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文件控制程序
记录控制程序
经营计划控制程序
风险控制程序
管理评审控制程序
顾客要求控制程序
顾客服务控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
应急计划控制程序
产品质量先期策划控制程序
生产件批准控制程序
采购控制程序
生产控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品防护控制程序
监视和测量装置控制程序
监视和测量控制程序
内审控制程序
不合格品控制程序
纠正与预防控制程序
持续改进控制程序
更改控制程序
1 以往管理评审所采取措施的实施情况
2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4 顾客满意和相关方的反馈
5 质量目标的实现程度
6 过程绩效以及产品和服务的符合性
7 不合格以及纠正措施
8 监视和测量结果
9 内外部审核结果
10 外部供方的绩效
11 资源的充分性
12 应对风险和机遇所采取措施的有效性
13 改进的机会
14 不良质量成本报告
15 过程有效性
16 过程效率
17 产品一致性
18 工厂、设施和设备计划,确保制造可行性
19 预见性和预防性维护计划
20 设备维护绩效
21 顾客记分卡的评审
22 现场失效

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式,并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计,由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录),其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号:
所有常用记录都要有编号,以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰,不能涂改(笔误除外),若他人需要改正记录,当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》,填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册并加封面,封面上记录的内容,如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定(参见本程序附录《记录的保存期限表》)。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门,一般应在记录后一月内交品质部,由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份,并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录,要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时,记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时,按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外,还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等,也是公司重要的知识累积。需查阅的记录,由查阅人向记录管理人员申请,查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录,应进行登记,件管理员(必要时由主管部门)同意后,方可借用。

1、不合格品控制程序
2、不良质量成本管理规范
3、设备设施控制程序
4、采购控制程序
5、采购控制程序
6、产品防护控制程序
7、标识和可追溯性控制程序
8、仓库管理规定
9、监测资源控制程序
10、测量系统分析(MSA)管理规范
11、内部实验室说明文件

1目的
规定人力资源的配置原则,并基于适当的教育、培训、技能和经验,提高全体公司人员质量意识及操作技能,确保对影响产品要求符合性工作的人员能胜任所从事的工作。
2范围
本程序适用于本公司对从事影响产品要求符合性工作的人员的聘用、培训和激励,员工满意度调查等。
3职责
3.1 总务部:
3.1.1负责编制《岗位说明书》。
3.1.2按定岗定编要求聘任能胜任的人员。
3.1.3制定公司人员培训计划并组织和监督其实施,对培训效果进行评估。
3.1.4负责人员短缺的应急计划及员工满意度调查等。
3.2 相关部门
3.2.1负责对本部门公司人员工作业绩进行考核,为公司人员能胜任本岗位工作提供证据。
3.2.2根据工作和持续改进的需要,负责向总务部提出培训需求。
3.2.3按总务部下达的培训计划实施岗位培训,确保培训的有效性。
3.3总经理负责公司级公司人员培训计划的审批,并提供培训所需的资源。
4工作程序
4.1 人员的能力
4.1.1在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。本公司从事影响产品要求符合性工作的所有人员应是能够胜任的。
4.1.2总务部应根据本公司质量管理体系运行的需要、所从事的质量活动的重要性及其复杂程度,以及规定的岗位职责,从受教育程度、所接受的培训、所具备的技能和工作经历(经验)等四个方面,确定各级各从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力、上岗任职条件,形成文件,经审批后作为公司选择、招聘、安排人员的主要根据。具体见《岗位说明书》。
4.1.3承担产品研发的人员,应能够熟练掌握适用的设计工具和技术,以证实其有能力达到设计要求。如:
a)高中/中专以上*;
b)五年以上相关工作经验;
c)熟悉产品工艺;
d)熟练使用CAD软件;
e)潜在失效模式及后果分析(FMEA);
f)熟悉产品相关设计及检测标准等。
4.1.4对公司从事特定任务的人员(如顾客代表、质量负责人、内部审核员、设计人员、计量人员、特种作业、过程人员等)的,应按照在满足顾客要求方面给予特别关注的原则,进行培训和考核。总务部应建立并保存、关键和特种岗位公司人员任职的档案,如:明、工作简历、所接受过的培训和考核、考核结果、工作业绩、技能明等。为此,总务部编制了《特种岗位一览表》,跟踪其证书有效性。
4.1.5车间应定期(每隔2年至少应进行一次)对在职公司人员的操作能力/绩效进行考核评价(能力盘点)。评价的结果可以分为以下:
级 培训中;
*二级 可以在他人的监督下进行工作;
* 可以立执行任务;
* 有能力(或培训)他人。
4.2 提高在职公司人员能力的途径
4.2.1公司车间人员、内审员、检验员等人员较多的岗位应制定《能力矩阵表》。
通过以下途径不断提高在职公司人员的能力,以适应企业发展的需要:公司提供培训、组织技术比武、岗位练兵、以师带徒、*提升、外出进修、考察、参加学习班及技术会议等。
4.2.2公司可以从外部招聘能胜任的人才,以填补岗位的空缺,人才引进计划需经总经理批准。
1、文件未得到及时更新。
2、文件失控,使用了失效版本,导致返工或报废。
3、记录未按规定期限保管,导致追溯断线。
4、旧版文件未及时回收,导致误用。
5、文件记录控制不佳,导致公司的知识与经验流失。
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