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设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

序号 计划名称 计  划  内  容
1 市场状况 结合《公司战略分析报告》，对内外部环境，尤其是市场大背景进行分析。
2 财务策划及成本&增长预测 销售计划
公司年度销售额预测，经营成本预测，利润情况预测
3 工厂/设施计划 配合销售计划所需的设备设施/环保措施及其投入预算
4 目标成本 销售额、成本
5 人力资源开发 配合销售计划所需的人力资源预测
6 预期销售额 可以预见的销售情况
7 公司质量目标 在满足销售计划的前提下，需要保持的公司目标
8 部门质量目标 依据公司目标，分层分解的部门目标
部门目标的达成，是公司目标的**

1、不合格品控制程序
2、不良质量成本管理规范
3、设备设施控制程序
4、采购控制程序
5、采购控制程序
6、产品防护控制程序
7、标识和可追溯性控制程序
8、仓库管理规定
9、监测资源控制程序
10、测量系统分析（MSA）管理规范
11、内部实验室说明文件

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。
"M&M Equipment监视和测量装置"
1、测量设备故障，导致不能及时发现不良品。
2、检测数据受人机料环法影响较大。
3、检测设备故障时，损坏的部件没有库存，采购周期比较长。导致生产延误。
4、监视和测量装置未定期进行检定，导致检测结果不受控。
5、检测设备失准，导致测量失控，失控产品流出。
"6、监视和测量装置未做检定标识，导致误用失效的量具。"
http://iso9001fsc.b2b168.com