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设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
1目的
规定人力资源的配置原则,并基于适当的教育、培训、技能和经验，提高全体公司人员质量意识及操作技能，确保对影响产品要求符合性工作的人员能胜任所从事的工作。
2范围
本程序适用于本公司对从事影响产品要求符合性工作的人员的聘用、培训和激励，员工满意度调查等。
3职责
3.1   总务部：
3.1.1负责编制《岗位说明书》。
3.1.2按定岗定编要求聘任能胜任的人员。
3.1.3制定公司人员培训计划并组织和监督其实施，对培训效果进行评估。
3.1.4负责人员短缺的应急计划及员工满意度调查等。
3.2   相关部门
3.2.1负责对本部门公司人员工作业绩进行考核，为公司人员能胜任本岗位工作提供证据。
3.2.2根据工作和持续改进的需要，负责向总务部提出培训需求。
3.2.3按总务部下达的培训计划实施岗位培训，确保培训的有效性。
3.3总经理负责公司级公司人员培训计划的审批，并提供培训所需的资源。
4工作程序
4.1   人员的能力
4.1.1在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。本公司从事影响产品要求符合性工作的所有人员应是能够胜任的。
4.1.2总务部应根据本公司质量管理体系运行的需要、所从事的质量活动的重要性及其复杂程度，以及规定的岗位职责，从受教育程度、所接受的培训、所具备的技能和工作经历（经验）等四个方面，确定各级各从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力、上岗任职条件，形成文件，经审批后作为公司选择、招聘、安排人员的主要根据。具体见《岗位说明书》。
4.1.3承担产品研发的人员，应能够熟练掌握适用的设计工具和技术，以证实其有能力达到设计要求。如：
a)高中/中专以上*;
b)五年以上相关工作经验;
c)熟悉产品工艺；
d)熟练使用CAD软件；
e)潜在失效模式及后果分析（FMEA）；
f)熟悉产品相关设计及检测标准等。
4.1.4对公司从事特定任务的人员（如顾客代表、质量负责人、内部审核员、设计人员、计量人员、特种作业、过程人员等）的，应按照在满足顾客要求方面给予特别关注的原则，进行培训和考核。总务部应建立并保存、关键和特种岗位公司人员任职的档案，如：明、工作简历、所接受过的培训和考核、考核结果、工作业绩、技能明等。为此，总务部编制了《特种岗位一览表》，跟踪其证书有效性。
4.1.5车间应定期（每隔2年至少应进行一次）对在职公司人员的操作能力/绩效进行考核评价（能力盘点）。评价的结果可以分为以下：
级  培训中；
*二级  可以在他人的监督下进行工作；
*  可以立执行任务；
*  有能力（或培训）他人。
4.2  提高在职公司人员能力的途径
4.2.1公司车间人员、内审员、检验员等人员较多的岗位应制定《能力矩阵表》。
通过以下途径不断提高在职公司人员的能力，以适应企业发展的需要：公司提供培训、组织技术比武、岗位练兵、以师带徒、*提升、外出进修、考察、参加学习班及技术会议等。
4.2.2公司可以从外部招聘能胜任的人才，以填补岗位的空缺，人才引进计划需经总经理批准。

