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管理评审
企业是否建立了企业负责人对质量体系的管理评审制度。
企业负责人在其评审报告中是否包含对质量体系的有效性评价及有关纠正或改进措施。
质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责人必须从宏观上对其质量体系运行及质量方针和目标进行评审，至少一年一次。
企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包含质量体系有效性评价和有关纠正或改进措施。
为确公司质量/环境/职业健康安全管理体系的适应性、充分性和有效性，本公司建立和执行《管理评审控制程序》，一般每年举行一次，情况下可适当增加。总经理负责对实施管理评审的时机和频次进行策划，并按《管理评审控制程序》和策划的时间间隔主持评审本公司质量/环境/职业健康安全管理体系。
管理评审的内容应包括：
(1) 本公司的质量/环境/职业健康安全方针与质量/环境/职业健康安全目标的执行情况，并对本公司现行质量/环境/职业健康安全管理体系（包括质量/环境/职业健康安全方针和目标）是否适应情况的变化做出评价；
(2) 对现行质量/环境/职业健康安全管理体系是否能持续有效和充分满足标准和产品的要求及本公司的质量/环境/职业健康安全方针和质量目标/环境/职业健康安全的实现程度做出评价；
(3) 对质量/环境/职业健康安全管理体系（质量/环境/职业健康安全方针和目标）改进的机会和变更的需要做出评价。
(4) 评审的结果应导致质量/环境/职业健康安全管理体系、产品实现过程及产品质量的改 进和提高顾客的满意程度。

ISO 9001:2015为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO 9001:2015规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
 “产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
法律法规要求可称作为法定要求。

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？ 
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。

1公司总经理主持管理评审活动，管理者代表负责评审的组织实施和协调工作。评审组由我公司各部门以上管理人员组成，需要时吸收其它相关人员参加。
2根据公司总经理的提议，由行政部拟定“管理评审会议通知”并经公司总经理签署后于评审会议的一个星期前分发到评审组成员。“管理评审会议通知”应包括如下内容：评审会议时间、地点和议程等。
3行政部准备评审有关的资料，承担评审日常工作，并配合进行评审。各部门准备有关本部门的评审资料参加评审。
4评审人员在评审会议上应积极发言、认真评审，提出改进质量管理体系的建议。公司总经理在评审会议结束前要作总结性发言(包括决定)。
5评审会议结束一周内，行政部应将评审会议记录整理成“管理评审报告”，经公司总经理批准后及时分发到评审组成员和有关部门。
4管理评审后的跟进
4.1行政部根据评审会议提出的改进建议，按照《纠正措施控制程序》的规定要求执行。
4.2各部门负责有关本部门的纠正和预防措施的实施，并对其实施结果的有效性负责。
4.3品管部负责跟踪检查纠正和预防措施的执行情况，并对其结果进行验证。（必要时可组织相关人员共同验证）
企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。
供方评价记录要保持，抽查2—3份。
企业每次采购之前应填写采购单，采购单中应明确采购产品的质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。
企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业书）。抽查3—5道工序，检查其工艺数据的严密性。
企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。
生产设备档案（台帐）至少包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。
企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记录应反映相互交接验证的情况。
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