食品安全体系认证 太原FSSC22000认证标准

工艺装备/工装的管理
1工装的设计与制造
1.1工装设计计划
1.1.1《工装设计与验证记录》编制的依据：工艺方案、工艺规程、产品图样、生产设备、工装等级、有关技术资料与标准等；
1.1.2编制《工装设计与验证记录》时，必须绘制工装简图，简图应包括以下内容：
A． 标明定位基准，尽量考虑与设计基准、测量基准的统一性；
B． 加工部位的粗实线表示清楚；
C． 写明加工精度、表面粗糙度等技术要求；
D． 有关其他要求，如：退火、磷化等；
E． 配套使用的工装；
F． 标明工装的编号打印位置等。
1.1.3工装计划应经有关部门或人员进行评审确认后，才能进行制造作业，《工装设计与验证记录》及相关的设计依据或图样应作为《工装设计与验证记录》的附件，按照《文件与记录管理程序》的规定进行保存。
1.2工装的制造
技术人员或工装加工人员应按照《工装设计与验证记录》的要求进行制造作业。
2工装的验证
2.1当有下述情况之一时，应根据《工装设计与验证记录》的编制依据进行工装的验证作业：
A． 设计与制造的工装；
B． 复制的大型、复杂、精密工装；
C． 经重大修改设计的工装；
2.2工装验证的依据
A． 产品零部件图样、技术要求、工艺条件等；
B． 工装设计计划、工装图样、工装制造工艺、通用技术条件及工装使用说明书等。
2.3工装验证的内容
A． 工装的外观；
B． 工装与设备的关系：工装总体尺寸、总重量、连接部位、结构尺寸、精度、装夹位置、操作方便、使用安全等；
C． 工装与被加工件的关系：加工精度、装夹定位状况、对被加工件质量的影响等；
D． 工装与工艺的关系：测试基准、加工余量、切削用量等。与设备、被加工件、工艺等的关系等；
2.4工装验证的方法
A． 对于简单的工装，在工装设计和制造的经验与技术条件均能保证工艺要求的情况下，可通过生产中的首件检查等简单的方式进行验证；
B． 对于大型、复杂、精密和关键的工装，应采用产品零部件作为实物进行单验证。
2.5工装验证的结果应记录在《工装设计与验证记录》中。
3工装的贮存管理
3.1应建立《工装台帐》，对公司内的工装按照工装的编号或其他归类方式进行定库、定位等统一管理；
3.2工装入库时，应进行清洁保养，采取防护措施后在制定位置放置；
4工装的使用与维护
4.1工装使用前应进行首件检查，以确认工装完好；
4.2工装过程中，不得操作、不准敲打、锉修等；
4.3针对大型、复杂、精密和关键的工装应跟踪其使用情况或使用频率；并规定检定周期，对其进行定期检定；必要时，形成工装检定报告。
4.4工装不能保证加工质量或生产安全时，应及时进行修理；
4.5工装修理，应由工装管理与维修人员按照工装图样或有关技术文件进行；
4.6经过维修后的工装，应按照工装的验证程序进行重新验证或检查。
5工装的复制与与报废
5.1未经验证的工装不得复制；
5.2工装的复制应根据生产的需求，经主管部门或人员批准后，由工装制造人员按照图样或《工装设计与验证记录》的有关要求进行复制作业；
5.3复制后的工装应进行验证，并按照工装的管理规定进行登记与保管。
设备的迁移，经有关部门提出设备迁移要求，必须经生产部同意，设备方可进行迁移，不得任意将设备迁移搬运；
设备报废，设备由于陈旧不堪或结构严重损坏，无法改装和修复，由使用部门申请，经生产部同意，报总经理批准，方能办理报废手续。报废设备需要改装利用时，应在报废单，但不再做固定资产入帐，由使用部门记数；
设备的使用；使用设备应实行专人负责，定人定机负责制。共用设备要负责人，操作人员必须经过考试（或传、帮、带）合格，才能立操作；
设备的革新；由生产部门或个人提出的设备革新方案，经生产部、质检部共同研究，认为可行的，由生产部报总经理批准实施，革新项目完工后，应核算项目的经济价值，1000元以上的纳入固定资产；
对设备事故的肇事者，应根据情节、经济损失大小，予以处罚。

1、 员工
A、 疾病控制
B、 清洁
C、 教育与培训
2、建筑与设施
D、 地面
E、 车间建筑与设计
F、 卫生操作
G、 卫生设施及控制
3、 设备
a) 设备设计
4、 生产及加工控制
a) 操作
b) 原料及配料
c) 加工及操作
设备清洗
生产控制
产品使用期
仓储及分发 
5、 记录与报告
a) 实验室及供应商保证
b) 生产与加工
c) 分配
d) 记录保持周期
6、 次品标准
a) 定义
b) 次品标准

操作
1. 在加工区禁止使用玻璃（取样装置、实验室设备和装置等），设备自身带有玻璃的没有问题。
2. 耳塞一定要有连线，以免造成产品污染。
3. 需要眼镜的员工应注意控制他们的手，不揉搓眼内或眼周围，以免导致产品污染的不清洁习惯。
4. 不应该给设备使用过量的防锈油或其他润滑油，以免产品的污染。
B．原料及配料
1. 尘土袋在带入加工区之前应清理干净。
2. 多层袋在打开到垃圾之前，应除去其外层，这一步骤可防止灰尘进入食品。
3. 在堆放和转移进行加工时，检查配料的外部情况。
4. 单个的配料袋封口，在其外部标上适当的鉴别加号。
5. 不要将旧的配料转移到新的配料上面。
6. 保持刀片的锋利与清洁，以免金属屑及灰尘进入产品。
7. 所有容器均不能接触地面。

