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文件控制程序
记录控制程序
经营计划控制程序
风险控制程序
管理评审控制程序
顾客要求控制程序
顾客服务控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
应急计划控制程序
产品质量先期策划控制程序
生产件批准控制程序
采购控制程序
生产控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品防护控制程序
监视和测量装置控制程序
监视和测量控制程序
内审控制程序
不合格品控制程序
纠正与预防控制程序
持续改进控制程序
更改控制程序
1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。

序号 计划名称 计  划  内  容
1 市场状况 结合《公司战略分析报告》，对内外部环境，尤其是市场大背景进行分析。
2 财务策划及成本&增长预测 销售计划
公司年度销售额预测，经营成本预测，利润情况预测
3 工厂/设施计划 配合销售计划所需的设备设施/环保措施及其投入预算
4 目标成本 销售额、成本
5 人力资源开发 配合销售计划所需的人力资源预测
6 预期销售额 可以预见的销售情况
7 公司质量目标 在满足销售计划的前提下，需要保持的公司目标
8 部门质量目标 依据公司目标，分层分解的部门目标
部门目标的达成，是公司目标的**

1目的
通过本公司管理者——总经理对公司质量管理体系运行状况进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系运行状况进行评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告，对管理评审活动涉及的内容做出结论。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部审核报告结果，负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》和《改进计划》。
3.3品质部负责收集并提供管理评审所需的资料，编制《管理评审计划》、《管理评审报告》，负责管理评审中提出的纠正/预防措施的跟踪验证及编制管理评审跟踪验证报告，负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求，并执行纠正/预防措施。
4工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审一般情况下每年下半年进行，且每两个评审年度之间不能**过一年，并至少应按《内审控制程序》要求进行一次内部质量管理体系审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时，必须进行管理评审：
a)市场形式发生重大变化，足以影响公司的经营计划和产品发展方向时；
b)本公司组织机构、产品结构发生重大调整改变时；
c)本公司发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时；
d)总经理认为必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1每年12月份（或第三方监督复审前），管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，并根据总经理对管理评审的意图，指示总务部拟定本次《管理评审计划》，该计划包括：评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。
4.2.2《管理评审计划》由管理者代表审核，经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由总务部在评审前两周发至各有关部门。
4.2.4当总经理认为有必要时，管理者代表可根据总经理口头指示或书面指示，组织临时的或某些方面的管理评审。由品质部编制临时性的管理评审计划，管理者代表审核，经总经理批准后及时通知各有关部门。

1目的
明确顾客对产品的要求，并通过评审满足这些要求，从而提高顾客满意度。
2范围
适用于对顾客采购我公司产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3职责
3.1业务部负责对与顾客有关的过程进行归口管理，确定顾客的产品要求与期望，组织对合同/订单及满足合同/订单要求的物资采购的能力进行评审。对合同/订单的规范、准确性负责，并负责与顾客沟通。
3.2生产部负责组织生产单位评审制造可行性及公司满足合同/订单要求的生产能力。
3.3生产部负责组织评审满足合同/订单要求的新产品开发能力、工艺加工能力。
3.4财务部负责评审价格的合理性。
3.5总经理负责批准长期供货协议及合同。
4工作程序
4.1长期供货协议
4.1.1长期供货协议：公司与顾客签订的一段时间内的供货合同（一般为一年）。
4.1.2与公司有长期供货协议的顾客，每次订货时只需向公司发出订单。
4.1.3与公司无长期供货协议的顾客，每次订货时，应与公司签订订货合同。
4.1.4长期供货协议评审后经总经理批准，加盖合同章后生效。
4.2合同/订单的分类
a) 常规合同/订单：针对公司已有产品（老产品）所订的合同/订单；
b) 合同/订单：常规合同/订单以外的合同/订单。包括二种：
（1）针对开发新产品或有附加技术要求的老产品所签订的合同/订单；
（2）产品交付期要求特急的合同/订单。
4.3顾客产品要求的确定
4.3.1业务部负责对顾客产品要求的确定，产品要求包括：
a) 顾客明确规定的要求，既有产品本身的质量、安全、特性要求，也包括价格、交付和交付后活动、再利用、对环境的影响的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等方面的要求。
b) 顾客没有明确规定，但规定或预期的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求（如对产品安全性的要求等），公司为满足顾客要求应做出承诺。
c) 与产品有关的法律法规要求（包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃全过程所有适用的、安全与环境法规的要求等）。
d) 公司附加的对顾客的责任。这是公司自己主动承诺实现的要求（如为追赶顾客的期望所附加的要求等）。
4.3.2产品要求应形成文件，如合同草案、技术/质量协议、产品标准、服务承诺等。
4.3.3对于顾客的口头订单，如仅是通过电话、面谈等口头方式提出要求的情况，业务部在接受顾客的要求之前，应将相关内容进行登记，业务部主管人员评审确认，并应负责将其传真给顾客，由顾客确认无误后再传真过来；或从电话上复读给顾客，征得到其肯定认可，记录确认人的姓名。
4.3.4对顾客的特性，生产部在过程设计和过程控制的文件上（如FMEA、控制计划、作业书等），应使用顾客规定的符号（或公司自定的等效符号）来标识顾客的或公司自定的特性，具体执行《产品质量先期策划控制程序》。
4.4产品要求的评审
4.4.1产品要求的评审应在合同/订单签订之前进行，由业务部牵头，组织技术、质量、生产、等部门人员对与产品有关的要求进行评审。
4.4.2 产品要求评审的内容
4.4.2.1产品的各项要求是否合理、明确并形成文件；
4.4.2.2顾客各项要求是否有含糊不清，或有与以前投标、询价等表述不一致之处；有关的内容是否得到了说明。
4.4.2.3是否符合有关法律、法规、标准的要求。
4.4.2.4顾客的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。
4.4.2.5公司的附加要求能否兑现。
4.4.2.6公司是否有履行产品、合同/订单要求以及服务承诺的能力。
4.4.2.7与以前表述不一致的合同/订单要求已予以解决。
4.4.3产品要求评审的方式
4.4.3.1产品标准的评审，采用生计科负责人签字批准的方式。
4.4.3.2技术/质量协议、服务承诺文件的评审，采用总经理签字批准的方式进行。
4.4.3.3对于常规合同/订单的评审：
a) 对公司有的合同/订单的评审
业务部授权的销售人员从成品台账中查到有时，则到仓库进行核查，确认公司有能及时交货后,可直接在合同/订单草案上进行标识，并签上授权评审者的姓名、日期，即完成合同评审，不必填写《合同评审表》。
b) 对公司无的常规合同/订单的评审
由业务部主管销售人员，直接持合同/订单分别与供应和生产主管人员进行沟通，确认能按正常计划采购原材料和组织生产，确保按时交付后，则在合同/订单上加以标识，并签上业务部授权评审者姓名、日期，完成评审，也不必填写《合同评审表》。
4.4.3.4对交货期要求特急合同/订单的评审：
对于交货期要求特急的合同/订单，业务部应负责填写《合同评审表》，组织采购人员评审物料采购能力，生计科评审生产和准时交货能力，应分别在《合同评审表》签名确认，即完成评审。
"Preservation防护管理"
1、标识不清，难以追溯。
2、储存环境不满足要求，产品品质受损。
3、包装存在问题，导致货物发运过程中损坏。
4、出库了新入库的原材料或产品，早入库的反而继续储存。
5、顾客财产没人管理，导致顾客不满。
6、未对原材料及产品的有效期进行管控，导致使用了过期的原材料或产品。
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