协助申请 标准规范-质量管理体系认证-珠海ISO9001认证申请

质量方针和目标
企业负责人应参与制定质量方针和目标，形成书面文件，并在各级人员中贯彻。
企业是否制订了切实可行的质量方针和目标；是否定期考核质量目标。
各级人员是否掌握质量方针和目标。
质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。
分别抽查企业部门负责人及一般职工3—5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各有关的质量目标。
1  手册的编写、批准和发布
1.1  管理者代表依据根据ISO9001：2015、ISO14001：2015和GB/T18001：2019标准的要求，结合本公司的具体情况，组织编写本手册。
1.2  手册由管理者代表审核，总经理批准发布。
1.3  手册换版时，仍执行上述程序。
1.4  手册的编写执行《文件控制程序》。
2  手册的发放
2.1  手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1  手册的发放名单由综合部提出，经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2  发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册，加盖“外发文件” 。
2.2  公司各部门持有本手册的人员应登记、签字，并妥善保管好资料，不得遗失、外借或擅自更改和复制；当调离工作岗位或离开本公司时，应及时办理变更或交还手续。
2.3  手册发布后的日常管理工作由综合部负责。

1质量记录形式和范围：质量管理体系记录要求必须做记录，记录的部门按所规定进行编制记录格式表格，采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠，完整反映产品实际状况，文字通顺清晰，签字齐全，日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查，需归档的记录，经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管，一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管，并做好标识便于查找，防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁：质量记录（含各类档案）在需要销毁时，需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？ 
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。

经确认后的纠正措施，必须立即执行，同时必须明确权责部门，落实职责，切实执行。
 检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，品控员需依据标准，通知生产单位进行原因分析，拟定改善完成日期；对评估为不合格的供方由采购部对其要求采取纠正措施；对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正措施单》交到责任单位进行改善；质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关单位依目标值评估后采取纠正措施。纠正措施在实施过程中，品管部必须进行，确保措施有效执行。
  纠正措施完成后，品管部及权责部门必须对其效果的有效性进行验证，无效或效果不明显须重新解析原因及提出新的或更有效的纠正措施。
  效果维持与标准化
纠正及预防措施实施后，确认效果明显，必须变更相关之程序，同时需修改相关的品质文件。
 管理评审
纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理审查的输入。
 记录归档
各项不合格的原因、纠正措施及其处理结果等方面内容必须记录归档，执行单位和跟踪确认单位必须及时如实记录。以利统计分析及品质追溯。
终检验
企业是否建立了成品检验制度和检验标准
企业在日常产品检验中是否做好成品检验记录
产品标识和可追溯性
企业是否具有明确的产品标识制度。
企业在生产过程中是否严格执行产品标识制度。
准备发运出厂的成品是否具有合格标识
产品防护
企业应制订产品的包装、贮运和交付的工作程序，并贯彻执行，保证产品在包装、贮运和交付的过程中不被损坏或降低质量。
企业是否制订了产品包装、贮运和交付的管理办法
企业在产品的包装和交付过程中是否按规定的管理办法执行
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