A．地面
1．由员工控制的食品车间周围地面必须消除任何可引起食品污染的条件。
2．所有车间均会产生废物和垃圾，员工们必须时刻保持车间地面的整洁，以避免害虫、尘土、以及其他污物发展成为对食品的污染。
3．收集垃圾区，应特别注意保持清洁，使其不具有异味。
4．修剪整齐的草地和灌木丛可以帮助消灭昆虫和鼠类动物，车间建筑附近的野草、青草每隔一段时间就应加以修剪。
B．车间建筑及设计
1．所有车间外设备的门、窗均应是防虫和防蚀的。所有车间外的门均应保持关闭状态。
卫生设备及控制
1． 水：包含在管理**守则……一般生产区中
2． 排水管：包含在管理**守则………一般生产区中
3． 污水排放：包含在管理**守则……一般生产区中
4． 厕所设施：
a) 所有厕所设施必须永远保持卫生和良好的卫生状态。
b) 员工在使用厕所设施之后必须用含有杀菌成分的肥皂或清洁剂洗手。
5．洗手设施：
员工必须使用公司、适用地、国家或联邦规定提供的洗手和清洁设备。
6．垃圾和废物处理
垃圾及其他固体肥料必须积累起来运走、贮存，减弱气味，以减少对鼠类和昆虫的吸引；减少对食品、食品触面、水源的污染。
7．午餐和更衣室
公司为职工提供更衣室，更衣室必须永远保持清洁整齐，不许将食品放在更衣柜内。
术语和定义 1） 顾客：接受产品的组织或个人
2） 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。
3） 质量：一组固有特性满足要求和程度。
4） 要求：明显的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
5） 顾客财产：是指顾客所拥有的，为满足合同要求而向本公司提供的产品、设施、财物和信息材料等。
与产品有关的要求的确定 销售组 6） 接收顾客书面或口头合同/订单，如果口头合同/订单，应将顾客口头要求登记到《定货单》。
7） 应确定：
A）顾客明确规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如：产品名称、规格、数量、交付期、交付方式、价格、质量标准要求等。
B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。
C）与产品有关的法律法规要求。
D）本公司确定的任何附加要求，如：宣传、广告、承诺等 1）定货单
与产品有关的要求的评审 销售组 8） 销售组在向顾客作出提品的承诺之前对产品的要求进行评审（如：提交标书、接受合同/订单、接受合同订单更改）。
9） 评审时应确保：
A） 产品要求达到规定。
B） 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客的要求在接受前得到确认。
C） 与顾客的争议已予以解决。
D） 本公司有能力满足规定的要求（包括顾客要求和使用的法律法规要求）。
10） 如果能满足顾客要求，则接受顾客合同，销售组在书面合同或《定货单》上签名。
11） 当销售组不确定顾客要求是否能够满足时，会同生产部、品管部等其它相关部门共同评审，并将评审情况记录在《合同评审表》。
12） 销售组保存合同评审的记录。
合同修订 销售组 13） 当顾客提出合同/订单修订要求时，销售组要求顾客重新提供书面合同/订单，可在原有的书面合同/订单《合同评审表》上作修改记录，并通知其它相关部门。
14） 本公司在合同执行过程中，因原因，不能满足合同要求时，应由相关责任部门知会销售组，销售组负责与顾客联络沟通（口头或填写《顾客意见反馈表》），直到与顾客达成共识，如有合同修订，则按上述要求进行记录。 2）印刷部质检记录
3）复合部质检记录
4）切袋部巡记录
顾客沟通 销售组 15） 作为本公司与顾客沟通处理的窗口，负责与顾客就产品销售、问询、合同的处理、顾客反馈（含投诉）进行沟通。
A） 当面洽谈
B） 电话洽谈
C） 宣传公告、告示
D） 传真、电子邮件等
16） 当顾客需要本公司提供相关服务时，由销售组填写《顾客意见反馈表》，转请其它相关责任部门协助处理，销售组将处理结果回复顾客。
17） 顾客投诉处理：
A） 销售组接到顾客投诉（电话、传真、登门等形式），首先应尽量详细了解具体情况，必要时，请顾客附上不合格样品，再填写《顾客意见反馈表》转交品管部。
B） 品管部针对顾客报诉内容，核查相应质量记录及资料，适当时，派员至顾客处调查实情，进行原因分析，拟定纠正或预防措施并实施。
C） 销售组将处理完毕的《顾客意见反馈表》及时回复顾客，并询问是否接受处理报告，如若顾客不接受，则视为新的顾客投诉处理，直到顾客满意为止。 2）《顾客意见反馈表》
顾客满意度调查 销售组 18） 作出对质量管理体系业绩的一种测量，应调查顾客对其要求已被满足的程度的感受（即顾客满意度调查）。
19） 每年1月份对顾客进行满意度调查。
20） 向顾客发出《顾客满意度调查表》，请顾客回复或根据顾客提供的信息（如电话等）作好调查记录。
21） 对调查结果作相应分析，分析结果记录于《顾客满意度调查分析总结报告》。
顾客财产 销售组
仓库
品管部 22） 顾客财产是指顾客所拥有的，为满足合同要求而向本公司提供的产品、设施、财产和信息材料等，包括：
A) 顾客提供的构成产品的部件或组件。
B) 顾客知识产权，包括提供的规范、图样、文件（如商标、图样、样品等）。
C) 顾客提供的设备、工具。
23） 本公司爱护在本公司控制或使用的顾客财产，予以识别、验证、保护：
A） 顾客财产的识别由保管人员按《财产识别与质量状态管理程序》进行标识。
B） 顾客财产的验证按《产品是监视和测量管理程序》进行。
C） 顾客财产的保护按《产品保护管理程序》。
24）当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由销售组以《顾客意见反馈表》的形式报告顾客处理。
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