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管理评审
企业是否建立了企业负责人对质量体系的管理评审制度。
企业负责人在其评审报告中是否包含对质量体系的有效性评价及有关纠正或改进措施。
质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责人必须从宏观上对其质量体系运行及质量方针和目标进行评审，至少一年一次。
企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包含质量体系有效性评价和有关纠正或改进措施。
ISO 9001:2015为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO 9001:2015规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
 “产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
法律法规要求可称作为法定要求。

成品标识：
品控员按产品的检验标准对成品进行检验，将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格框内。
品控员检验合格的成品，由成品仓管员将其按区域分类摆放。
立包装的产品做好批次/日期标识，有班次或不同产线时应打上不同的代号，生产现场管理人员做好包装并记录，并由检验员及班组长做好审核。
成品的标识：外销产品以注册代号、品名、规格、生产日期、产**识。内销产品以公司名称、产品名称、规格、产地、生产日期标识、执行标准、生产许可正好、保质期和存贮方法等，以确保满足可追溯性要求。

1.1负责公司行政事务的内外勤管理工作，包括文档管理、办公设备保养维修、公司各类手册、执照登记事务和公司客户往来的分类接待工作；
1.2负责建立合格代应商档案，及时对合格供应商进行管理，负责实施办公用品采购；
1.3负责文件和资料、采购、质量记录、内部质量审核的控制；
1.4负责制定有关人力资源管理规章制度及管理体系建立、运行；
1.5负责公司人员招聘、录用、安排及员工人事管理和档案的整理保管等工作；
1.6 负责供应商评价、选择，采购过程控制。
1.7 综合部负责将文件化的环境与职业健康安全目标、指标与管理方案发放到相关部门执行。
1.8综合部负责对全公司环境与职业健康安全管理方案的执行情况定期并且在计划的时间间隔内进行检查、督促、评审，做好记录，并及时向管理者代表汇报。
1.9 环境与职业健康安全管理方案的文件与检查记录由综合部负责保管。
1.10具体做好环境和职业健康安全体系内部审核与管理评审的组织；
1.11负责公司环境和职业健康安全体系的监视与测量和合规性评价的组织。
1.12确保采购的设施设备、材料符合环保和安全要求；
1.13进行供方评价和选择时优选环境和职业健康安全绩效好的供应商作为合格供方并施加影响。
1.14向客户宣传介绍本公司的环境和职业健康安全方针和环境和职业健康安全管理情况。

a) 组织是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些？
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行？
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据？
理解要点：
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要，到顾客满意评价的大过程，也可以指每一具体的质量活动的子过程，如：管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用，确定和应用所需的准则和方法；确定并确保获得这些过程所需的资源，规定与这些过程相关的责任和权限；确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
d) 组织应改进过程和质量管理体系。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范、法律、法规）转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件，随机抽查3—5份这类实施性文件，检查工序工人是否能正确解释。
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