产品规格ISO9001质量管理体系认证包装说明ISO9000质量管理体系认证办理
总则
公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
10.2不合格和纠正措施
管理者代表负责保持和形成《持续改进控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所发现不合格的影响程度相适应。
品管部负责该程序的实施。程序应规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）实施纠正措施以减少类似的不合格再次发生；
e）要识别纠正和纠正措施的反馈时间和职责；
f）评审所采取纠正措施的有效性；和
g）当纠正措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理进行控制。
品管部对《不合格（品）处理记录》应予以保持。《不合格（品）处理记录》应对采取的纠正措施的结果予以记录。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
5.4. 评审:
5.4.1. 评审会议:
a） 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加.
b） 参加评审会议的人员对《管理评审计划》的评审内容进行逐项评审.
5.4.2. 评审结论:
a） 总经理对所涉及评审内容作出结论(包括进一步调查. 验证等).
b） 总经理对评审后改进活动提出明确要求(包括体系.资源.方针.目标是否需要调整,是否需要进行环境、产品、过程、审核等与评审内容相关的要求).
5.5. 管理评审报告:
5.5.1. 管理者代表对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核后,提交总经理批准,并发至相关部门.
5.5.2. 评审报告的内容包括:
a） 评审的目的;
b） 评审日期;
c） 参加评审人员;
d） 评审的内容及结论;
e） 采取的纠正预防和改进措施.
5.6. 纠正预防和改进措施的实施和验证:
5.6.1. 管理者代表根据会议评审结果填写《纠正和预防措施单》中“不符合项事实”和“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写矫正与预防措施并实施,需采取改进措施时,由体系部提交相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,发至相关部门予以执行. 管理者代表负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证.
5.7. 管理评审记录管理: 管理评审相关记录由档案室和相关部门各保存一份, 有效期为3年.
风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 较少发生；
b. 很少发生；
c. 偶尔发生;
d. 有时发生；
e. 经常发生；
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：
发生频度 等级评分
较少发生 1
很少发生 2
有时发生 3
经常发生 4
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。
5.2.3风险可探测性评价准则
风险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为4级，如下所示：
可探测性描述 等级评分
a.没有控制措施，不能探测 4
b.控制措施不能控制风险 3
c.控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程 2
d.控制措施能相应减少风险的可能性 1
产品的防护
生产部负责保持和形成《生产和服务提供的控制程序》，应按照程序文件中明确的内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、可追溯性、运输、搬运、包装和保护，并形成支持性文件和记录。
本公司的库存周期性评估周期为6个月，仓库管理人员对库存的产品或部件的保存条件，每半年进行一次定期检查评估库存的方法和方式，如有不适宜，应进行纠正，以防止损坏或变质。
生产部应形成“库存周期性评估结果的记录”并予以保持。
8.5.5 交付后的活动
公司应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑：
a) 法律和法规要求；
b) 与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c) 顾客要求；
d) 顾客反馈。
不合格品的处置及验证
各类不合格品的处置方式及要求如下：
产品类别 不合格品处置方式及要求
采购产品 a）拒收：基本无任何使用价值或严重不符合验收准则；
b）让步接收：能满足基本使用要求。
过程产品 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。
b）让步接收：不影响下工序产品的符合性要求。
c）报废：没有利用或返修价值，按废品处理。
终产品 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。
b）让步接收：征得顾客同意和主管经理批准。但仍需符合法律法规要求，对让步项内容以外的要求仍需满足，并说明不合格的性质和范围。
b）报废：没有使用价值，按废品处理。
交付后的产品（现场不合格品） a） 让步接收：
——向顾客如实说明不合格的性质和范围；
——征得顾客同意；
——让步项目之外的其它要求，包括适用法律、法规要求仍需得到满足
——赔偿损失。
不合格品处置后，由责任部门通知相关的检验人员，以便进行验证，确认是否按规定方式进行处置，并达到要求。
设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切违章行为。
4.3.3 设备操作工按照要求，每天开工时对所使用的设备进行试运转检查，填写《设备点检记录》一旦发现隐患，及时通知生产部维修工，维修工检修后填写《设备维修记录》。
4.3.3操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭，生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查，填写《设备维修保养检查记录》，以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率，编制《设备完好率统计表》。
4.3.4 关键设备实行双重保养制，即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外，维修工每月进行一次检修，并填写，《设备保养记录》 。
4.3.5设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态，发现问题及时处理，确保工装状态良好。
做ISO9001认证费用
会影响到价格的因素有以下：
企业总人数、认证机构、培训辅导要求、*周期要求、公司所在地区。
此部分参考：《合作价目表》
做ISO认证是否需要审核现场？
只要真实有效的证书，是必须去现场审核的然后报国家认监委备案的
如果不去现场审核的，肯定是没办法在认监委备案的，存在风险。
做ISO认证还没有额外的费用产生？
请注意：
一是顾问师到企业工作时，请提供工作餐；
二是审核员审核时，接待和接送企业负责安排和承担。
三 检测仪器检定、产品检测、环境监测等
1. 目的：
确保各部门能够*、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、指导书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业指导文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作指导书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控印章、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，指导书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，修改文件内容时，程序文件和指导书、表单按修改页版本递增，质量和环境管理手册按修改章节版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或章节版本。
班组会议
4.1.6.1班组会议可采用早会、班前会等形式进行。
4.1.6.2班组会议由班组长主持，各班组员工参加。
1）班组会议一般不会形成记录，但会议内容在班组范围内具有强制性。
2）书面联络、电子平台、现场交流、电话联络、公告等。
4.1.7各部门之间进行信息传递和交流，属较简单处理的事宜可用现场口头交流或电话方式沟通；属较重要的事宜应以书面联络或电子邮件的形式沟通。书面沟通必须确保相关信息的传递质量、及时性、有效性，以免耽误处理问题的时机。
4.1.8企管部对公司的规章制度、会议精神或各部门的好人好事、奖罚公告等在公布栏内公布，以传递公司管理趋向和员工操行现状。
4.1.9标语是宣导公司精神和管理目标的标识，亦是更新员工的思想理念，营造团队精神和管理氛围的有效工具。企管部可根据公司现状及发展要求，张贴相关的企业文化标语等宣传品。
4.1.10上司与下属以谈话方式进行沟通或布置工作任务,在巡视与指导工作时进行现场的机会教育。
4.1.11下属在工作中发现问题及时向上司口头报告或以书面形式汇报上司,上司应作相应的处理并反馈给下属。下属要适时向上司汇报所交付工作任务的完成情况。
4.1.12可利用公司内部网站发布相关信息。
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http://iso9001fsc.b2b168.com
