惠州ISO9000认证材料-质量管理体系认证-质量保证

质量方针和目标
企业负责人应参与制定质量方针和目标，形成书面文件，并在各级人员中贯彻。
企业是否制订了切实可行的质量方针和目标；是否定期考核质量目标。
各级人员是否掌握质量方针和目标。
质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。
分别抽查企业部门负责人及一般职工3—5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各有关的质量目标。
1  手册的编写、批准和发布
1.1  管理者代表依据根据ISO9001：2015、ISO14001：2015和GB/T18001：2019标准的要求，结合本公司的具体情况，组织编写本手册。
1.2  手册由管理者代表审核，总经理批准发布。
1.3  手册换版时，仍执行上述程序。
1.4  手册的编写执行《文件控制程序》。
2  手册的发放
2.1  手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1  手册的发放名单由综合部提出，经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2  发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册，加盖“外发文件” 。
2.2  公司各部门持有本手册的人员应登记、签字，并妥善保管好资料，不得遗失、外借或擅自更改和复制；当调离工作岗位或离开本公司时，应及时办理变更或交还手续。
2.3  手册发布后的日常管理工作由综合部负责。

1 风险和机遇管理策划
   质量体系全过程，基于《组织环境分析报告》和《相关方需求和期望清单》，按《风险和机遇及应对措施记录》进行风险识别及制定方案。
2 风险和机遇信息识别、评价
1）每年进行一次风险机遇信息识别、评价，加以补充完善，并根据评价结果决定是否再次进行分析、评价；
2）每年由总经理负责风险机遇措施有效性的评价；
3）如果出现重大质量事故或客户投诉，要立即启动风险机遇管理流程，针对发生的问题，进行风险机遇的分析和评价。
3 风险和机遇的应对措施
1）应对风险可选择：风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险等；
2）机遇可能导致采用新实践、推出新产品和服务、开辟新市场、新顾客等；
3）在质量管理体系过程中融合并实施这些措施。
4 风险和机遇措施的验证评价
1）评价风险和机遇控制措施的有效性；
2）验证由总经理组织实施；
3）验证完成后，保留相关的证据。
5 风险和机遇的更新
1）每年各部门对风险和机遇相关的信息进行收集、评审，持续更新；
2）总经理组织相关部门对新的风险和机遇进行评审。

1 周期校验合格就进行记录并可继续使用。
2 周期校验如不合格的仪器应立即停用或送修；查 《 仪器说明书》进行追踪不合格原因并调试，检定、校验不合格的或过了有效期的检验仪器、计量设备不得继续使用，并要贴上标示。
3 监测设备故障，在修理或更换后，必须经过相关部门申请，按月提出申请统一维修，验收合格后，确*确度合乎要求后方可使；不符合要求则申请报废。
4 监测设备禁止使用或报废时：
a) 应禁止使用与报废原因及日期。
b) 应予区别化，区别可用封签或隔离方式管制，以不被误用为原则。

1 识别不合格
1.1 各相关部门可通过收集顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析的输出、顾客不满意情况、进料、过程、工具以及加工设备和设施及成品的测量结果等各种检查、检验及分析方法来识别不合格。
1.2 各相关部门可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息来识别潜在的不合格。
2 提出通知
识别出的不合格由品管部视不合格严重程度开《不合格品处理单》及《纠正措施单》给权责部门。
3 原因分析
3.1 权责部门接到通知单后，*调查现状，并采用统计技术或试验等方法,召集相关部门共同解析发生原因。
3.2 被通知识别出的不合格，各相关部门须视为重要及**处理之事务，以减少损失。
3.3 原因明确的，需立即提出纠正措施方案。
3.4 经讨论问题较严重或原因仍不明确的，需成立专案改善小组,经一级主管核准后执行。
采购
每次采购之前，应参照有关资料制订采购计划单。采购计划实施前，必须由具备的人员审批签字。 22 企业是否制订了选择供方的方法及其控制措施。
企业应保持对合格供方的评价记录。
企业在采购之前，是否确定了质量要求明确的采购计划单，并经由主管人员审批签字。
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