ISO9001认证咨询-质量管理体系认证

管理评审
企业是否建立了企业负责人对质量体系的管理评审制度。
企业负责人在其评审报告中是否包含对质量体系的有效性评价及有关纠正或改进措施。
质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责人必须从宏观上对其质量体系运行及质量方针和目标进行评审，至少一年一次。
企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包含质量体系有效性评价和有关纠正或改进措施。
一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

公司管理者应该通过以下的行动来证实其对质量管理体系的作用和承诺：
a.对质量管理体系的有效性承担责任；
b.确保建立质量环境方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c.确保将质量管理体系融入公司的业务过程，促进使用过程方法和基于风险的思维；
d.确保获得运行体系所需的资源；
e.就有效的质量管理和符合质量管理体系的重要性进行沟通；
f.确保实现质量管理体系的预期结果；
g.促使、和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
h.推动改进；
i.支持其他管理者履行其相关领域的职责。

a) 生产部负责制定生产计划；
 b) 负责生产管理的，并追踪检查计划的落实，使生产过程处于受控状态；
 c) 参与产品的评审，对评审结果负责；
 d) 负责产品标识和可追溯性要求的控制实施，并在车间和仓库做好产品标识工作；        
 e) 负责防护的控制，以及监督各工序做好产品的防护工作。
 f) 做好现场与环境的控制与管理；
 g) 半成品和终产品的不合格评审，并负责生产车间对不合格的标识、记录、隔离和处理；
a）负责制定质量检验标准、质量考核制度等；
  b) 负责产品的标识和可追溯性工作的控制，并对实施部门进行监督；
  c) 参与有要求的产品评审和供应商的评价与选择，并对评审结果负责；
  d) 对不合格材料、半成品、成品进行标识、隔离和处理的控制，组织有关部门对不合格的     评审和确定处置方法，对返工后的产品进行重检；对不合格的严重性、出现的频度、根源进行分析评估，必要时要求有关部门执行纠正和预防措施；
  e) 进货检验员负责公司来料的品质检验、不合格处理；
f) 制程检验员负责生产过程成品及办成品的首件检验和巡检、不合格品处理；
  g) 成品检验员负责公司产品的出货检验、不合格处理；

1每年年初由政部策划我公司每年进行一次内部审核，可以根据体系运行情况提出增加审核频次及时间上的调整，经我公司公司总经理批准后执行。
 2审核由与从事受审核活动无关的取的内部审核员以上的人员进行。未取得内部审核的人员，必要时可做为观察员，加入审核组。
 3在审核中审核组成员仅受审核组长的，向我公司公司总经理和管理者代表负责，不再受原部门，以确保审核的立性、公正性。
 4审核组长根据审核活动和区域状况的重要程度以及以往审核的结果，确定审核的范围和方法，依此下达审核任务指令。
终检验
企业是否建立了成品检验制度和检验标准
企业在日常产品检验中是否做好成品检验记录
产品标识和可追溯性
企业是否具有明确的产品标识制度。
企业在生产过程中是否严格执行产品标识制度。
准备发运出厂的成品是否具有合格标识
产品防护
企业应制订产品的包装、贮运和交付的工作程序，并贯彻执行，保证产品在包装、贮运和交付的过程中不被损坏或降低质量。
企业是否制订了产品包装、贮运和交付的管理办法
企业在产品的包装和交付过程中是否按规定的管理办法执行
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