阳江ISO9000认证培训-顾问协助 材料方便-质量管理体系认证申请

1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
1在有可追溯性要求的场合控制并记录产品的性标识，防止同种产品的不同个体混淆。
2在任何情况下产品发生异常时，凭包装标签日期、包装员等均可找出有关的记录或其他单据资料进行追溯，追溯顺序为“产品异常→出库记录/销售记录→出厂检验报告→制程报表/制程报表→原辅料领用记录→原辅料检验/验收记录→采购记录→供方等构成标识和系统性的追溯。
3出货前产品发生异常时，根据成品外包装标识，追溯入库时间、生产时间、包装员等，找出前后所有可能产生异常的因素。
4所有用于追溯的记录应根据实际需求予以保存，便于日后追溯之依据。

1公司总经理主持管理评审活动，管理者代表负责评审的组织实施和协调工作。评审组由我公司各部门以上管理人员组成，需要时吸收其它相关人员参加。
2根据公司总经理的提议，由行政部拟定“管理评审会议通知”并经公司总经理签署后于评审会议的一个星期前分发到评审组成员。“管理评审会议通知”应包括如下内容：评审会议时间、地点和议程等。
3行政部准备评审有关的资料，承担评审日常工作，并配合进行评审。各部门准备有关本部门的评审资料参加评审。
4评审人员在评审会议上应积极发言、认真评审，提出改进质量管理体系的建议。公司总经理在评审会议结束前要作总结性发言(包括决定)。
5评审会议结束一周内，行政部应将评审会议记录整理成“管理评审报告”，经公司总经理批准后及时分发到评审组成员和有关部门。
4管理评审后的跟进
4.1行政部根据评审会议提出的改进建议，按照《纠正措施控制程序》的规定要求执行。
4.2各部门负责有关本部门的纠正和预防措施的实施，并对其实施结果的有效性负责。
4.3品管部负责跟踪检查纠正和预防措施的执行情况，并对其结果进行验证。（必要时可组织相关人员共同验证）

(1) 本公司按照GB/T 19001-2016—IS0 9001：20015的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据ISO14001-2015《环境管理体系  要求及使用指南》和GB/T28001-2019《职业健康安全管理体系  要求》的要求制定方针，建立环境与职业健康安全管理体系。
(2) 为了实施质量管理体系，本公司应：
识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，识别质量管理体系所需过程的重点是确定产品的实现过程、过程、关键过程及其相互作用；确定为确保这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视；监视、测量这些过程并对所获得的信息进行分析；确定并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改进；当本公司有外包项目（或过程）时，本公司将从供方的资源产品的质量标准、验收标准以及质量管理体系等方面对其实施监视和控制，确保外包（外协）产品（服务）的符合性。外程的控制将在7.4中予以规定。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录
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