肇庆ISO9000认证资料-材料准备 流程顺畅

质量方针和目标
企业负责人应参与制定质量方针和目标，形成书面文件，并在各级人员中贯彻。
企业是否制订了切实可行的质量方针和目标；是否定期考核质量目标。
各级人员是否掌握质量方针和目标。
质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。
分别抽查企业部门负责人及一般职工3—5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各有关的质量目标。
a) 不符合要求的输出如何进行识别和控制？
b) 组织是否根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施？
c) 不合格的控制是否适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务？
d) 处置不合格输出的途径包括哪些？
e) 对不合格输出进行纠正之后是否实施再验证？
f) 对不合格处置的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 要对不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
b) 处置不合格输出的途径包括一般包括：
——纠正；
——隔离、限制、退货或暂停；
——告知顾客；
——获得让步接收的授权。
c) 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
e) 组织应保留以下记录：
——有关不合格的描述；
——所采取措施的描述；
——获得让步的描述；
——处置不合格的授权标识。

一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时，应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查，产品考虑不合格品，按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备，发生不合格情况时，试验结论数据无效，并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用，封存起来，由使用单位自行评估其处理方式：请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半，以确保设备之稳定性，待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求，应“降级”或“报废”。

a) 与组织质量管理体系有关的相关方有哪些？
b) 相关方有哪些要求？
c) 是否将这些要求输入至4.4和6.1？
d) 对相关方及其要求的监视和评审如何？
理解要点：
a) 相关方可能包括：顾客、消费者、股东、员工、供应商、外包方、银行、部门、行业协会、合作伙伴、竞争对手等。
b) 相关方要求重点考虑：顾客明示的要求、顾客没有明示但已经隐含的要求以及法律法规的要求。
检测设备的控制
计量仪器必须经过计量校准方可使用。要制订周期性校准计划，作好校准记录。对非强制性计量规定的检测设备应根据检测设备的性能要求制订相应的操作规程和自校规程
企业是否建立了测试设备档案（台帐）。
企业是否建立了测试设备的管理办法和作业书。
企业是否建立了现有计量仪器的校准计划。
企业是否对现有测试设备标明校准状态，并保留计量
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