1目的
明确顾客对产品的要求，并通过评审满足这些要求，从而提高顾客满意度。
2范围
适用于对顾客采购我公司产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3职责
3.1业务部负责对与顾客有关的过程进行归口管理，确定顾客的产品要求与期望，组织对合同/订单及满足合同/订单要求的物资采购的能力进行评审。对合同/订单的规范、准确性负责，并负责与顾客沟通。
3.2生产部负责组织生产单位评审制造可行性及公司满足合同/订单要求的生产能力。
3.3生产部负责组织评审满足合同/订单要求的新产品开发能力、工艺加工能力。
3.4财务部负责评审价格的合理性。
3.5总经理负责批准长期供货协议及合同。
4工作程序
4.1长期供货协议
4.1.1长期供货协议：公司与顾客签订的一段时间内的供货合同（一般为一年）。
4.1.2与公司有长期供货协议的顾客，每次订货时只需向公司发出订单。
4.1.3与公司无长期供货协议的顾客，每次订货时，应与公司签订订货合同。
4.1.4长期供货协议评审后经总经理批准，加盖合同章后生效。
4.2合同/订单的分类
a) 常规合同/订单：针对公司已有产品（老产品）所订的合同/订单；
b) 合同/订单：常规合同/订单以外的合同/订单。包括二种：
（1）针对开发新产品或有附加技术要求的老产品所签订的合同/订单；
（2）产品交付期要求特急的合同/订单。
4.3顾客产品要求的确定
4.3.1业务部负责对顾客产品要求的确定，产品要求包括：
a) 顾客明确规定的要求，既有产品本身的质量、安全、特性要求，也包括价格、交付和交付后活动、再利用、对环境的影响的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等方面的要求。
b) 顾客没有明确规定，但规定或预期的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求（如对产品安全性的要求等），公司为满足顾客要求应做出承诺。
c) 与产品有关的法律法规要求（包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃全过程所有适用的、安全与环境法规的要求等）。
d) 公司附加的对顾客的责任。这是公司自己主动承诺实现的要求（如为追赶顾客的期望所附加的要求等）。
4.3.2产品要求应形成文件，如合同草案、技术/质量协议、产品标准、服务承诺等。
4.3.3对于顾客的口头订单，如仅是通过电话、面谈等口头方式提出要求的情况，业务部在接受顾客的要求之前，应将相关内容进行登记，业务部主管人员评审确认，并应负责将其传真给顾客，由顾客确认无误后再传真过来；或从电话上复读给顾客，征得到其肯定认可，记录确认人的姓名。
4.3.4对顾客的特性，生产部在过程设计和过程控制的文件上（如FMEA、控制计划、作业书等），应使用顾客规定的符号（或公司自定的等效符号）来标识顾客的或公司自定的特性，具体执行《产品质量先期策划控制程序》。
4.4产品要求的评审
4.4.1产品要求的评审应在合同/订单签订之前进行，由业务部牵头，组织技术、质量、生产、等部门人员对与产品有关的要求进行评审。
4.4.2 产品要求评审的内容
4.4.2.1产品的各项要求是否合理、明确并形成文件；
4.4.2.2顾客各项要求是否有含糊不清，或有与以前投标、询价等表述不一致之处；有关的内容是否得到了说明。
4.4.2.3是否符合有关法律、法规、标准的要求。
4.4.2.4顾客的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。
4.4.2.5公司的附加要求能否兑现。
4.4.2.6公司是否有履行产品、合同/订单要求以及服务承诺的能力。
4.4.2.7与以前表述不一致的合同/订单要求已予以解决。
4.4.3产品要求评审的方式
4.4.3.1产品标准的评审，采用生计科负责人签字批准的方式。
4.4.3.2技术/质量协议、服务承诺文件的评审，采用总经理签字批准的方式进行。
4.4.3.3对于常规合同/订单的评审：
a) 对公司有的合同/订单的评审
业务部授权的销售人员从成品台账中查到有时，则到仓库进行核查，确认公司有能及时交货后,可直接在合同/订单草案上进行标识，并签上授权评审者的姓名、日期，即完成合同评审，不必填写《合同评审表》。
b) 对公司无的常规合同/订单的评审
由业务部主管销售人员，直接持合同/订单分别与供应和生产主管人员进行沟通，确认能按正常计划采购原材料和组织生产，确保按时交付后，则在合同/订单上加以标识，并签上业务部授权评审者姓名、日期，完成评审，也不必填写《合同评审表》。
4.4.3.4对交货期要求特急合同/订单的评审：
对于交货期要求特急的合同/订单，业务部应负责填写《合同评审表》，组织采购人员评审物料采购能力，生计科评审生产和准时交货能力，应分别在《合同评审表》签名确认，即完成评审。

1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定

技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。
1、内审方法不恰当或策划不合理，导致内审不完整。
2、不符合项没有按时完成整改，导致原有问题得不到及时更正。
3、内审员未经培训，内审方法使用不当，导致内审失效。
4、内审内容有遗漏，导致体系存在漏洞。
5、审核结论有争议，导致内审员及受审部门闹矛盾。
6、产品审核仅做成品审核，未抽取过程中在产品进行审核，不符合产品审核的要求。
7、过程审核未包含所有制造过程，导致未审核在过程存在不符合。
8、顾客要求是否有效实施没有检查。
9、内审不。
10、体系审核未包含所有班次，导致未包含在班次存在管理问题没有被发现。
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