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a)增强公司人员对其工作的重要性和相关性的意识
应让公司人员了解其工作与实现公司的质量方针和质量目标、保证产品要求符合性及市场竞争的关系;自己工作的好坏会给其工作相关联的部门和人员带来什么影响,造成什么后果;必须把与上、下工序的联系看作内部的顾客关系,即下一道工序是上一道工序的顾客;意识到自己所从事活动的相关性和重要性,只有团结协作才能搞好产品要求符合性。
b)确保公司人员为完成质量目标作出贡献
公司人员必须树立确保完成本部门的具体的质量目标的意识,以及不符合质量要求和相关法律法规要求危害性,明确如何为实现公司的质量方针、质量目标做出贡献。
1目的
通过本公司管理者——总经理对公司质量管理体系运行状况进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系运行状况进行评审,评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告,对管理评审活动涉及的内容做出结论。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部审核报告结果,负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》和《改进计划》。
3.3品质部负责收集并提供管理评审所需的资料,编制《管理评审计划》、《管理评审报告》,负责管理评审中提出的纠正/预防措施的跟踪验证及编制管理评审跟踪验证报告,负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求,并执行纠正/预防措施。
4工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审一般情况下每年下半年进行,且每两个评审年度之间不能**过一年,并至少应按《内审控制程序》要求进行一次内部质量管理体系审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时,必须进行管理评审:
a)市场形式发生重大变化,足以影响公司的经营计划和产品发展方向时;
b)本公司组织机构、产品结构发生重大调整改变时;
c)本公司发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时;
d)总经理认为必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1每年12月份(或第三方监督复审前),管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,并根据总经理对管理评审的意图,指示总务部拟定本次《管理评审计划》,该计划包括:评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。
4.2.2《管理评审计划》由管理者代表审核,经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由总务部在评审前两周发至各有关部门。
4.2.4当总经理认为有必要时,管理者代表可根据总经理口头指示或书面指示,组织临时的或某些方面的管理评审。由品质部编制临时性的管理评审计划,管理者代表审核,经总经理批准后及时通知各有关部门。

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式,并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计,由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录(包括顾客要求的记录),其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号:
所有常用记录都要有编号,以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰,不能涂改(笔误除外),若他人需要改正记录,当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》,填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册并加封面,封面上记录的内容,如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定(参见本程序附录《记录的保存期限表》)。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门,一般应在记录后一月内交品质部,由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份,并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录,要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时,记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时,按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外,还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等,也是公司重要的知识累积。需查阅的记录,由查阅人向记录管理人员申请,查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录,应进行登记,件管理员(必要时由主管部门)同意后,方可借用。

管理评审内容必须包括质量管理体系的所有过程要求及其业绩趋势。由总务部通知各部门,并允许对某些要素条款或过程作适当删减,或有所侧重。
品质部负责管理评审会议记录,会后编制《管理评审报告》,内容包括:
a)质量管理体系及其过程的适宜性、充分性和有效性的结论及现有产品符合要求的评价;
b)管理评审输出内容或对其引用;
c)经营计划中规定的质量目标完成业绩;
d)对所供应产品的顾客满意情况。
管理评审报告还应包括管理评审综述,如时间、地点、主持人、参加人等内容。
管理评审输出
a)质量方针、质量目标改进、变更的需要;
b)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
c)与顾客要求有关的产品的改进;
d)资源配备是否充足,是否需要调整增加等。

外来文件
与产品有关的外来文件和相关法律法规应列入《外来文件清单》。直接引用的外来文件,由文件对口总务部门按4.3要求发放。
需转化或摘编的外来文件,由相关部门转化为本公司的文件,并进行标识,以识别出是外来文件,并按4.3要求发放。
对外(指本公司以外)发放的文件(如发给外程供方的文件),文件管理员亦应填写《文件发放/回收记录》加以登记。若为受控文件还需要加盖“受控”,经本部门批准后发放,同时,文件管理员还负责对外发文件的更改、换页、换版和作废控制,确保外发文件的有效控制。
临时文件
临时制定的工艺文件,如临时图纸等,应规定其有效期。
记录是一种类型的文件,除应遵循本程序的基本要求外,具体应依据《记录控制程序》的要求进行控制。
知识管理与保密
公司的所有受控文件都是公司知识的一种载体,应放在共享系统里供内部人员依权限使用,同时确保其版本的有效性。对外提供时,应明确保密要求。品质部建立“知识库”,将培训建材及各种可以共享的文件放入“知识库”,供全体人员学习参考。
Purchasing采购 1、采购材料不符合要求,延误生产。
2、供应商交货延迟,影响我方生产计划。
3、生产中发现原材料存在质量问题,导致临时的原材料短缺。无法按时组织生产。
4、采购不同供应商的原材料,导致产品质量不稳定。
5、供应商供货质量一直没有提升,影响我方产品质量提升。
6、供方未通过质量管理体系认证,导致产品一致性差。
7、原材料突然短缺,导致生产中断。
8、顾客对材料的环保要求没有传达到供方处,导致供方原材料不符合顾客的环保要求。
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