惠州ISO9000认证培训-质量管理体系认证-耐心培训

管理评审
企业是否建立了企业负责人对质量体系的管理评审制度。
企业负责人在其评审报告中是否包含对质量体系的有效性评价及有关纠正或改进措施。
质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责人必须从宏观上对其质量体系运行及质量方针和目标进行评审，至少一年一次。
企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包含质量体系有效性评价和有关纠正或改进措施。
1  负责项目区域内的公共设施、设备保养维修及各种资料整理归档工作。
2  负责工程技术人员绩效考核；
3  负责对维修质量、公共设施、设备保养情况进行并好工作，以及处理突发性应急抢修工作的安排。
4  对项目的设施设备安全、运行进行检查并排除隐患，做好创安验收检查工作。
5  现场察看维修任务制定维修方案和预决算书并报批。
6  组织工程技术人员安全生产学习，并做好特种维修人员的考核和有效审核工作。
7 按运行控制程序及相关环境和职业健康安全管理方案要求对与本部门相关环境因素和安全风险进行控制；
8 严格执行相关文件和环境和职业健康安全管理方案要求。
9 负责物业活动过程的节能降耗工作，废弃物的分类收集。
10 负责物业活动过程的应急准备与响应。

文件的分类
A)质量管理手册   
B）程序文件     
C）工作文件；工作文件包括：
1．各类物资、机械设备采购的合约文件、产品合同文件；
2．工作文件（用于管理的各类文件、标准、规范、图集、图纸）软件、质量记录。
  文件的审核及批准手续
 2．1质量管理手册、程序文件由行政部编制，由公司总经理批准后发布实施。
 2．2记录性文件资料由主管部门编审，并由总经理批准编号备案方可实施。
 2．3法律法规性文件和其他外来文件，如果需要复印拷贝，需经部门负责人签署意见方可进行。
 2．4文件的拟稿不滥用简称，不自造简化字，对难懂的术语应加简明注解。用钢笔书写以便存档。
 3文件的编号和受控
 3．1质量管理手册代号为“QM”，程序文件代号为“QP”， 其他工作文件代号为“WI”；质量记录代号为“QR”，
 3．2质量管理手册、程序文件、作业书文件编号的组成：
公司代码＋文件代号+流水号；  
 3. 3记录表单文件编号组成：文件代码＋部门代码＋流水号；例：QR-XZ-01
 3．3受控文件加盖“受控文件”章，并加受控号。
 4为确保文件在使用处为有效版本防止文件的损坏丢失，文件控制人员按本程序*4条进行管理和检查。使用文件的部门人员按文件控制程序要求管理和使用文件。保持文件的整齐、清晰、易于识别检索，一律严格控制，并有借阅归还手续、借阅记录。

关于文件化信息的审核
标准弱化了文件的要求，审核时出现下列情形之一时，原则上应要求组织建立文件化的信息：
1） 法律法规（包括强制性标准）及相关方要求时；
2） 标准要求有文件化信息时；
3） 标准中使用“应确定…”、“…准则”时；
4） 因无文件化导致不能达到预期结果时；
5）重大风险适用时的控制措施（可在过程文件中体现）。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。

a) 组织是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些？
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行？
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据？
理解要点：
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要，到顾客满意评价的大过程，也可以指每一具体的质量活动的子过程，如：管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用，确定和应用所需的准则和方法；确定并确保获得这些过程所需的资源，规定与这些过程相关的责任和权限；确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
d) 组织应改进过程和质量管理体系。
产品要求的评审
企业是否制订了合同评审的程序。
企业的合同评审工作是否责任明确。
接收订货后，是否将其转化成工艺技术文件或其它实施性文件。
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