认证内容ISO9000质量体系认证
所在地深圳
ISO900认证咨询质量管理体系认证咨询
ISO9000认证顾问质量管理体系认证顾问
内审员培训ISO9001认证内审员培训
ISO9000认证申请质量管理体系认证申请
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
发货地深圳&广州
资料申请协助
材料顾问整理
1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册,质量体系程序文件,作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序,规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
1确定不合格原因和措施。
a)管理部评审已产生不合格的信息和顾客的意见确定采取纠正措施要求,填发《纠正和预防措施》通知责任部门;
b)责任部门确认后,针对顾客意见或不合格品,分析产生的原因并制定相适宜的纠正措施。
2评价纠正措施
a)针对各不合格项原因制定纠正措施由管理者代表确认;
b)纠正措施计划完成后,经行政部验证,由管理者代表确认;
3评审和验证纠正措施
如达不到预定要求的,责任部门应重新分析原因,再制定纠正措施计划,并继续实施,直到不合格得到有效控制。
4必须认真和有效地处理顾客的意见,即使顾客的意见是期望的或隐含的需求,也应重视,并及时给予满意的答复。
5如因采取纠正措施满足涉及质量管理体系文件或其他技术文件必要的更改,应按《文件控制程序》进行处理
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a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息?
b) 分析结果是否用于评价?评价的内容是否充分?
理解要点:
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的:证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价:
——产品和服务的符合性;
——顾客满意程度;
——质量管理体系的绩效和有效性;
——策划是否得到有效实施;
——针对风险和机遇所采取措施的有效性;
——外部供方的绩效;
——质量管理体系改进的需求。
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1 周期校验合格就进行记录并可继续使用。
2 周期校验如不合格的仪器应立即停用或送修;查 《 仪器说明书》进行追踪不合格原因并调试,检定、校验不合格的或过了有效期的检验仪器、计量设备不得继续使用,并要贴上标示。
3 监测设备故障,在修理或更换后,必须经过相关部门申请,按月提出申请统一维修,验收合格后,确确度合乎要求后方可使;不符合要求则申请报废。
4 监测设备禁止使用或报废时:
a) 应禁止使用与报废原因及日期。
b) 应予区别化,区别可用封签或隔离方式管制,以不被误用为原则。
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1每年年初由政部策划我公司每年进行一次内部审核,可以根据体系运行情况提出增加审核频次及时间上的调整,经我公司公司总经理批准后执行。
2审核由与从事受审核活动无关的取的内部审核员以上的人员进行。未取得内部审核的人员,必要时可做为观察员,加入审核组。
3在审核中审核组成员仅受审核组长的,向我公司公司总经理和管理者代表负责,不再受原部门,以确保审核的立性、公正性。
4审核组长根据审核活动和区域状况的重要程度以及以往审核的结果,确定审核的范围和方法,依此下达审核任务指令。
企业选择供方的方法和控制措施,应形成书面文件。
供方评价记录要保持,抽查2—3份。
企业每次采购之前应填写采购单,采购单中应明确采购产品的质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。
企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求(或作业书)。抽查3—5道工序,检查其工艺数据的严密性。
企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序,明确关键工序控制要求,并检查其落实情况。
生产设备档案(台帐)至少包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。
企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员,保养计划每年制定一次,维修记录应反映相互交接验证的情况。
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