深圳ISO9001认证辅导 质量管理体系认证申请

iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。
iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
一、文件管理：
1 是否有一个文件控制操作用于整个组织内部建立、审核、核准、发行和分发质量体系文件和资料？ 2 资料不完善 1
2 是否有文件规范设计文件、技术标准、制程管制文件、程序和作业指书的编写规则及变更管理？ 1 2
3 程序是否确保外来文件的识别并控制其转化和分发（例如：外来文件清单） 1 2
4 程序是否确保作废的、版本更新的文件能够有效从发放点和使用点撤离？ 1 2
5 是否建立书面化的记录管理程序用来管制所需记录之识别、储存、索引、保存期限及处理？ 1 2
6 组织内使用和运行的记录是否得到有效审核和核准、是否有新的版本编号识别？ 1 2

一、工程设计：
1 是否有程来控制、评审、检查和验证产品的设计？以保证产品的设计能满足所规定的要求。 1 2
2 是否有项目以确保对项目状态和进展适当管理可见度？ 1 2
3 是否根据设计计划在适当阶段由合适的部门对设计进行审查？并制定品质保证计划且有正式书面的审查记录。 1 2
4 是否有记录在设计适当阶段有进行产品确认、鉴定和验证以保证设计输出满足设计输入的要求？ 1 2
5 是否有记录对新产品可靠性验证失效进行（FMEA）分析和风险评估？ 2 1
6 是否有程序和记录设计的产品已经过试产、量产的验证过程？ 1 2
二、工程变更：
7 是否有制定一个制程或产品变更的程序？（包括：1.规格或设计变更 2.原材料供应商变更 3.制造工厂转移 4.测试和装配流程或技术变更 5.客户变更）。 1 2
8 是否有文件来定义变更需向客户（相关方）提出申请和确认？并在客户（相关方）确认同意情况下实施变更？ 1 2
9 是否有程序和记录变更前在适当的阶段用合适的方法进行变更验证活动？ 1 2

ISO9001认证申请认证时需要客户提交哪些材料
1.申请方和拟认证组织的法律地位证明(法人营业执照或法人授权书、组织机构代码证)
2.资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
3.商标注册证明复印件或商标授权明(认证证书中表明注册商标时需提供)
4.有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
5.组织认证场所清单(两个或两个以上场所时提供)
6.生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验设备、产品适用标准清单
7.对产品符合性产生影响的外包信息
8.其他。在认证过程中，需客户配合服务商准备的其他详细材料。

ISO9001认证
1. 目的
确保从事影响产品质量和环境管理相关的工作人员能够胜任工作岗位的需求。
2. 适用范围
适用于公司各人员员工所从事岗位要求的管制。
3. 职责
3.1. 各部门负责评估岗位能力达成情况，并采取适当措施满足岗位要求；
3.2. 行政部负责编制和监督实施培训计划，保存员工人事档案。
4. 工作程序
4.1. 人员配置：
4.1.1. 由行政部招集各部门负责人确定各岗位工作人员所需的能力形成《岗位要求》，包括教育、培训、技能、经验的考虑。
4.1.2. 因扩大生产、人员流失、人员调动、人力不足等原因有人员需求时，各部门负责人需向行政部提出需求状况及原因，并呈报经总经理批准。
4.1.3. 行政部依据《岗位要求》相应人员，方式根据需要可到人才市场或到相关合格的中介机构、网上等。
4.1.4. 应聘人员经行政部和部门负责人面试合格后，填写“员工履历表”，留本公司试用并接受本公司的相关培训和教育。部门主管以上人员由总经理面试。
4.2. 新进员工培训
4.2.1. 岗前基础培训：
a. 培训内容包括：厂纪厂规，质量和环境方针、目标（指标），环境、安全、质量意识，产品常识及ISO9001基础知识。
b. 由行政部在员工转为公司正式员工取得上岗前培训；
4.2.2. 岗位技能培训：
a. 由部门负责人或技术人员对新员工或调整到新岗位的人员（人事异动）进行岗位技能培训；
b. 岗位技能培训应在现场主管的监督和下进行，作业书/规程可作为培训教材
c. 环境管理的重要人员必须明确其岗位职责和能力,并进行培训以满足相应的要求.
d. 培训课题包括环境、安全、质量意识、技能训练以及应急准备和响应，使新员工尽快达到要求，保证工作质量和环境安全。
e. 应是相关人员意识到：
 符合环境和质量方针与程序和符合质量环境管理体系要求的重要性
 工作中的重要环境因素和实际的或潜在的重大环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益
 他们在实施质量和环境管理要求方面的作用与职责
 偏离规定的运行程序的潜在后果
4.2.3. 试用期满后，所有新进员工均需经过行政部及部门负责人合格后，正式上岗作业，否则辞退并重新。
体系审核：
认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向认证机构提交审核报告。
审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名审核员；必要时可聘请技术协助审核工作。
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