顾问协助 材料方便 长沙ISO9001认证顾问

办理ISO9001认证条件：
1、拥有明：营业执照或事业单位登记证书；
2、成立时间满足3个月；
3、有正常运营；
4、个别行业需要提供行业许可证（如、设计等）；
ISO9001认证申请认证时需要客户提交哪些材料
1.申请方和拟认证组织的法律地位证明(法人营业执照或法人授权书、组织机构代码证)
2.资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
3.商标注册证明复印件或商标授权明(认证证书中表明注册商标时需提供)
4.有效的管理体系文件(手册、程序文件等)
5.组织认证场所清单(两个或两个以上场所时提供)
6.生产/服务工艺流程示意图、主要生产和检验设备、产品适用标准清单
7.对产品符合性产生影响的外包信息
8.其他。在认证过程中，需客户配合服务商准备的其他详细材料。

办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。
2、它是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

一、仪器设备：
1 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的维护?(包括：1.设备清单及维护状态 2.维护计划与周期 3.维护报告与记录）。 2 有做检校但记录不完整 1
2 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的校正？（包括：1.设备清单及校正状态 2.校正计划与周期、3.校正报告和记录 4.内校参考标准及文件 5.内校要求）。 2 1
3 是否有一个流程来处理校正异常的仪器、设备及其所量测、测试的产品？ 1 2
4 是否有适当的方法或程序来保管工具/夹治具？（包括：1.存放地点、2.标识、3.寿命）. 1 2
二、产品检验：
5 是否建立产品终出货检验流程？包括详细的测试和检验指引、抽样计划、允收标准。 1 2
6 是否有合适的设备和人员对产品进行测试和检验？是否有对关键工位检验员进行上岗确认？ 1 2
7 是否有与产品相符合的测试、检验SOP？（包括：1.仪器、设备.2.工装夹具、3.图示、4.标准、5.注意事项）。 1 2
8 是否有制定产品可靠性测试文件？（包括：1.测试计划制定、执行、记录及保存等要求）。 2 1
9 是否有做可靠性测试的失效模式分析（FMEA)并制定持续改善措施以改善制程或产品设计？ 2 1

ISO9001认证介绍
1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。
监督后的处置。通过对证书持有者的质量管理体系的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由认证机构决定暂停其使用认证证书和标志或撤销其认证，收回其认证证书。
换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量管理体系标准变更，或者质量管理体系认证范围发生变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。
注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证。
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