济南食品安全体系认证费用 食品安全**标准认证 质量保证 需要那些材料

1.目 的：规范、指导公司各项验证工作，使本规程所*的验证目标能按规定的要求进行实施，并达到预期的效果，从而保证产品生产的全过程符合GMP要求。
2.范 围：适用于各项确认及验证的实施与管理。
3.责 任：质量部、生产部、设备部、供应物流部
4.管理规程：
4.1．定义：
4.1.1 确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
4.1.2验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。
4.1.3确认与验证方案：阐述如何进行确认与验证并确定确认与验证合格标准的书面计划。
4.1.4确认与验证报告：对确认与验证方案及完成确认与验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。
4.2确认与验证的对象和范围：
4.2.1 确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。
4.2.3验证主要考察生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法，并保持持续的验证状态。
4.2.3确认或验证的范围和程度应经过风险评估来确定，确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
4.3确认分类及适用条件
确认包括：设计确认（DQ ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ ）。
4.3.1设计确认：证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求，设计确认是有文件记录的对厂房、设施、设备等的设计所进行的审核活动。通常，设计确认中包括以下项目：
 用户需求说明文件
 技术标准文件
 对比用户需求说明和技术标准
 风险分析
4.3.2安装确认：证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准。设备、设施、管路的安装以及所涉及的仪表应对照工程技术图纸及设计确认文件进行检查；供应商提供的操作指导、维护和清洁的要求等文件应在安装确认过程中收集并归档；新设备的校准需求和预防性维护的需求应在这一阶段定义。安装确认应包括以下的检查项目但不局限于：
 到货的完整性
 材质和表面
 安装和连接情况
 初始清洁
 校准
 文件
4.3.3运行确认：应当证明厂房、设施和设备的运行符合设计标准。运行确认应在安装确认完成之后进行。其中的测试项目应根据对于工艺、系统和设备的相关知识而制定；测试应包括所谓的“差条件”即操作参数的上下限度，而且测试应重复足够的次数以确保结果可靠并且有意义。运行确认应包括以下内容但不局限于：
 功能测试
 培训
 检查运行确认中所使用到的测量用仪器
 检查相关文件的准备情况
4.3.4性能确认：应当证明厂房、设施和设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。性能确认是通过文件证明当设备、设施等与其它系统完成连接后能够有效的可重复的发挥作用，即通过测试设施、设备等的产出物证明它们正确的性能。
进行了危害分析，依据为《水产品HACPP应用指南》等文件
对危害进行了评价，见危害分析单
有《控制措施组合评价记录》
对确认控制措施和控制措施组合所需的过程已经进行策划，实施情况良好，企业经过几个月的运行，经产品质量和设备等方面严正，体系运作情况良好，能保证食品质量和安全
《HACCP计划》包含危害、CCP、CL、监视程序、**CL时的措施、人员和记录等内容，具体见《HACCP计划表》

公司通过教育培训／公开宣传／设定岗位职责等措施，使公司的全体工作人员均了解方针、目标、自身工作对体系的贡献等内容。
现场与管理人员、工作人员交流，了解方针、目标、岗位职责等基本要求，具有较好的服务和质量意识。
工作人员对食品安全管理意识较强，可以满足体系支行的需要。
公司制定了《沟通控制程序》，规定了与各方面沟通的方法，有《顾客满意度调查表》
内部沟通的形式主要有：会议、电话、电子邮件等
编制了质量食品安全管理手册，程序文件和作业指导书能够满足本企业需求。
制定了《文件控制程序》，文件首页均有编制、审核、批准人，文件发放受控，详见《文件发放/回收记录》
各部门对本部门文件进行了控制；公司的作废文件直接销毁， 但外来文件未编入受控文件清单

BRC认证准备文件时有哪些要求BRC认证准备文件时有哪些要求
　　服务团队，*全程一对一指导，及时通知，认证***BRC认证中，企业需要上交一些文件，以证实产品符合要求；并确保英国BRC认证体系得到了有效运行和过程受控。
　　1.文件控制
　　企业应对涉及产品安全、合法性和质量的文件、记录和相关资料予以有效控制
　　所有使用的文件应得到授权并且是正确的版本
　　文件应清楚、易懂、详尽以便使相关人员能够正确的应用，并且应随时能够获得相关文件
　　应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改和修订的原因
　　按程序规定对过期文件进行废除，适用时，用更新版本
　　文件及记录的保存期限和产品的保质期有关并且消费者有可能可延长保质期，如；冷冻
　　2.规范
　　对原材料（如包装材料）、成品、中问／半成品、任何能够影响成品完整性的产品或者服务，企业应确保制定适宜的规范
　　规范应充分、准确并符合相关法规的要求
　　适用时，规范应与相关各方达成一致。当规范没有正式达成一致时，公司应能证明已采取措施确保达成一致
　　专业BSCI认证咨询公司，BSCI验厂，包拿BSCI报告BRC认证准备文件时有哪些要求
　　应有规律的评审规范以确保它的正确性和状态
　　3.程序文件
　　公司应按照书面详细的程序、指导书和参考文件来运作以覆盖所有对产品安全、合法性和质量有关的关键过程。
　　4.记录保持
　　企业应保持记录以证明产品安全、合法性和质晕得到有效控制
　　记录要真实、清晰、得到授权并且在一个规定的时问段里妥善保存
　　企业成制定程序文件，以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置
　　对记录的任何修改都应被批准并且应由授权人记录修改的合理性

BRC认证 具体指的是什么
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会，其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商，产品涉及种类非常广泛。
基础软件 分层式软件或用于管理操作环境的软件。 操作系统、数据库引擎、编程语言、电子制表软件、文字处理软件、版本控制工具、网络监控软件。 记录版本号，按照批准的安装程序验证正确的安装方式。
不可配置软件 可以输入并储存运行参数，但是并不能对软件进行配置以适合特定的业务流程。 基于固件的应用程序商用成品软件仪表或智能仪表 简化的生命周期方法：
包括：用户需求、基于风险的供应商评估、记录版本号，验证正确的安装方式。
根据使用要求进行基于风险的测试（对于简单系统，也可用校准替代测试）、有用于维持系统符合性的规程（SOP）。
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