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发货地址深圳或广州
使用标准BRCGS系列标准
周期2个月左右
证书有效可查
公司机构正规
流程流畅
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验证分类及适用条件
针对对象验证分为:生产工艺-工艺验证、清洁程序-清洁验证、分析方法-分析方法验证、计算机化系统-计算机化系统验证。
工艺验证:
工艺验证应当一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的生产或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。
工艺验证通常按照以下三种方式进行:前验证(也可被称为前瞻性验证或预验证)、 同步验证、回顾性验证。
前验证:针对新的生产工艺或当工艺发生重大变化时所进行的工艺验证应采用前验证的方式,在验证成功结束之后才可以放行产品。工艺验证中所生产的产品批量与终上市的产品批量相同,通常工艺验证要求进行连续三个成功批次的生产。
同步验证:在某些非常的情况下也可以接受通过同步验证的方式进行工艺验证,即在常规生产过程中进行验证。同步验证中生产的产品如果符合所有验证方案中规定的要求,可以在终验证报告完成之前放行。同步性验证方法适用于以下情况:
由于需求很小而不常生产的产品;
生产量很小的产品,如;
从前未经验证的工艺过程,没有重大改变的情况下;
已有的、已经验证的工艺过程发生较小的改变时;
已验证的工艺进行周期性再验证时。
回顾性验证:有些历史的产品未进行工艺验证。这些工艺过程在满足以下条件时可以通过对历史数据回顾的方式进行回顾性验证:
一直按照市售产品批量规模进行生产,能够很好的理解生产中的工艺过程并记录下来;
有通过药典规定或经过验证实验方法进行检测所得到的充足可靠的验证数据;
对关键程序参数和关键质量特性做了规定并进行了控制;
建立了工艺过程的中间控制和可接受标准;
没有由于操作失误和设备故障之外而引起的任何工艺过程或产品失败;
在产品生产中应用的药物活性成分的杂质谱已经建立;
同时还应具备:工艺过程没有重大的历史改变;所有关键工艺参数和关键质
量特征都可以作为有代表性的历史数据;执行回顾性验证的决定应得到质量部门批准。
制定了《人力资源控制程序》规定了人员要求、培训、录用等内容。公司制定了《岗位能力要求》明确了与食品安全和质量相关能力的要求。
制定了《年度培训计划》并且有培训记录,培训效果评价达到培训效果。人员档案显示人员能力与《岗位能力要求》相符
公司各部门、岗位职责明确,具体规定见《食品安全管理手册》5.3及附录食品安全管理体系职能分配表,人员按规定签订劳动合同,符合要求

BRC特点和优势
BRC在全世界的接受度非常高,在**过130个国家有28000多家企业通过BRC的认证。在2019年2月,BRC认证正式更名为BRCGS,BRC Global Standards。为方便描述,本文中简称其为BRC。
BRC发展的很快,认证范围很广
至今BRC已发展了7大认证标准,涵盖了食品(包括宠物食品)、消费品、包装材料,从初级原材料加工、产品制造、包装、储存、配送、代理、经销、终端零售等环节的产品链的有关质量和安全的认证。如果企业需要,她还提供了对企业社会责任方面的认证。
食品和食品原材料工厂、消费品和消费品原材料工厂、包材和包材原材料工厂、以及有关的储存、配送、代理商、经销商、零售商均可申请BRC的认证。

查有关危害分析信息更新记录和操前提方案及危害控制计划的更新记录
根据已制定的《不合格品控制程序》对不合格的原料或包装材料采取了纠正措施,如拒收或让步接受
制定的《不合格品控制程序》中已规定对潜在不安全产品的处理方法,体系运行至今未发现潜在不安全产品
制定了《产品召回程序》
有内审计划、内审检查表及会议记录,均符合条款要求
建立了持续改进机制,建立了例会制度,存在的问题及时沟通,整改落实。

公司制定了《标识和可追溯性控制程序》,规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识,记录,及记录保存时间。现场标识记录保持良好,标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》,已做过演练,并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述,并进行了验证,危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组,并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明,《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明
用户需求阶段:用户需求定义阶段提供新的/改变的计算机系统所期望达到的详细的、可衡量的需求,所有需求将用来确定系统设计标准。需求定义阶段主要是提供用户需求说明(URS)。用户需求说明由系统用户和系统项目制定,详细说明计算机系统的基本业务需求、期望及性能指标。包括如下内容:
1系统说明:说明全系统要做什么,模块间怎样连接及相互作用,控制方式,执行的过程,操作人员对接口的要求及安全性要求等。
2物理要求:物理要求包括有效空间、位置、所处的环境等。
3硬件文件标准:硬件文件标准包括图纸、流程图、手册、部件清单等。
4软件文件标准:软件文件标准包括程序编号及修订号、打印出的程序及详细解释、复制件的提供及贮存条件、系统框图及配置清单。
5测试要求:系统开发过程中所要求进行的测试项目及记录。包括单模块测试及集成测试等。
6其他:其他提供给供户的要求。包括对已完成的系统的验证要求、关于在设计开发过程中的质量控制和变更控制要求等。用户需求说明中的所有条款将直接作为制定IQ、OQ 及PQ 草案的依据。
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