产品规格ISO9001质量管理体系认证办理包装说明ISO9001质量管理体系认证辅导
1. 目的：
验证质量管理体系是否符合公司策划安排、ISO9001和其他标准、相关法律法规要求及公司确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施与保持。
2. 范围:
凡一切与质量和环境管理体系有关的规定事项与实施部门皆适用。
3. 权责:
3.1. 管理者代表：负责策划审核的实施、改善对策的跟踪验证；
3.2. 被审核单位：审核缺失改善；
4. 定义:
4.1. 内部审核:一项内部系统化及独立性的检查,以判定活动与相关结果是否符合预定计划,及这些计划是否有效被执行并能达到目标。
5. 作业内容:
5.1. 审核计划
5.1.1. 管理者代表考虑审核的过程和部门状况和重要性以及以往审核的结果编制年度“内部审核计划表”，呈总经理核准，必要时适时修订。
5.1.2. 审核时间应尽量避开生产高峰期，以免发生利益冲突，每年内部审核必须涵盖所有部门及ISO9001和其他要求，但每次内审的部门或条款不强求全部审核到，并且内审间隔时间不得**过12个月；
5.1.3. 当管理体系发生重大变更时，或环境和产品质量发生重大异常时，或总经理认为有必要内审时，管理者代表可策划举行临时内审。
5.2. 审核准备:
5.2.1. 审核前，由管理者代表负责成立审核组，并*一名具有良好的审核技巧或经验的人员提任审核组长，负责管理审核工作；
5.2.2. 经相关内审员培训合格或持有内审证员证书者方可担任内审员，内审员必须独立于被审核的领域，不得审核自己的工作；
5.2.3. 由审核组长负责编制“审核日程表”说明本次审核时间、活动、范围以及相关审核配合事项，并分发各被审核部门，内审员根据ISO9001和其他标准或公司文件编制“内审检查表”，呈管理者代表核准。
4.4.3. 培训实施
a. 受训人员如有训练课程的经历或技能，且能提供充分的证据，经培训讲师认可后，可免去相应的培训项目，行政部负责将相应的材料放入员工档案。
b. 行政部根据培训计划要求，负责组织及协调公司的培训工作。
c. 培训讲师和行政部应组织受训人员在“教育训练记录表”签到，并记录学员出勤情况。所有员工培训记录由行政部负责保存。
d. 外部训练课程由行政部根据教育训练计划通知受训部门主管安排外训人员准时参加培训，培训取得的有关资料或*证明文件应交行政部保存。
e. 通过培训，应确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现公司质量目标做出贡献。
4.4.4. 培训有效性评估
a. 员工培训可通过课堂提问、书面考试，或实际操作评估其有效性。
b. 书面考核：由培训讲师拟定考核（满分为100分），对参加培训人员进行考核，达60分以上者，列为合格。
c. 课堂提问：课堂上随机抽问相关课程内容，当场回答正确后，列为合格。
d. 实际操作：培训前后比较，通过培训有较大进步并能胜任岗位要求，列为合格。
e. 考核成绩由培训讲师记录于 “教育训练记录表”中，课堂提问及实际操作考核，可用“合格”或“不合格”标注。
设备、工装的报废
4.4.1 设备、工装报废的条件
（1）经过预测，大修理后技术性能不能满足工艺要求和产品质量的设备；
（2）设备、工装老化、技术性能落后、耗能高、效率低；
（3）无修理价值的设备、工装；
（4）严重污染环境，危害安全和健康，进行改造又不经济的设备、工装。
4.4.2 设备、工装报废的程序
由生产部提出并填写《设备封存（报废）申请表》，总经理批准即可报废。由生产部和采购部办理报废手续。
4.5其他基础设施管理
4.5.1根据实际情况，由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等，经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
4.5.2公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修，维修后由这些设施的使用者验收。
1. 目的：
对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。
2. 范围：
适用于对公司质量管理体系的运行状况、质量方针、目标的评价。
3. 权责：
3.1. 总经理负责主持管理评审活动，管理者代表负责策划和准备管理评审活动。
3.2. 各部门主管负责准备和提供与本部门有关的评审所需资料，并负责评审中提出的纠正预防措施和改进措施的实施工作。
4. 定义：
4.1. 质量管理评审：就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
5. 工作程序
5.1. 管理评审计划:
5.1.1. 年度管理评审计划:
a） 一般情况下,管理评审每年(12个月内)进行一次,对该年度的质量,环境体系运行情况进行评审.
