认证内容ISO9000质量体系认证
所在地深圳
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ISO9000认证申请质量管理体系认证申请
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
发货地深圳&广州
资料申请协助
材料顾问整理
1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
1 风险和机遇管理策划
质量体系全过程，基于《组织环境分析报告》和《相关方需求和期望清单》，按《风险和机遇及应对措施记录》进行风险识别及制定方案。
2 风险和机遇信息识别、评价
1）每年进行一次风险机遇信息识别、评价，加以补充完善，并根据评价结果决定是否再次进行分析、评价；
2）每年由总经理负责风险机遇措施有效性的评价；
3）如果出现重大质量事故或客户投诉，要立即启动风险机遇管理流程，针对发生的问题，进行风险机遇的分析和评价。
3 风险和机遇的应对措施
1）应对风险可选择：风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保留风险等；
2）机遇可能导致采用新实践、推出新产品和服务、开辟新市场、新顾客等；
3）在质量管理体系过程中融合并实施这些措施。
4 风险和机遇措施的验证评价
1）评价风险和机遇控制措施的有效性；
2）验证由总经理组织实施；
3）验证完成后，保留相关的证据。
5 风险和机遇的更新
1）每年各部门对风险和机遇相关的信息进行收集、评审，持续更新；
2）总经理组织相关部门对新的风险和机遇进行评审。
a) 管理者如何认识管理评审的重要性？
b) 管理评审的记录是否保存？
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？
理解要点：
a) 管理评审应由管理者实施，并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑：
——以往管理评审所采取措施的实施情况；
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息；
——资源的充分性；
——应对风险和机遇所采取措施的有效性；
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
——改进的机会；
——质量管理体系所需的更改；
——资源需求。
1质量记录形式和范围：质量管理体系记录要求必须做记录，记录的部门按所规定进行编制记录格式表格，采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠，完整反映产品实际状况，文字通顺清晰，签字齐全，日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查，需归档的记录，经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管，一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管，并做好标识便于查找，防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁：质量记录（含各类档案）在需要销毁时，需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。
经确认后的纠正措施，必须立即执行，同时必须明确权责部门，落实职责，切实执行。
检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，品控员需依据标准，通知生产单位进行原因分析，拟定改善完成日期；对评估为不合格的供方由采购部对其要求采取纠正措施；对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正措施单》交到责任单位进行改善；质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关单位依目标值评估后采取纠正措施。纠正措施在实施过程中，品管部必须进行，确保措施有效执行。
纠正措施完成后，品管部及权责部门必须对其效果的有效性进行验证，无效或效果不明显须重新解析原因及提出新的或更有效的纠正措施。
效果维持与标准化
纠正及预防措施实施后，确认效果明显，必须变更相关之程序，同时需修改相关的品质文件。
管理评审
纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理审查的输入。
记录归档
各项不合格的原因、纠正措施及其处理结果等方面内容必须记录归档，执行单位和跟踪确认单位必须及时如实记录。以利统计分析及品质追溯。
检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一次，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以其能胜任相应的工作。
企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以其，其培训的经历和任职的至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3—5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。
企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。
企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。
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