梅州ISO9001认证材料-步骤到位 资料准备

质量方针和目标
企业负责人应参与制定质量方针和目标，形成书面文件，并在各级人员中贯彻。
企业是否制订了切实可行的质量方针和目标；是否定期考核质量目标。
各级人员是否掌握质量方针和目标。
质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。
分别抽查企业部门负责人及一般职工3—5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各有关的质量目标。
关于文件化信息的审核
标准弱化了文件的要求，审核时出现下列情形之一时，原则上应要求组织建立文件化的信息：
1） 法律法规（包括强制性标准）及相关方要求时；
2） 标准要求有文件化信息时；
3） 标准中使用“应确定…”、“…准则”时；
4） 因无文件化导致不能达到预期结果时；
5）重大风险适用时的控制措施（可在过程文件中体现）。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。

a) 组织确定需要监视和测量的对象由哪些？
b) 组织采用了哪些监视、测量、分析和评价方法？
c) 实施监视和测量的时机如何？
d) 实施分析和评价的时机如何？
e) 质量管理体系的绩效和有效性如何评价？
f) 是否保留有关监视、测量记录？
理解要点：
组织应进行监视和测量应包括：
a) 组织内外部因素；
b) 相关方需求和期望；
c) 质量目标实现情况
d) 外部供方绩效；
e) 生产/服务过程；
f) 产品/服务符合性；
g) 顾客满意度及投诉。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

1 申请
由相关使用部门根据生产实际需要提出申请并由部门主管核准。
2 采购
各部门、车间需要购检验仪器、计量设备，应填写《采购单》，报公司负责人批准，然后采购。
3 验收和使用
3.1 由相关部门对其进行验收。
3.2 经验收合格的监测设备，品管部负责送的计量部门进行校准或检定。经校准合格进行标识后方能使用。
3.3 经校准或检定合格的由相关部门管理人员在《仪器台帐》上登记，按国家有关规定制定和执行《计量仪器校准计划表》。
3.4 验收不合格，则由采购作退货处理。
4 分类和编号管理
本公司仪器/设备编号以为资产编号为准。
5 使用管理与维护保养
5.1使用部门根据仪器操作说明书进行使用/维护保养，当班人员需做好《计量监测设备日常维护保养查检表》。
5.2检定、校准的检验仪器、计量设备，应贴上合格标识，重要的仪器、仪表在合格期内，发现损坏或怀疑不合格，使用部门要通知品控部找有能力部门进行维修，经过维修的必需经过检定、校准合格后方可使用。
5.3检验仪器、计量设备要按规定的环境条件要求放置，确保测量和试验有适宜的环境条件。使用人员应按规程操作，保证正确使用。
5.4对检验仪器、计量设备的可调部位，任何人不能改动。
检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一次，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以其能胜任相应的工作。
企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以其，其培训的经历和任职的至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3—5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。
企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。
企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。
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