条件预判 资料协助-中山GMP认证良好操作规范管理体系内审员培训

EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表（适用时）；
2.环评批复、三同时验收（适用时）；*
3.三同时自主验收的项目，需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图；
4. 三同时自主验收的项目，如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的，需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告；*
5.满足环评要求的厂界环境监测报告（适用时）；*
6.从生命周期观点出发识别环境因素，建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录；
7.环境污染预防运行绩效；
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况；
9.环境法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。

内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员证书，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司取得整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。

质量管理体系内部审核员培训
本课程培训对象为贵公司拟定的内部审核员，是ISO9000标准特别要求的培训课程，培训时间为16小时，包括2小时的书面考试，培训合格颁发培训合格证书。主要培训内容包括：
a)ISO9000标准要求回顾；
b)审核总论：
 审核定义
 审核类型
 审核目的
 审核特点
c) 审核准备：
 审核组组成
 审核计划
 检查表编写
 审核准备会议
d) 审核实施：
 会议
 现场审核技巧
 不合格报告
 审核组会议
 末次会议
e) 审核报告与跟踪：
 审核报告的编写
 纠正措施
 审核跟踪

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
ISO22000:2018 食品安全管理体系要求（1MD）
GB 14881食品生产通用卫生规范（1MD）
食品行业“良好生产规范”GMP标准及实施（1MD）
食品原材料供应商筛选与管理（2MD）
检验人员检验能力培训（待定）
http://iso9001fsc.b2b168.com