b） 管理者代表编制年度管理评审计划,提交总经理批准.
c） 年度管理评审计划的内容应包括:
评审目的;
评审组织;
评审内容;
评审的准备工作要求;
评审进度安排;
5.1.2. 适时《管理评审计划》:
a） 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审;
当公司的组织结构. 产品结构. 资源发生重大改变与调整时;
当公司发生重大质量. 环境事故或相关方连续投诉时;
当法律. 法规. 标准及其它要求发生变更时;
当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审.
b） 管理者代表编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准. 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对5.1.2中某一具体事项。
1. 目的：
确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用和交付。
2. 范围
适用于货品以及客户退货等不合格品的控制。
3. 权责
3.1. 业务部：负责不合格品的判定，并跟踪不合格品的处理结果；
3.2. 业务部：负责消除不合格原因及处理不合格品。
4. 定义
4.1. 特采：对具有次要不合格的产品在不予以处理（纠正）的情况下照常使用。
5. 作业内容
5.1. 不合格品的判定
5.1.1. 进料检验不符合采购要求的原辅物料；
5.1.2. 过程检验不符合质量要求的在制品；
5.1.3. 经检验不合格的成品；
5.1.4. 客户退回不合格品
5.2. 不合格品的标识、隔离
5.2.1. 发现不合格品由检验员进行不合格标识，以防止误用。
5.2.2. 过程中不合格品由现场作业员负责隔离。进料、成品检验发现的不合格品由检验员通知相关人员负责隔离，确保易于识别，区分不合格品。
5.3. 不合格品的评审
5.3.1. 不合格品由业务部负责鉴定，并与生产部共同确认不合格发生范围、阶段、状况、产生的时间、地点、数量。
5.3.2. 不合格产生的时间、数量、不良现象，检验员应记录于相应的检验报告上，不良状况应传递相关单位，让其充分了解，并对不合格所产生的影响进行评估，以便采取与之相适应的措施。
5.3.3. 当产品交付给客户或已投入使用后发现不合格时，应呈报总经理评估不合格的影响或潜在影响的程度，采取处置措施，如调换、赔偿或其他措施等，措施应与不合格影响程度或潜在影响程度相适应。
目的
对销售服务过程的产品和服务进行监视和测量，确保产品和服务质量满足顾客的要求。
2. 范围
适于销售服务过程原辅材料、半成品和成品的监视和测量。
3. 职责
3.1 业务部负责制订销售服务规范。
3.2 采购验证人员负责对产品的质量的监视和测量。
4. 程序
4.1 业务部编制销售服务规范，明确服务项目、验证方法、判别准则、使用的方式等。
4.2 采购物资检验(验证)
4.2.1 由授权检验员对采购物资进行检验(验证)。
4.2.2 保管员核对送货单，验证货名、规格、数量、包装准确无误后，办理入库手续。
4.2.3 验证负责人负责对采购物资是否合格进行确认。
4.3 服务过程质量监控
4.3.1 材料依《来料检验作业指导书》进行检验控制。
4.3.2 制程依《首件检验作业指导书》《巡线检验作业指导书》进行检验控制。
4.3.3 出货依《出货检验作业指导书》进行检验控制。
4.4 服务规范提供过程验证记录
4.4.1 服务规范提供过程记录应能清楚的表明服务已按规定实施，销售产品满足客户要签字后予以放行。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已完满完成之前，不得放行产品。
4.4.2发现的不合格已按《不合格控制程序》进行了处理。有关记录，由业务部负责保存。
设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训，采购部组织考核合格后，方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程，操作者必须严格遵守设备操作规程，杜绝一切违章行为。
4.3.3 设备操作工按照要求，每天开工时对所使用的设备进行试运转检查，填写《设备点检记录》一旦发现隐患，及时通知生产部维修工，维修工检修后填写《设备维修记录》。
4.3.3操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭，生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查，填写《设备维修保养检查记录》，以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率，编制《设备完好率统计表》。
4.3.4 关键设备实行双重保养制，即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外，维修工每月进行一次检修，并填写，《设备保养记录》 。
4.3.5设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态，发现问题及时处理，确保工装状态良好。
1. 目的：
确保各部门能够*、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、指导书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业指导文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作指导书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控印章、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，指导书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，修改文件内容时，程序文件和指导书、表单按修改页版本递增，质量和环境管理手册按修改章节版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或章节版本。
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