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发货地址深圳或广州
使用标准BRCGS系列标准
周期2个月左右
证书有效可查
公司机构正规
流程流畅
1、目的:明确确认与验证机构及人员职责,方便审查尽职情况,使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。
2、适用范围:适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者:质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会,全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验,精通本部门业务,熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名,对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或的确认与验证小组,验证小组由参加验证项目工作的人员组成,其中设组长一名,组员若干,组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案,承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果,出具确认与验证报告,递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》,制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等,符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性,通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果,采取必要的改进、纠正和预防措施,不断提高管理和活动效率,提高服务的水平,增强顾客满意度,并通过管理评审,建立自我完善机制,持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况,记录:不合格项报告,基本符合。
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BRC认证适用范围:
《BRC**标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的、零售商自有,或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC**标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业(保险业,银行等)。
4、药品。
5、维生素,矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。
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1998年,英国零售商协会应行业需要,制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范,不但可用以评估零售商的供应商,同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。
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BRC认证
新理念培训咨询做为国内一家的为企业提供定制化ISO体系认证咨询服务的企业咨询服务商,自2008年成立以来,十年磨一剑,所有的ISO体系咨询产品都做到为企业量身定制,针对性原创体系设计,不断对自己施压和进行产品的迭代升级,所有体系咨询产品至少升级5次以上,只为让相信我们的每一家企业都有真正意义上的咨询体系新收获,体系咨询新感觉!
新理念咨询不追求规模的庞大,我们追求客户价值的大化,我们追求每一次咨询的量身定制和大量咨询前的体系调研,我们力争每次ISO体系咨询都安排合适的咨询师,我们承诺每次咨询都提供至少365天的**售后咨询服务,让每一次体系咨询都实现真正意义上的体系咨询落地和良好咨询习惯的养成,我们所有的努力都只为相信我们的客户,我们期望和所有的客户都成为一生一世的战略合作伙伴,我们不做一生一次的流于形势的认证咨询价值观!
清洁方法应经过验证,证实其清洁效果,以有效防止污染和交叉污染,清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。
采用新的生产或生产工艺前,应验证其对常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应能始终生产出符合预定的用途、品标准和规定要求的产品。
工艺验证的基础是工艺设备和系统已经完成,并符合预定要求。应根据验证结果确认工艺规程和操作规程,确保其能达到预期的结果。在工艺验证中应对关键工艺参数进行监测并以正式记录形式收集到验证文件中,与质量无关的参数,如为将能力、消耗或所用设备减到少而控制的变量,*包括到工艺验证中。
当影响产品质量的主要因素发生变更时,应进行验证,必要时,应经过品监督管理部门批准。
应采取必要的措施确保任何验证和实验不能对生产造成不良影响。
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