公司制定《产品安全控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：
a）组织对产品安全法律法规要求的识别；
b）向顾客通知a）项中的要求；
c）设计 FMEA 的特殊审批；
d）产品安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；
g）反应计划；
h）包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；
k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客*的货源；
l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
m）新产品导入的经验教训。
过程文件 主要
文件 QP7.1.1-2017基础设施控制程序
QP7.1.2-2017生产工装管理程序
QP7.1.3-2017设备设施预防预见性维护程序
QP7.1.4-2017过程运行环境程序
QP7.1.5-2017 安全生产管理制度
QP7.1.6-2017 6S现场管理程序
相关文件 文件信息控制程序、持续改进控制程序/ APQP控制程序/P**控制程序/等
过程顾客 内部 设备使用部门，员工
外部 顾客
相关过程 1.公司战略2.管理评审3.内部审核4. 生产过程5.监测设备
6.应急计划7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境
过程输入 过程输出
●顾客要求，体系要求
●产能/生产率需求
●设备制造商建议
●以往设备维护/故障经验
●经营计划,新品开发计划，维护保养计划
●业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求
●审核不符合项
●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场 ●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
●设备故障模式资料
●应急计划，备品备件清单
●清洁有序整理的工作环境
●风险及控制措施等
变更的策划
制定QP6.3.1《质量体系变更策划程序》，对变更进行控制。
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑
到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
总则
公司制定QP9.1.3《质量监测分析评价程序》，并确定：
a）需要监视和测量的对象；
b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c）实施监视和测量的时机；
d）分析和评价监视和测量结果的时机。
应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
9.1.1.2统计工具的确定
公司确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适当的统计工
具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析（如DFMEA）（适用时）、过程风险分析
（如PFMEA）和控制计划中。
9.1.1.3统计概念应用
从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调
整后果。
9.1.3分析与评价
公司应分析和评价来自监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
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