认证种类GMP良好操作规范认证
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训
GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导
GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证
GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证
GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导
周期2个月左右
标准依据客户行业要求
审核流程协助推进
*一次性
GMP认证材料顾问协助整理
GMP认证资料咨询依据审核标准来
1、目的
规定前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的:
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;
b) 控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2、范围
适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。
3、职责
3.1食品安全小组负责前提方案的策划,包括编制组织、审核,以及实施的监视。
3.2管理者代表负责前提方案的批准。
3.3各部门参与和配合前提方案的策划,编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4、定义
4.1前提方案:针对运行的性质和规模,而规定的程序或书;用以改善和保持运行条件,从而更有效地控制食品安全危害,和(或)为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。
4.2操作性前提方案:为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。
4.3控制措施:能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。
4.4基础设施和维护方案:不属于操作性前提方案的前提方案。
5、程序
5.1前提方案策划时机
a)设计并实施前提方案,是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)当一个食堂分店开始运作前,应策划前提方案。
c)根据危害分析的结果,重新评审已经确定的操作性前提方案,当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时,应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
d)按文件控制的要求,应定期评审前提方案,进行必要的更改,以保证其适宜性。
e)当质量、食品安全管理体系变更时,应重新进行前提方案的策划。
5.2前提方案的输入
a)顾客的产品要求;
b)法律法规的要求;
c)相关的食品安全指南和国际法典原则;
d)行业规范;
e)食品安全研究的技术成果;
f)经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例;
g)组织的可控制力和可影响力;
h)危害分析和HACCP计划的结果。
5.3基础设施和维护方案
5.3.1基础设施和维护方案的内容,应在如下方面规定要求:
a)建筑物和设施(包括厨房、专间、库房、就餐场所、厕所和更衣室)的布局、环境、设计和建设;
b)空气、水、能源和其他条件的供应;
c)设备和工具要求,包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性;
d)包括废弃物和排水处理的支持。
e)基础设施的修缮、改造等维护,并保持记录。
5.3.2有必要时,公司根据需要,并考虑危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力,应据此编制其适用的《基础设施和维护方案》和对基础设施进行、环境进行必要的修缮和改造。
5.3.3基础设施和维护方案的验证:
a)目的:验证基础设施和维护方案满足输入的要求,并得到实施。
b)方法:对照前提方案的策划要求进行文件评审,对照基础设施和维护方案进行确认。
c)频率:运行或变更后重新运行时和不**过六个月的时间间隔进行。进行。
d)职责:由HACCP小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证签到表(会议签到表),编写基础设施和维护方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。
1.目的:
本程序规定了公司员工聘用、培训、考核的工作流程,明确相关责任、方法和要求,确保公司能获得生产、服务、食品安全管理等必需的人力资源,以确保公司所有员工能达到岗位技能要求,得到相关的培训及提高并胜任自己的工作。
2.范围:
本程序适用于公司所有员工的聘用、培训、考核和调整。
3.职责:
3.1 行政部负责员工的招聘、人事档案管理及新员工入职手续的办理。
3.2 各部门负责编制岗位说明和培训需求,参与员工聘用和考核工作。
3.3 行政部负责汇总各部门的培训需求,并编写《年度培训计划》;落实培训计划、保管培训记录,组织考核并记录;
3.4 总经理批准年度培训计划。
3.5 管理者代表负责制订员工考核评分标准,组织员工考核工作。
3.6 总经理负责批准岗位任职和员工考核评分标准,确定各岗位任职人员。
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1 危害可能或已发生的信息可来源于:供应商、生产工厂、品控部、卫生机构、仓库、客户投诉等。
2 品控部负责终判断。
3 食品安全小组负责组织产品回收。
4 总经理负责决定采用何种方式进行产品回收及决定产品回收后的处理。
管理者代表每年组织一次成品召回演习,演习内容可为:
1) 原料出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
2) 生产过程出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
3) 成品出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
4) 成品被误食时,可追溯性和产品召回的演练;
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1 合同评审的时机:在向顾客承诺前必须进行合同评审。
2物控部业务员在接获订货需求时与顾客进行沟通,然后组织有关部门进行合同评审。如合同评审不能达到顾客要求,必须与顾客进行沟通。
3物控部业务员与顾客签订合同前,组织相关部门进行合同评审,如合同评审不能达到顾客要求,必须与顾客进行沟通。
A. 法律法规、食品安全、顾客的要求是否已确认;
B. 所有要求是否可以满足;
C. 质量食品安全有无**
D. 价格是否可以接受
E. 技术力量、设备设施有无保证
F. 数量
G. 交期
H. 运输方式
4合同评审通过后,由物控部业务员保管《合同/标书评审记录》。
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评审内容:
1) 组织结构、人员和资源是否合适;
2) 内审结果所反映的质量食品安全管理体系的有效性;
3) 食品**能力;
4) 纠正、预防措施的跟踪验证情况;
5) 产品安全、产品质量和客户反馈;
6) 质量管理体系文件的有效性、符合性、适宜性;
7) ISO22716体系的有效性、符合性、适宜性;
8) 其它重要事项的评审。
质量审核
每一个制造商应建立质量审核的程序并完成这样的审核以确保质量体系符合经确定的质量体系要求并保持有效性。进行质量审核的人员应不能直接负责受审核的事项。必要时要采取纠正措施包括对不合格的再次审核。应报告每次质量审核的结果,这样的结果应由负责受审核方的负责人进行评审。质量审核和再次审核的结果和日期应形成文件。
820.25人员
(a) 总则:每一个制造商应具有充足的人力资源,这些人员应具备必要的教育、培训和经验以确保正确的完成本部分所要求的活动。
(b) 培训:每一个制造商应建立一个识别培训需求的程序以确保所有的人员能够接受适宜的培训以完成本职工作。培训应形成文件。
(1)作为培训的一部分,工作人员应了解由于其不恰当的操作而造成的器械缺陷。
(2)进行验证和确认活动的人员应了解可能遇到的器械缺陷和故障。
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