揭阳IATF16949认证审核 汽车质量管理体系认证需要那些材料

7.1.2人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
制定QP7.2.1《人力资源控制程序》，对人员进行控制管理。
7.2能力
公司制定QP7.2.1《人力资源控制程序》，对人员能力、意识进行控制管理。包括以下活动：
a）确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；
b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能
力的人员等并评价措施的有效性；
d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。
7.2.1能力-补充
公司建立并保持形成文件过程,识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品和过程要求符合性的
活动的人员具备能力。从事特定任务的人员应按具备要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求满足。
7.2.2能力-在职培训
对承担影响质量要求、内部要求、法律法规符合性的或调整职责的人员，组织应对其提供在职培训，包括
合同工和代理工。在职培训的详细程度应与人员教育程度及其在日常工作中执行的任务复杂程度相称，从事影
响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。
7.2.3内部审核员能力
公司有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员的能力的更多
参考，见ISO19011.组织应保持一份内部审核员名单。
质量管理体系审核员、制造过程审核员、产品审核员应全部能够证实具备以下能力：
a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b）了解适用的顾客特定要求；
c）了解ISO9001和IATF16949适用的与审核范围有关的要求；
d）了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e）了解如何计划审核、实施审核、报告审核及关闭审核发现。
另外，制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）
和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量试验设备验证产品符合性。
在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法证实：
f）每年执行组织规定的小数量的审核，并且，
g）保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如ISO9001\IATF16949、核心工具及顾客
特定要求）对相关要求的认知。

风险分析 应对措施
☞ 组织内外部环境信息掌握不全/不及时 ☞人员培训，及时收集掌握内外部环境的信息
所需资源信息 总经理、管代、各业务部门主管
电话；计算机/网络；办公设备；会议室等
过程方法要点 过程衡量指标
●规范规定的方法
●识别顾客要求等外部需求
●职责、权限的确定、沟通
●质量方针目标
●建立内外部沟通途径
●编制质量体系文件。
●识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。 指标 频次
核考 过程变化监视评审率** 每年
参考 符合性、有效性、适用性 ——

M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充
4.3.2顾客特定要求
4.4.1.1产品和过程的符合性
4.4.1.2产品安全
M7 作用 高层 5 作用 5.1.1.1公司责任
5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
5.3.1组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 6.1.2.1风险分析 FMEA
6.1.2.2 预防措施
6.1.2.3应急计划
M3 经营计划
（目标变更监测） 高层/品保部 6.2-6.3质量目标和实现变更策划
9.1.1总则
9.1.3监测分析评价 6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充
9.1.1.2 统计工具的确定
9.1.1.3统计概念应用
9.1.3.1**级
S1 基础设施 技术部 7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4.1过程操作环境-补充
8.5.1.5全面生产维护
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
S2 测量系统 品保部 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
S3 人力资源 管理部 7.1.2 人员
7.2 能力
7.3意识
7.4 沟通 7.2.1 能力-补充
7.2.2能力-在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
7.3.1意识-补充
7.3.2员工激励和授权
S4 知识信息 管理部 7.1.6组织知识
7.5 文件化信息 7.5.1.1 QMS文件
7.5.3.2.1 记录保存

过程文件 主要文件 QP6.2.1-2017经营计划管理程序
QP6.2.2-2017目标方案控制程序
QP6.3.1-2017质量体系变更策划程序
QP9.1.3-2017质量监测分析评价程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序，管理评审控制程序
过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工
外 部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.数据分析 4.文件记录
过程输入 过程输出
●公司战略宗旨,法律法规顾客要求，股东及的要求
●内部需求、经营计划、质量方针目标、公司发展
●竞争对手资料
●行业背景资料/信息
●以往绩效数据
●APQP的输出
●内外部审核结果
●过程绩效指标统计
●组织动态变化环境、供方及合作伙伴发展预测、各过程风险机遇的评审，管理体系及过程
利益相关方需求期望及变化，顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩;产品：产量、质量、不合格、报废等，服务。 ●中长期年度经营计划及分解计划：包括销售、质量目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备预防性和预见性维护保养、劳动安全、质量成本、顾客满意度等计划
●质量方针目标及其衡量方法、完成情况
●过程有效性结论
●生产成本
●改进建议/措施，纠正措施，
●风险及控制措施等
资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；
体系、过程的变更；体系的完整性。数据分析评价报告。

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