材料准备 流程顺畅 海南ISO9001认证培训 质量管理体系认证申请

iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。
iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
ISO9001认证介绍
1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。

ISO9001认证申请认证时需要客户提交哪些材料
1.申请方和拟认证组织的法律地位证明(法人营业执照或法人授权书、组织机构代码证)
2.资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
3.商标注册证明复印件或商标授权明(认证证书中表明注册商标时需提供)
4.有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
5.组织认证场所清单(两个或两个以上场所时提供)
6.生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验设备、产品适用标准清单
7.对产品符合性产生影响的外包信息
8.其他。在认证过程中，需客户配合服务商准备的其他详细材料。

ISO9001认证
1. 目的
确保从事影响产品质量和环境管理相关的工作人员能够胜任工作岗位的需求。
2. 适用范围
适用于公司各人员员工所从事岗位要求的管制。
3. 职责
3.1. 各部门负责评估岗位能力达成情况，并采取适当措施满足岗位要求；
3.2. 行政部负责编制和监督实施培训计划，保存员工人事档案。
4. 工作程序
4.1. 人员配置：
4.1.1. 由行政部招集各部门负责人确定各岗位工作人员所需的能力形成《岗位要求》，包括教育、培训、技能、经验的考虑。
4.1.2. 因扩大生产、人员流失、人员调动、人力不足等原因有人员需求时，各部门负责人需向行政部提出需求状况及原因，并呈报经总经理批准。
4.1.3. 行政部依据《岗位要求》相应人员，方式根据需要可到人才市场或到相关合格的中介机构、网上等。
4.1.4. 应聘人员经行政部和部门负责人面试合格后，填写“员工履历表”，留本公司试用并接受本公司的相关培训和教育。部门主管以上人员由总经理面试。
4.2. 新进员工培训
4.2.1. 岗前基础培训：
a. 培训内容包括：厂纪厂规，质量和环境方针、目标（指标），环境、安全、质量意识，产品常识及ISO9001基础知识。
b. 由行政部在员工转为公司正式员工取得上岗前培训；
4.2.2. 岗位技能培训：
a. 由部门负责人或技术人员对新员工或调整到新岗位的人员（人事异动）进行岗位技能培训；
b. 岗位技能培训应在现场主管的监督和下进行，作业书/规程可作为培训教材
c. 环境管理的重要人员必须明确其岗位职责和能力,并进行培训以满足相应的要求.
d. 培训课题包括环境、安全、质量意识、技能训练以及应急准备和响应，使新员工尽快达到要求，保证工作质量和环境安全。
e. 应是相关人员意识到：
 符合环境和质量方针与程序和符合质量环境管理体系要求的重要性
 工作中的重要环境因素和实际的或潜在的重大环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益
 他们在实施质量和环境管理要求方面的作用与职责
 偏离规定的运行程序的潜在后果
4.2.3. 试用期满后，所有新进员工均需经过行政部及部门负责人合格后，正式上岗作业，否则辞退并重新。

一、作业文件（SOP）
1 不同的作业站点是否有新版的生产和品质作业书、用来明确特性的抽样数量、频率、方法？ 2 有，但个别SOP须更新 1
2 作业书是否清晰定了制程规格和机器设置、需用到的治/工具/物料/材料、产品的样式和作业内容？ 2 1
3 现场是否准备并标识好比对样品和目检比对工具以备使用？ 1 2
二、制程关键参数
1 是否有制定一个书面生产流程以保证对过程进行有效策划、操作和控制、并且过程中任何或外购部分均有说明？ 1 2
2 是否有QC工程图或过程质量控制计划用以显示完整的过程流程、关键检验站点、检验频率、记录种类、责任部门、测试和生产设备？ 1 2
3 是否有一个有效流程来确保在线品质缺陷率控制在可按受范围内并且操作员能够撷取、控制数据及作业书以便失控时采取措施？ 1 2
4 是否有来料、制造、检测、包装、储存设施、设备并能满足生产和客户的需要？ 1 2
5 是否有程序和记录显示一个公司范围的SPC程序被充分执行以确保产品的一致性和可靠性？ 1 2
三、停线处理：
6 是否有相关流程应对生产停线事件、相关流程是否明确何种情况下生产停线、及其紧急应对措施？ 1 2
7 相关停线流程是否明确何种情况下可以重新开线恢复生产？ 1 2
8 发生停线事件影响品质、供货时有无通报给客户、是否有提供改善报告？ 1 2
审批发证：
认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
认证监督制度：
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理：
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
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