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1、管评计划;
2、质量管理体系所需的变更;
3、资源需求;
4、管理评审报告;
5、签到表;
6、改进计划;
7、不良质量成本报告;
8、质量目的达成情况报告;
9、经营计划达成情况报告;
10、各部门管评输入报告。
计划的调整
在执行计划的过程中,如遇下列情况可对计划进行调整:
a)本公司的经营方针发生改变;
b)外部经营环境发生较大变化;
c)确因客观原因影响,经主观努力仍难以完成计划。
各责任部门对计划的内容有调整需要时,应以书面的形式提出调整计划的申请,说明原因、现状、调整的要求等,报总经理批准后,由业务部进行调整。重大的调整,还应经层讨论同意后方可执行。
对计划实施效果的检查和评价
检查
受总经理的委托,本公司业务部每年12月份,对各部门目标的完成情况进行检查;
评价
业务部对发展规划或年度经营计划检查后确认的结果即为企业的“经营结果”,所体现的是企业在实施其策划的经营成效方面实际达到的情况。为便于比较,所有的结果均应用量化的数字予以表达(数或相对数);
业务部应规定质量目标的测定统计方法,以确保前期与后期数据统计的规范性、可比性。
业务部应对经营结果数据进行统计、分析、评价、利用,并通过横向比较(与国内外、竞争对手的同类数据进行比较)和纵向比较(与本本公司的前期或预定的目标进行比较)的方法,总结出本公司在生产率、经济效益、质量状况和绩效能力等方面的发展趋势,将其转化为可资利用的信息,以便:
a)**、*解决与顾客相关的问题;
b)找出重要的与顾客相关的趋势及其相互关系,对企业面临的形势进行审查,做出决策方案,以便制定或调整本公司的发展规划或年度经营计划。
评价的结果是本公司级数据的重要组成部分,业务部应及时向总经理报告,向有关部门反馈。
1、顾客要求清单
2、战略分析报告
3、相关方需求及期望合规措施表
4、顾客要求控制程序
以专题会议的形式进行,由业务部牵头,总经理主持,技术、质量、生产、采购、财务等方面的人员参加。
(1)评审前,由业务部填写《合同评审表》,并通知各有关部门。
(2)评审的内容:
①组织制造可行性论证
与顾客签订某种合同之前,生产部应组织多方论证小组进行制造可行性研究和确认,即在所需的统计过程能力和规定的产量下,对该产品的设计(制造过程)、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性评审。它涉及到进度安排、资源、开发成本、技术和投资风险等因素,进行调查、研究、分析和评价,技术方面要识别新的技术要求,公司能否设计和开发,满足产品的结构/性能要求,包括评审新产品/工艺设计和工装准备的前置周期。确认制造该产品的可行性。顾客的自行设计不排除公司评定该设计制造可行性的责任。.
②采购方面要分析能否采购到新产品所需的原材料、外协加工,并评审采购前置时间。
③检验方面要评审公司目前是否具有新产品所需的检测能力。
④生产方面评审生产周期能否确保满付日期的要求。
⑤财务方面对成本和利润进行核算。
⑥销售方面应对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审
(4)在合同评审表中确认并签名。
(5)总经理成立APQP小组,开展产品质量先期策划,按《产品质量先期策划控制程序》的要求进行管理。
(6)在合同/订单评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,业务部负责与顾客联系,征求其书面意见。必要时,与顾客沟通可填写相关事宜联系记录。
技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件,发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件,文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件,文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名,领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号,以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时,由文件发放部门文件管理员办理更换手续,收回旧文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号,文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时,应办理申请领用手续,并作出丢失说明,件发放部门批准后补发文件,补发文件时应给予新的分发号,并在原文件发放记录上丢失说明,必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后,文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》(短期受控文件不必列入)。
接收文件的各部门在收到文件后,必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上;文件回收时,回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目,加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种,应妥善管理,提供共享,防止丢失或损坏。公司执照等重要,提供复印件给外部单位时,应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前,全面检查在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时,管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》;技术性文件更改见《更改控制程序》,需经更改评审,并由原批准。涉及职责和权限的文件更改,须经公司总经理批准后,由文件管理员实施更改内容(技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等)。
文件更改后,文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员,并告知更改内容。
需划改的文件,由文件管理员在原文件上直接进行划改,并更改标记。
文件更改需换页/换版时,原文件作废,换发新本。换版的新文件版次为B/0,每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时,产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后,从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件,由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容,件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件,应件总务部门负责人同意后,由文件管理员在作废文件上标识“作废”,方可留用,隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销,由文件管理员提出过期文件清单,由原文件编制部门审批后,按4.6.1或4.6.2处理。
1、内审方法不恰当或策划不合理,导致内审不完整。
2、不符合项没有按时完成整改,导致原有问题得不到及时更正。
3、内审员未经培训,内审方法使用不当,导致内审失效。
4、内审内容有遗漏,导致体系存在漏洞。
5、审核结论有争议,导致内审员及受审部门闹矛盾。
6、产品审核仅做成品审核,未抽取过程中在产品进行审核,不符合产品审核的要求。
7、过程审核未包含所有制造过程,导致未审核在过程存在不符合。
8、顾客要求是否有效实施没有检查。
9、内审不。
10、体系审核未包含所有班次,导致未包含在班次存在管理问题没有被发现。
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