清远汽车质量管理体系认证审核

IATF16949汽车行业生产件和相关服务件管理体系认证：
一、认证流程：先期策划→材料收集→信息核准→信息上报→咨询服务→体系资料完善→内审→管理评审→迎接第三方认证→发证
二、基本要素：IATF16949工具分别是：1、统计过程控制（SPC)；2、测量系统分析(MSA)；3、失效模式和效果分析(FMEA)；4、产品质量先期策划(APQP)；5、生产件批准程序(P**）。
统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
生产件批准程序(P**）为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求
三、认证周期：一般3-5个月左右*，一阶段审核1-2天，二阶段审核2-4天（视企业人数与认证范围定终审核时常）
ISO/TS 16949为一国际标准，但其目的与QS9000和VDA6.1等类似。IATF期将修订ISO/TS 16949并纳入ISO 9001条文。 由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。

ISO/TS 16949认证目标：
1、在供应链中持续不断的改进
⑴ 质量改进
⑵ 生产力改进
⑶ 成本的降低
2、强调缺点的预防
⑴ SPC的应用
⑵ 防错措施
3、减少变差和浪费
⑴ 确保存货周转及库存量
⑵ 质量成本
⑶ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

IATF16949认证软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；
供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；
不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；
控制计划必须结合FMEA更新；
审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

1、顾客要求和体系关系矩阵必须建立，顾客要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须**有批次号，FMEA和CP必须有顾客的批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
贯彻IATF16949标准可行性和要求
IATF16949与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面,其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。因此，作为我们已通过ISO9001标准认证的企业，在贯彻IATF16949标准中，抱着认真积极的，掌握新标准和顾客的要求，应该比较*接受、理解和有效贯彻实施。
贯彻IATF16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于：
1、在内容上的区别
IATF16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上，其分为三个部分：
*I部分：以ISO9000为基础的要求；包括ISO9001标准的*4 部分和58个新条款；
*II部分：行业要求；包括3个新增加要求，即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。
*III部分：顾客（即汽车公司和卡车制造商）的要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外，IATF16949 实际上是一套而不是一个孤立的文件，除IATF16949质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：
质量体系评定指南（QSA）；
产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；
潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；
生产件批准程序（P**）手册；
测量系统分析（MSA）参考手册；
基础统计过程控制（SPC）参考手册；
以上均在IATF16949标准内被相互引用，其中包括大量为供方使用的表格，因此从这点来说，对体系的设计就相对ISO9001来得简单。
2、在取得认证方式上的区别
IATF16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问，但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别
IATF16949增加多的部分如下：
业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；
明确顾客满意、趋势和指示，基准等；
失效模式和效果分析（FMEA）；
与安全和环境法规的要求一致；
过程能力分析；
生产件批准（P**）；
测量系统分析（MSA）；
组织交付能力的；
持续改进；
防错。
http://iso9001fsc.b2b168.com