佛山GMP认证良好操作规范管理体系内审员标准

QJ 需补充准备（QMS所需资料仍需准备）
1.如果是招标项目，提供招标评审及中标通知书；*
2.外包单位（、承包、设备租赁等）外包合同，外包单位的资质证书复印件；*
3.施工组织设计及报审表；
4.施工许可证；
5.安全教育记录；*
6.开工报审表和开工报告；*
7.施工组织设计交底记录；
8.施工方案技术安全交底记录；
9.施工日志；
10.检验批、分部分项过程验收记录；
11.劳保用品发放记录；
12.质量体系运行情况检查记录；*
13.认证范围内项目已完工程竣工验收报告；
质量管理体系内部审核员培训
本课程培训对象为贵公司拟定的内部审核员，是ISO9000标准特别要求的培训课程，培训时间为16小时，包括2小时的书面考试，培训合格颁发培训合格证书。主要培训内容包括：
a)ISO9000标准要求回顾；
b)审核总论：
 审核定义
 审核类型
 审核目的
 审核特点
c) 审核准备：
 审核组组成
 审核计划
 检查表编写
 审核准备会议
d) 审核实施：
 会议
 现场审核技巧
 不合格报告
 审核组会议
 末次会议
e) 审核报告与跟踪：
 审核报告的编写
 纠正措施
 审核跟踪

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。

非常感谢贵司能给予我公司为贵司提供服务的机会！同时亦感谢贵公司对我们的信任和支持！通过前期与贵公司的初步沟通，了解了贵公司对实施ISO9001质量管理体系的总体设想和预期要求，并介绍了汉墨咨询公司帮助贵公司推行ISO9001:2015质量管理体系所进行的顾问工作的主要流程和内容。 
贵公司为了进一步完善企业管理、提高服务质量、提升社会形象，巩固及发展市场，决定在全公司全面实施ISO9001:2015质量管理体系，并预计通过认证公司的认证，获取世界的ISO9001:2015认证证书，使贵公司的服务获取更多客户的满意和信任，从而开辟更广阔的市场。
根据对贵司的了解及对**业企业的顾问经验，我公司将帮助贵公司从组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立ISO9001:2015质量管理体系，并预计在2020年07月份前通过认证公司的审核。为了使贵公司对汉墨咨询的顾问有一个总体的了解，特编制了《ISO9001:2015质量管理体系咨询项目计划书》，以供参考。

1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
ISO22000:2018 食品安全管理体系要求（1MD）
GB 14881食品生产通用卫生规范（1MD）
食品行业“良好生产规范”GMP标准及实施（1MD）
食品原材料供应商筛选与管理（2MD）
检验人员检验能力培训（待定）
http://iso9001fsc.b2b168.com