1目的
确保在发生紧急情况时,有备无患,立即处理,以满足顾客准时交付的要求。
2范围
适用于本公司万一发生公共事业中断(停水、停电)、劳动力短缺、关键设备故障、原材料短缺、客户退货、自然灾害等紧急情况时的应急控制。
3职责
3.1生产部负责应急计划汇总。
3.2各相关部门负责制定自己责任范围的应急措施。
4工作程序
4.1策划
4.1.1由生产部依据以往发生的紧急事件经验,组织相关部门制定《应急计划表》(见附录),紧急事件包括:
紧急情况 责任部门 支持部门
a)公共事业中断(停水、停电) 生产部 生产部、总务部
b)关键设备故障 工模部 生产部
c)劳动力短缺 总务部 生产部
d)客户退货 业务部 生产部、品质部
e)原材料短缺 采购部 品质部
f)自然灾害 总务部 各部门
g)其它紧急情况 各部门
4.1.2对各种紧急事件应对措施,在《应急计划表》中应明确以下内容:
a)对各种紧急事件的常备**工作要求:
b)紧急事件发生时,启动应急措施的负责部门/人;
c)采取应急措施的具体方式、方法内容;
d)对多种应急措施的**级顺序;
e)也可包含通过PFMEA识别的替代控制计划。
4.1.3《应急计划表》要具备可操作性,一旦发生紧急事件,要能立即启动,并将损失降到限度。
4.2实施
4.2.1各部门按《应急计划表》的要求进行应急准备工作,并加以保持,确保一旦发生紧急事件能立即启动。
4.2.2当发生紧急事件时,责任部门应按《应急计划表》要求的内容立即启动应急措施,并由生产部做好各部门之间的协调工作,通知相关部门,相关部门通知客户、供应商等相关方。同时明确应急恢复时间。
4.2.3当《应急计划表》中的应急措施在实施时发现不充分或不实用时,可由总经理或有关做出口头临时决定,相关部门按其实施。应急恢复后,照有效的措施修改应急计划。
4.2.4应急措施完成后,本公司还应回到正常工作的要求,继续开展工作。
4.2.5为应对紧急情况的发生,确保各业务主管部门与外界相关部门、人员能*取得联系和支持,在应急计划中应列有紧急情况发生时与相关方的主要联系电话,防止贻误时机。
4.2.5 替代控制计划同时显示在《生产控制计划》中。
4.3检查和改进
4.3.1按《应急计划表》完成应急措施后,由生产部组织对实施情况进行抽查,对未能按要求进行实施的部门/个人提出整改要求,实施整改。
4.3.2《应急计划表》每一次启动并完成后,由生产部对实施中发现的问题进行评估,并重新修订《应急计划表》,确保在以后发生类似的紧急事件时,能够更好地采取措施,使损失降低到小程度,满足顾客要求。
4.3.3生产部应定期组织评审本应急计划,使其不断完善,提高其实用性和适宜性。评审的方式可以是演习、联系方式拨通测试、安全库存检查等。
4.3.4生产部应加强对关键岗位人员和负责人的应急意识的培训。
公司应对各级管理者以及对产品要求符合性有直接影响的人员按规定的时间间隔(一般为每隔12个月)至少进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,必要时按规定要求这些人员持证上岗。培训内容:
法律法规。如:《产品质量法》、《安全生产法》、汽车禁用物资要求、环境要求等,可以通过入职培训的方式告知;
质量管理。如:质量管理体系文件、基础统计技术等;
技术知识和技能。如:生产工艺、工艺材料技术、操作技能等;
公司管理规定。如:劳动纪律、奖惩条例等;
质量知识。如:满足顾客要求的重要性、未满足顾客要求后而造成的后果等;
其他。如:顾客要求等。
1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定
1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式,并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计,由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录),其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号:
所有常用记录都要有编号,以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰,不能涂改(笔误除外),若他人需要改正记录,当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》,填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册并加封面,封面上记录的内容,如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定(参见本程序附录《记录的保存期限表》)。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门,一般应在记录后一月内交品质部,由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份,并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录,要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时,记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时,按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外,还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等,也是公司重要的知识累积。需查阅的记录,由查阅人向记录管理人员申请,查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录,应进行登记,件管理员(必要时由主管部门)同意后,方可借用。
1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇,制定合理的应对措施,增强抗风险能力,并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制,并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险,制定应对措施,并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时,我们应考虑组织背景及内部、外部的因素,理解相关方的需求和期望,编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇,从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果,增强有利影响, 避免或减少不利影响,实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施,及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施,评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中,通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行,在此之前应建立一个“风险管理小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险管理小组”以下的职责:
A.组织实施风险和机遇分析和评估;
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行;
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》;
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中,总经理应指派一名人员作为该小组的组长,负责协调工作,组织小组规划和安排风险和机遇的识别,应对措施的制定,措施有效性的评价。一般情况下,指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》
1、内审方法不恰当或策划不合理,导致内审不完整。
2、不符合项没有按时完成整改,导致原有问题得不到及时更正。
3、内审员未经培训,内审方法使用不当,导致内审失效。
4、内审内容有遗漏,导致体系存在漏洞。
5、审核结论有争议,导致内审员及受审部门闹矛盾。
6、产品审核仅做成品审核,未抽取过程中在产品进行审核,不符合产品审核的要求。
7、过程审核未包含所有制造过程,导致未审核在过程存在不符合。
8、顾客要求是否有效实施没有检查。
9、内审不。
10、体系审核未包含所有班次,导致未包含在班次存在管理问题没有被发现。
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