潮州ISO9001认证-耐心培训

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
a) 以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定和满足；
b）主持制定公司质量目标及公司总体目标；
C）对质量管理体系进行策划；
d）按计划的时间间隔主持管理评审；
e) 规定组织内的职责、权限；确保组织内建立适当的沟通方式； 
f) 配备和控制必要的资源（人力、原物料、管理）以确保管理体系的运行，对公司品   质工作负全责；
g) 协调好部门之间的沟通。
a) 负责行政、人力资源、培训、宣传教育等管理工作；
b) 负责做好与管理体系有关的文件、资料的编写、登记和发放、保管工作；
c) 负责财务成本、费用的统计、分析和管制及其它财务管理事宜；

1.1负责公司行政事务的内外勤管理工作，包括文档管理、办公设备保养维修、公司各类手册、执照登记事务和公司客户往来的分类接待工作；
1.2负责建立合格代应商档案，及时对合格供应商进行管理，负责实施办公用品采购；
1.3负责文件和资料、采购、质量记录、内部质量审核的控制；
1.4负责制定有关人力资源管理规章制度及管理体系建立、运行；
1.5负责公司人员招聘、录用、安排及员工人事管理和档案的整理保管等工作；
1.6 负责供应商评价、选择，采购过程控制。
1.7 综合部负责将文件化的环境与职业健康安全目标、指标与管理方案发放到相关部门执行。
1.8综合部负责对全公司环境与职业健康安全管理方案的执行情况定期并且在计划的时间间隔内进行检查、督促、评审，做好记录，并及时向管理者代表汇报。
1.9 环境与职业健康安全管理方案的文件与检查记录由综合部负责保管。
1.10具体做好环境和职业健康安全体系内部审核与管理评审的组织；
1.11负责公司环境和职业健康安全体系的监视与测量和合规性评价的组织。
1.12确保采购的设施设备、材料符合环保和安全要求；
1.13进行供方评价和选择时优选环境和职业健康安全绩效好的供应商作为合格供方并施加影响。
1.14向客户宣传介绍本公司的环境和职业健康安全方针和环境和职业健康安全管理情况。

a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息？
b) 分析结果是否用于评价？评价的内容是否充分？
理解要点：
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的：证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价：
——产品和服务的符合性；
——顾客满意程度；
——质量管理体系的绩效和有效性；
——策划是否得到有效实施；
——针对风险和机遇所采取措施的有效性；
——外部供方的绩效；
——质量管理体系改进的需求。

1 识别不合格
1.1 各相关部门可通过收集顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析的输出、顾客不满意情况、进料、过程、工具以及加工设备和设施及成品的测量结果等各种检查、检验及分析方法来识别不合格。
1.2 各相关部门可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息来识别潜在的不合格。
2 提出通知
识别出的不合格由品管部视不合格严重程度开《不合格品处理单》及《纠正措施单》给权责部门。
3 原因分析
3.1 权责部门接到通知单后，*调查现状，并采用统计技术或试验等方法,召集相关部门共同解析发生原因。
3.2 被通知识别出的不合格，各相关部门须视为重要及**处理之事务，以减少损失。
3.3 原因明确的，需立即提出纠正措施方案。
3.4 经讨论问题较严重或原因仍不明确的，需成立专案改善小组,经一级主管核准后执行。
采购
每次采购之前，应参照有关资料制订采购计划单。采购计划实施前，必须由具备的人员审批签字。 22 企业是否制订了选择供方的方法及其控制措施。
企业应保持对合格供方的评价记录。
企业在采购之前，是否确定了质量要求明确的采购计划单，并经由主管人员审批签字。
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