外部供方的信息
生产部采购在与供方沟通前，应确保规定是充分与适宜的。提供给供方的采购信息应文件化，并对拟采购的产品或服务加以充分描述，应包括验收准则以及以下适当的内容：
a) 所提供的过程、产品和服务；
b) 对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行；
c) 能力，包括所要求的人员资质；
d) 外部供方与公司的接口；
e) 公司对外部供方绩效的控制和监视；
f) 公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
1风险和机遇管理策划
为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：
a. 对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
b. 生产作业过程中的安全风险；
c. 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；
d. 产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。
5.2风险评估
对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.2.1风险的严重程度评价准则
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：
a. 非常严重
b. 严重
c. 较严重
d. 一般
e. 轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：
严重程度 描述 等级评分
非常严重 造成公司泄密；产品召回；自然灾害；人员伤亡 5
严重 公司经济/财产扣失或产品不符合要求 4
较严重 影响产品质量或生产进度 3
一般 影响日常工作与生活 2
轻微 影响其它辅助性的工作 1
严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
分析与评价
公司建立《监视、测量、分析和评价控制程序》，分析、评价来自监视和测量（见 9.1.1 和 9.1.2)以及其他相关来源的适当数据。这应包括适用方法的确定。
应利用分析结果评价：
a)产品和服务的符合性；
b)顾客满意程度；
c)质量管理体系的绩效和有效性；
d)策划是否得到有效实施；
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f)外部供方的绩效；
g)质量管理体系改进的需求。
数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入。
新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4 开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况，由生产部做好记录，并向采购部进行反馈，由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后，参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试，完成后投入生产，生产部根据使用说明书编写《设备作业指导书》和《设备设备保养计划》，生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训，采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备更新改造计划》被批准后，由生产部组织实施。改造完成后，生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》，设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况，由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备，对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求，编制《主要设备零配件库存品清单》，经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时，生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后，采购部通知生产部验收，合格后入库。如发现质量问题，由生产部与供应商沟通解决。
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