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分析方法验证:
分析方法验证其目的是证明该方法与其预期的目的相适应。它是通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
符合下列情形的,应当对检验方法进行验证:
采用新的检验方法;
检验方法需变更的;
采用《*共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;
法规规定的其他需要验证的检验方法。
对不需要进行验证的检验方法,应对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。
计算机化系统验证:计算机化系统与GMP的相关性是做计算机化系统验证的依据。计算机化系统的验证是通过以下两方面的活动使系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态:
执行必要的生命周期活动;
实施必要的操作控制。
BRC 食品标准
食品安全
食品安全是**消费者和**关切的问题之一。因此食品供应链必须通过相应的测试和认证,以确保产品的合规,同时也需应对业务方面的压力,控制成本和减少市场准入所需周期。所以,越来越多的零售商和食品服务供应商要求他们的供应厂商必须通过**食品安全倡议(GFSI)认可的标准认证。
BRC认证的三大意义
BRC认证作为一种合格评定的方法和手段已有一百多年的历史,其间世界经济发生了翻天覆地的变化,BRC认证制度对此起到了 积极的推动作用。我国自**以来,采纳了国际通行的对特定产品进行认证的制度,对我国经济发展做出了积极的贡献。正规的 BRC认证在贸易中给**、企业和顾客带来许多明显的和潛在的利益,具体表现在以下三个方面。
一、对产品进行有效管理
**或行业组织可将BRC认证作为贯彻标准和有关安全法规的有效措施,对产品质星进行有效的管理,通过BRC认证. 发执行标准,转变为获证之后自觉地接受认证标准,并承担自身的质量责任,同时也使消费者受益。
二、维护社会的安定秩序
通过BRC认证,规范生产者的生产活动,让生产者在产品生产中专心致志;提高生产者的制造水平,从而减少了由于产品质悬问 题而造成消费者或社会相关方的人身安全伤害及财产损失,从源头上保证消费者和社会的利益,从而维护社会安定。
三、充分保护消费者的利益
由于BRC认证的产品都可施加认证标志,明示消费者产品已由第三方认证机构按特定的程序进行了合格评价,因此大家可以放心 购买。倘若产品出现问题,认证机构可依据囯家法律法规和自身职责受理消费者的投诉,必要B寸还可协助**部门査找问题原因,维 护消费者的利益。
BRC认证作为国际贸易中普握接受和使用的证明手段,有利于生产者的产品在消费者中建立信誉。贴有认证标志的产品为海关、 进口商、经销商、消费者广泛接受,尤其是欧美等发达国家的消费者,他们信赖也愿意购买带有BRC认证的品牌,我国社会和广大消 费者也日益认同通过各种认证的产品,并将其作为**选择的对象。因此,通过认证,制造商可得到包括国际市场在内的市场认可, 増强产品竞争力,给生产者带来更大的利润。
公司通过教育培训/公开宣传/设定岗位职责等措施,使公司的全体工作人员均了解方针、目标、自身工作对体系的贡献等内容。
现场与管理人员、工作人员交流,了解方针、目标、岗位职责等基本要求,具有较好的服务和质量意识。
工作人员对食品安全管理意识较强,可以满足体系支行的需要。
公司制定了《沟通控制程序》,规定了与各方面沟通的方法,有《顾客满意度调查表》
内部沟通的形式主要有:会议、电话、电子邮件等
编制了质量食品安全管理手册,程序文件和作业指导书能够满足本企业需求。
制定了《文件控制程序》,文件首页均有编制、审核、批准人,文件发放受控,详见《文件发放/回收记录》
各部门对本部门文件进行了控制;公司的作废文件直接销毁, 但外来文件未编入受控文件清单
进行了危害分析,依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价,见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划,实施情况良好,企业经过几个月的运行,经产品质量和设备等方面严正,体系运作情况良好,能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、**CL时的措施、人员和记录等内容,具体见《HACCP计划表》
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基础软件 分层式软件或用于管理操作环境的软件。 操作系统、数据库引擎、编程语言、电子制表软件、文字处理软件、版本控制工具、网络监控软件。 记录版本号,按照批准的安装程序验证正确的安装方式。
不可配置软件 可以输入并储存运行参数,但是并不能对软件进行配置以适合特定的业务流程。 基于固件的应用程序商用成品软件仪表或智能仪表 简化的生命周期方法:
包括:用户需求、基于风险的供应商评估、记录版本号,验证正确的安装方式。
根据使用要求进行基于风险的测试(对于简单系统,也可用校准替代测试)、有用于维持系统符合性的规程(SOP)。
http://iso9001fsc.b2b168.com