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组织结构
企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件加以公布。
企业是否设立了相应的部门机构，各部门、各类人员的职责和权限是否明确规定及相互沟通，组织机构图是否明确质量部门职责。
各类人员是否明确各自的职责、权限和相互联系。
企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，允许和简化机构，但质检部门必须立，并有质量否决权；其他职能未必设立机构，但必须确定人员负责，这些职能至少包括；工艺技术、生产技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等。质量手机的组织机构图与实际相符。
根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3—5人检查职责、权限和相互关系是否明确。
1 策划的原则：
a) 从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面评价出现的不合格及潜在不合格对质量影响的重要程度。
b) 纠正措施应根据对质量的影响程度及不采取措施所冒风险大小来策划。
c) 纠正措施应具体、明确。
2 权责部门根据上述原则提出纠正措施方案，经相关部门主管确认后，进行执行。
a) 各单位收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方的意见或要求、纠正措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。
b) 各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取纠正措施的责任单位，相关单位应填写《纠正措施单》，经责任单位确认后予以实施，由相关单位跟踪确认。

1.1负责公司行政事务的内外勤管理工作，包括文档管理、办公设备保养维修、公司各类手册、执照登记事务和公司客户往来的分类接待工作；
1.2负责建立合格代应商档案，及时对合格供应商进行管理，负责实施办公用品采购；
1.3负责文件和资料、采购、质量记录、内部质量审核的控制；
1.4负责制定有关人力资源管理规章制度及管理体系建立、运行；
1.5负责公司人员招聘、录用、安排及员工人事管理和档案的整理保管等工作；
1.6 负责供应商评价、选择，采购过程控制。
1.7 综合部负责将文件化的环境与职业健康安全目标、指标与管理方案发放到相关部门执行。
1.8综合部负责对全公司环境与职业健康安全管理方案的执行情况定期并且在计划的时间间隔内进行检查、督促、评审，做好记录，并及时向管理者代表汇报。
1.9 环境与职业健康安全管理方案的文件与检查记录由综合部负责保管。
1.10具体做好环境和职业健康安全体系内部审核与管理评审的组织；
1.11负责公司环境和职业健康安全体系的监视与测量和合规性评价的组织。
1.12确保采购的设施设备、材料符合环保和安全要求；
1.13进行供方评价和选择时优选环境和职业健康安全绩效好的供应商作为合格供方并施加影响。
1.14向客户宣传介绍本公司的环境和职业健康安全方针和环境和职业健康安全管理情况。

1  手册的编写、批准和发布
1.1  管理者代表依据根据ISO9001：2015、ISO14001：2015和GB/T18001：2019标准的要求，结合本公司的具体情况，组织编写本手册。
1.2  手册由管理者代表审核，总经理批准发布。
1.3  手册换版时，仍执行上述程序。
1.4  手册的编写执行《文件控制程序》。
2  手册的发放
2.1  手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1  手册的发放名单由综合部提出，经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2  发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册，加盖“外发文件” 。
2.2  公司各部门持有本手册的人员应登记、签字，并妥善保管好资料，不得遗失、外借或擅自更改和复制；当调离工作岗位或离开本公司时，应及时办理变更或交还手续。
2.3  手册发布后的日常管理工作由综合部负责。

a) 不符合要求的输出如何进行识别和控制？
b) 组织是否根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施？
c) 不合格的控制是否适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务？
d) 处置不合格输出的途径包括哪些？
e) 对不合格输出进行纠正之后是否实施再验证？
f) 对不合格处置的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 要对不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
b) 处置不合格输出的途径包括一般包括：
——纠正；
——隔离、限制、退货或暂停；
——告知顾客；
——获得让步接收的授权。
c) 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
e) 组织应保留以下记录：
——有关不合格的描述；
——所采取措施的描述；
——获得让步的描述；
——处置不合格的授权标识。
企业是否制订了生产过程中各道过程的工艺要求。
企业对关键工序是否进行连续监督。
企业是否建立了生产设备档案（台帐）。
企业是否制订了生产设备的维修保养制度和年度保养计划，是否做好维修保养记录。
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