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设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量管理体系运行有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1总经理批准《质量手册》。
3.2管理者代表负责组织审核《质量手册》及批准程序文件。
3.3品质部负责文件的归口管理，并负责组织管理性文件的编制。
3.4生产部负责技术性文件的编制。
3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.6各部门主管负责审批部门文件。
4工作程序
4.1文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 技术性文件（技术规范、作业书和图样等）；
e) 管理性文件（管理规定、程序等）和记录；
f) 与产品有关的外来文件等。
g) 有关的法律法规。
文件可以采用任何形式和类型的媒介。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
4.2文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2生产部负责编制技术性文件，公司分管审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
4.2.5生产部收到顾客的新工程规范后，应在二周内组织有关人员对顾客文件进行评审。通过评审理解和明确顾客的要求，以便正确实施顾客的工程规范及其更改。评审中如对顾客的技术文件或更改要求有疑问或有异议，供销科应立即与顾客进行有效沟通，确保对顾客技术文件或技术更改要求正确理解，有效实施。评审后的顾客文件品质部应分类放置，按受控文件控制。

1目的
规定人力资源的配置原则,并基于适当的教育、培训、技能和经验，提高全体公司人员质量意识及操作技能，确保对影响产品要求符合性工作的人员能胜任所从事的工作。
2范围
本程序适用于本公司对从事影响产品要求符合性工作的人员的聘用、培训和激励，员工满意度调查等。
3职责
3.1   总务部：
3.1.1负责编制《岗位说明书》。
3.1.2按定岗定编要求聘任能胜任的人员。
3.1.3制定公司人员培训计划并组织和监督其实施，对培训效果进行评估。
3.1.4负责人员短缺的应急计划及员工满意度调查等。
3.2   相关部门
3.2.1负责对本部门公司人员工作业绩进行考核，为公司人员能胜任本岗位工作提供证据。
3.2.2根据工作和持续改进的需要，负责向总务部提出培训需求。
3.2.3按总务部下达的培训计划实施岗位培训，确保培训的有效性。
3.3总经理负责公司级公司人员培训计划的审批，并提供培训所需的资源。
4工作程序
4.1   人员的能力
4.1.1在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。本公司从事影响产品要求符合性工作的所有人员应是能够胜任的。
4.1.2总务部应根据本公司质量管理体系运行的需要、所从事的质量活动的重要性及其复杂程度，以及规定的岗位职责，从受教育程度、所接受的培训、所具备的技能和工作经历（经验）等四个方面，确定各级各从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力、上岗任职条件，形成文件，经审批后作为公司选择、招聘、安排人员的主要根据。具体见《岗位说明书》。
4.1.3承担产品研发的人员，应能够熟练掌握适用的设计工具和技术，以证实其有能力达到设计要求。如：
a)高中/中专以上*;
b)五年以上相关工作经验;
c)熟悉产品工艺；
d)熟练使用CAD软件；
e)潜在失效模式及后果分析（FMEA）；
f)熟悉产品相关设计及检测标准等。
4.1.4对公司从事特定任务的人员（如顾客代表、质量负责人、内部审核员、设计人员、计量人员、特种作业、过程人员等）的，应按照在满足顾客要求方面给予特别关注的原则，进行培训和考核。总务部应建立并保存、关键和特种岗位公司人员任职的档案，如：明、工作简历、所接受过的培训和考核、考核结果、工作业绩、技能明等。为此，总务部编制了《特种岗位一览表》，跟踪其证书有效性。
4.1.5车间应定期（每隔2年至少应进行一次）对在职公司人员的操作能力/绩效进行考核评价（能力盘点）。评价的结果可以分为以下：
级  培训中；
*二级  可以在他人的监督下进行工作；
*  可以立执行任务；
*  有能力（或培训）他人。
4.2  提高在职公司人员能力的途径
4.2.1公司车间人员、内审员、检验员等人员较多的岗位应制定《能力矩阵表》。
通过以下途径不断提高在职公司人员的能力，以适应企业发展的需要：公司提供培训、组织技术比武、岗位练兵、以师带徒、*提升、外出进修、考察、参加学习班及技术会议等。
4.2.2公司可以从外部招聘能胜任的人才，以填补岗位的空缺，人才引进计划需经总经理批准。

1、生产控制程序
2、监视和测量控制程序
3、应急计划控制程序
4、6S活动要求
5、设备安全操作规程
6、作业书

1、风险控制程序
2、质量手册
3、质量方针、社会责任方针
4、应急计划
5、内审控制程序
6、过程审核管理规范
7、产品审核管理规范
8、产品相关技术要求
9、检测设备操作规程
10、管理评审控制程序
11、不良质量成本管理规范
12、绩效指标策划表
13、持续改进控制程序
14、纠正与预防控制程序
15、改进计划
1、文件未得到及时更新。
2、文件失控，使用了失效版本，导致返工或报废。
3、记录未按规定期限保管，导致追溯断线。
4、旧版文件未及时回收，导致误用。
5、文件记录控制不佳，导致公司的知识与经验流失。
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