肇庆ISO9001认证申请 步骤到位 资料准备 质量管理体系认证申请

iso9001质量管理体系的主要内容是什么
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
从组织的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效?国家技术监督局在1995年*三季度对113家已通过质量认证的组织进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加组织利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所。被大量的国外事实所。但是，目前许多组织尚未对此引起足够的重视。

一、供应商管理
1 是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商？ 1 资料不完善 2
2 是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程（1.供应商选择标准  2.供应商年度稽核等） 1 2
3 是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行？ 2 1
4 是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求？ 2 1
5 是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存？ 1 2
6 是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善？ 2 1
7 是否有与供应商签订供货合同（包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容）？ 1 2
8 是否有供货品质异常处理的相关记录保存（包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容）？ 1 2
二、HSF管控：
10 是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法？（包括：1.来料 2.制程.3.出货全过程). 1 2
11 是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存？ 1 2
12 是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求？ 1 2
13 是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施？ 2 1
14 生产制程的工装治具，仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染？ 1 2

一、仪器设备：
1 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的维护?(包括：1.设备清单及维护状态 2.维护计划与周期 3.维护报告与记录）。 2 有做检校但记录不完整 1
2 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的校正？（包括：1.设备清单及校正状态 2.校正计划与周期、3.校正报告和记录 4.内校参考标准及文件 5.内校要求）。 2 1
3 是否有一个流程来处理校正异常的仪器、设备及其所量测、测试的产品？ 1 2
4 是否有适当的方法或程序来保管工具/夹治具？（包括：1.存放地点、2.标识、3.寿命）. 1 2
二、产品检验：
5 是否建立产品终出货检验流程？包括详细的测试和检验指引、抽样计划、允收标准。 1 2
6 是否有合适的设备和人员对产品进行测试和检验？是否有对关键工位检验员进行上岗确认？ 1 2
7 是否有与产品相符合的测试、检验SOP？（包括：1.仪器、设备.2.工装夹具、3.图示、4.标准、5.注意事项）。 1 2
8 是否有制定产品可靠性测试文件？（包括：1.测试计划制定、执行、记录及保存等要求）。 2 1
9 是否有做可靠性测试的失效模式分析（FMEA)并制定持续改善措施以改善制程或产品设计？ 2 1

1. ISO9001认证目的：
确保各部门能够*、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件，避免不适用文件的误用。
2. 范围：
适用于质量和环境管理手册、程序书、书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责：
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准，并向全公司颁布执行；
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册，审查程序文件；
3.3. 作业文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义：
外来文件——外部提供的文件与资料，包括与客户、供方来往函件，相关法律、法规，机器操作书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序：
5.1. 编制：
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001：2015及其他标准，结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理，避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识：
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号：质量和环境管理手册代号“QM”，程序文件代号“QP”，书代号“WI”文件流水号：01-99
5.2.3. 表单编号：部门名称拼音首字母缩写－顺序号（数字01-99），如生产部份表单编号为：SC-01;（部门拼音缩写：品管部/PG；生产部/SC；业务部/YW；采购部/CG；开发部/KF；行政部/XZ；仓库/CK；）
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识，次制订以1.0表示，文件内容时，程序文件和书、表单按页版本递增，质量和环境管理手册按版本递增，即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推，并在文件封面标明各页次或版本。
我国质量管理体系认证的实施和监督可分为以下四个阶段：
一、提出申请：
申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及类别、申请认证的标准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审的情况、其他要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注册或被暂停/撤消认证、联系人等。
认证申请书的附件包括：
1）营业执照的复印件；
2）主管机关的生产或服务许可证的复印件；
3）质量、、卫生等机关的许可证的复印件；
4）质量手册和程序文件；
5）记录清单。
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