武汉ISO9001认证咨询 质量管理体系认证

1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量、食品安全管理是否符合顾客和法律法规要求，是否适销对路，是否安全卫生以及服务过程中的合规义务履行情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的与质量、食品安全管理体系有关的相关方，如：
    --顾客；
    --终用户或受益人；
    --，股东；
    --银行；
    --外部供应商；
    --雇员及其他为组织工作者；
    --法律法规及机关；
    --地方社区团体；
    --非组织。
通过调查、访谈、签署合同或自愿性协议，了解、确定上述相关方的要求及合规义务，同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，对他们及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

生产设施的维修
发现生产设施损坏，生产人员及时向物控部报告，物控部组织人员进行维修。对于重大维修，由生产设备厂派进行。
所有设施的维修记录在《设施保养/维护记录表》上。
设施及维修零配件库存的管理
闲置设施、暂停使用的设施及维修用零配件，由物控部进行库存管理，并做好记录。
存放地点必须相对集中，保持干燥、通风，并加盖防尘罩，贴上标签。
库存设备重新启用前由物控部人员进行保养后，方可投入使用。
设施的报废：因损耗或损坏无法修复使用的设备，由物控部组织有关人员确认，并填写《设备/工器具报废审批表》，报总经理批准后方可销毁并除帐。
品控部依据《设备设施维护维修规范》、《设备设施操作规范》，不定期抽查各项清洁、维护工作的执行情况。
生产部、品控部对各自所辖范围的有关设施、生产设备、工器具，按照相应的《设备设施操作规范》进行清洁、维护。
品控部责任人员，每天对设备清洁工作的实施情况进行审核。
生产设备、测量设备、工器具在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。

本手册中除特别外，所使用的术语ISO9000 标准术语、《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》GB/T22000 ，所定义的术语一致。
危害 
潜在的、导致有害健康影响的食品生物的、化学的或物理的因素或状态。 
危害分析 
收集和评估对食品安全有显著影响、且必须列入HACCP计划的危害及导致危害发生条件的过程。
步骤 
食品链中的点、程序、操作或阶段，包括原材料，从初级生产到终消费。 
食品安全 food safety
食品在按照预期用途进行制备和食用时，不会对消费者造成伤害的概念。
食品链 food chain
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
食品安全危害 food safety hazard
食品中所含有的可能导致不良健康影响的生物、化学或物理介质或条件。
食品安全方针 food safety policy
由组织的管理者正式发布的食品安全总体目标和趋势。
终产品 end product
组织不再进一步加工或转化的产品。
流程图 flow diagram
以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。
控制措施 control measure
能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。

a) 负责公司财务、行政及人力资源管理工作和关键岗位作业人员的工作；
b) 负责质量 、食品安全意识、能力的培训，包括培训计划的制定及监督实施，组织实施新员工培训，组织对培训效果进行评估；
c) 负责全公司内外部文件和记录的管理、适用法律法规及其他要求的收集，组织对体系文件的评审和合规性评价；
d) 负责后勤、保卫、对外接待、联络和工作；负责公司各类的办理、变更及年检工作；
e) 负责为公司召集、主持的会议及内部沟通做好准备和会务工作；
f) 负责公司服务过程所需设备、工具、用具和材料的对外采购工作；
g) 协助总经理组织管理评审工作；
h) 协助管理者代表实施内部审核工作。
在整个顾问过程中，我们将提供正规的ISO9000:2015培训。为保证培训的效果，我们选派高水平的培训教师，为确保培训的有效性，培训课程将：
a) 从贵公司实际运作及产品提供过程特点导入ISO9000管理意识，而不是生硬地对照标准讲解；
b) 提供相关培训教材；
c) 以多样化的形式导入各种案例，帮助对教学内容的理解；
d) 对于质量管理体系内部审核员的培训，我们将统一组织进行正式的考试，以接受培训人员已符合规定的要求，具有承担内部审核的能力，对于考试合格的人员，我们将发给认证公司所承认的培训合格的。
本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 各阶段培训计划及安排；
b) 培训所需要的培训教材及讲义；
c) 培训记录样本；
d) 培训有效性评估报告；
e) 员工培训（2015版内部审核员）。
http://iso9001fsc.b2b168.com