江门ISO9001认证审核-材料准备 流程顺畅-质量管理体系认证申请

1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
追溯性：通过记录来追溯产品的历史，可分为正向追溯（从原物料追溯）；反向追溯（从成品追溯）；
市场追溯（经过市场反应而进行追溯工作）。
鉴别：指根据产品技术标准、工艺规程或订货合同的有关规定，采用科学手法，检验或试验产品的
特性，判定产品质量是否合格的过程。
标识：识别产品特性的标记，产品标识形成可用标牌、、标签、颜色、产品代号、区域、文字
或其他方法，以确保能清楚识别其特性。

a) 组织采取的改进措施包括哪些？
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格？ 
c) 组织是否评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能发生类似的不合格，实施所需的措施，评审所采取的纠正措施的有效性？
d) 风险和机遇是否有适时更新？质量管理体系是否有更改？
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应？
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录？
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进？
h) 结合内部审核和管理评审确认，确定是否存在持续改进的需求或机会？
理解要点：
a) 改进措施可包括：
——改进产品和服务；
——纠正、预防或减少不利影响；
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动，也可以是较重大的改进项目，组织均应给予重视。

a) 顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受是否得到监视？
b) 组织确定这些信息的获取、监视和评审方法是如何的？
理解要点：
a) 组织应将顾客满意的程度作为测量质量体系业绩的方法之一，以来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
b) 组织应对顾客满意程度的信息进行，收集顾客满意程度有关的信息，利用收集的信息进行统计分析和评价顾客满意度，找出差距，以达到持续改进和提高顾客的满意度。
c) 组织要规定获取和利用信息的方法，监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、维修索赔和经销商报告。

(1) 本公司按照GB/T 19001-2016—IS0 9001：20015的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据ISO14001-2015《环境管理体系  要求及使用指南》和GB/T28001-2019《职业健康安全管理体系  要求》的要求制定方针，建立环境与职业健康安全管理体系。
(2) 为了实施质量管理体系，本公司应：
识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，识别质量管理体系所需过程的重点是确定产品的实现过程、过程、关键过程及其相互作用；确定为确保这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视；监视、测量这些过程并对所获得的信息进行分析；确定并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改进；当本公司有外包项目（或过程）时，本公司将从供方的资源产品的质量标准、验收标准以及质量管理体系等方面对其实施监视和控制，确保外包（外协）产品（服务）的符合性。外程的控制将在7.4中予以规定。
终检验
企业是否建立了成品检验制度和检验标准
企业在日常产品检验中是否做好成品检验记录
产品标识和可追溯性
企业是否具有明确的产品标识制度。
企业在生产过程中是否严格执行产品标识制度。
准备发运出厂的成品是否具有合格标识
产品防护
企业应制订产品的包装、贮运和交付的工作程序，并贯彻执行，保证产品在包装、贮运和交付的过程中不被损坏或降低质量。
企业是否制订了产品包装、贮运和交付的管理办法
企业在产品的包装和交付过程中是否按规定的管理办法执行
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