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工艺装备/工装的管理
1工装的设计与制造
1.1工装设计计划
1.1.1《工装设计与验证记录》编制的依据：工艺方案、工艺规程、产品图样、生产设备、工装等级、有关技术资料与标准等；
1.1.2编制《工装设计与验证记录》时，必须绘制工装简图，简图应包括以下内容：
A． 标明定位基准，尽量考虑与设计基准、测量基准的统一性；
B． 加工部位的粗实线表示清楚；
C． 写明加工精度、表面粗糙度等技术要求；
D． 有关其他要求，如：退火、磷化等；
E． 配套使用的工装；
F． 标明工装的编号打印位置等。
1.1.3工装计划应经有关部门或人员进行评审确认后，才能进行制造作业，《工装设计与验证记录》及相关的设计依据或图样应作为《工装设计与验证记录》的附件，按照《文件与记录管理程序》的规定进行保存。
1.2工装的制造
技术人员或工装加工人员应按照《工装设计与验证记录》的要求进行制造作业。
2工装的验证
2.1当有下述情况之一时，应根据《工装设计与验证记录》的编制依据进行工装的验证作业：
A． 设计与制造的工装；
B． 复制的大型、复杂、精密工装；
C． 经重大修改设计的工装；
2.2工装验证的依据
A． 产品零部件图样、技术要求、工艺条件等；
B． 工装设计计划、工装图样、工装制造工艺、通用技术条件及工装使用说明书等。
2.3工装验证的内容
A． 工装的外观；
B． 工装与设备的关系：工装总体尺寸、总重量、连接部位、结构尺寸、精度、装夹位置、操作方便、使用安全等；
C． 工装与被加工件的关系：加工精度、装夹定位状况、对被加工件质量的影响等；
D． 工装与工艺的关系：测试基准、加工余量、切削用量等。与设备、被加工件、工艺等的关系等；
2.4工装验证的方法
A． 对于简单的工装，在工装设计和制造的经验与技术条件均能保证工艺要求的情况下，可通过生产中的首件检查等简单的方式进行验证；
B． 对于大型、复杂、精密和关键的工装，应采用产品零部件作为实物进行单验证。
2.5工装验证的结果应记录在《工装设计与验证记录》中。
3工装的贮存管理
3.1应建立《工装台帐》，对公司内的工装按照工装的编号或其他归类方式进行定库、定位等统一管理；
3.2工装入库时，应进行清洁保养，采取防护措施后在制定位置放置；
4工装的使用与维护
4.1工装使用前应进行首件检查，以确认工装完好；
4.2工装过程中，不得操作、不准敲打、锉修等；
4.3针对大型、复杂、精密和关键的工装应跟踪其使用情况或使用频率；并规定检定周期，对其进行定期检定；必要时，形成工装检定报告。
4.4工装不能保证加工质量或生产安全时，应及时进行修理；
4.5工装修理，应由工装管理与维修人员按照工装图样或有关技术文件进行；
4.6经过维修后的工装，应按照工装的验证程序进行重新验证或检查。
5工装的复制与与报废
5.1未经验证的工装不得复制；
5.2工装的复制应根据生产的需求，经主管部门或人员批准后，由工装制造人员按照图样或《工装设计与验证记录》的有关要求进行复制作业；
5.3复制后的工装应进行验证，并按照工装的管理规定进行登记与保管。
外部沟通
公司建立、实施和保持外部沟通的方式，包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等，沟通公司的产品在在食品安全方面的信息，特别是那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。
外部沟通由食品安全小组负责。沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。
应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括：
a) 供方，沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息。
b) 顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理包括对其修改，以及顾客反馈，包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息。
c) 食品主管部门，沟通技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息；
d) 从对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通相关的信息。
如下沟通记录应予以保持：
a) 公司产品中的食品安全方面提供充分的信息，特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知食品安全危害，记录于终端产品特性描述和标识。
b) 来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。通过外来文件识别和顾客要求识别实现记录。
c) 合同和订单信息（见7.2）。
d) 客户投诉的信息（见7.2）。
沟通的基本信息，如人员、日程表等。通过会议签到表记录。必要时编制沟通报告。

A．地面
1．由员工控制的食品车间周围地面必须消除任何可引起食品污染的条件。
2．所有车间均会产生废物和垃圾，员工们必须时刻保持车间地面的整洁，以避免害虫、尘土、以及其他污物发展成为对食品的污染。
3．收集垃圾区，应特别注意保持清洁，使其不具有异味。
4．修剪整齐的草地和灌木丛可以帮助消灭昆虫和鼠类动物，车间建筑附近的野草、青草每隔一段时间就应加以修剪。
B．车间建筑及设计
1．所有车间外设备的门、窗均应是防虫和防蚀的。所有车间外的门均应保持关闭状态。
卫生设备及控制
1． 水：包含在管理**守则……一般生产区中
2． 排水管：包含在管理**守则………一般生产区中
3． 污水排放：包含在管理**守则……一般生产区中
4． 厕所设施：
a) 所有厕所设施必须永远保持卫生和良好的卫生状态。
b) 员工在使用厕所设施之后必须用含有杀菌成分的肥皂或清洁剂洗手。
5．洗手设施：
员工必须使用公司、适用地、国家或联邦规定提供的洗手和清洁设备。
6．垃圾和废物处理
垃圾及其他固体肥料必须积累起来运走、贮存，减弱气味，以减少对鼠类和昆虫的吸引；减少对食品、食品触面、水源的污染。
7．午餐和更衣室
公司为职工提供更衣室，更衣室必须永远保持清洁整齐，不许将食品放在更衣柜内。

管理承诺
为使质量和食品安全管理体系得以有效建立并获得持续改进，公司管理者采取如下措施并形成相应的证据：
a) 通过制定质量和食品安全管理体系，以会议和培训、上下级之间宣导等不同方式，使各部门员工明确理解满足客户的需求和相关的法律法规的重要性。
b) 管理者根据公司的发展方向确立质量和食品安全方针，并进行解释，形成文件，通过宣导，张贴标语等多种方式在全公司传达，确保全公司都能够理解和执行。
c) 根据质量和食品安全方针，建立了可测量的质量和食品安全目标，并将其进行分解到相关。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析，制定相应的控制措施，确保目标的实现。
d) 按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
e) 公司合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理确保质量和食品安全管理体系的持续有效性和不断增强客户满意度。

质量和食品安全管理手册
公司编制和保持作为质量和食品安全管理体系运行的纲领性文件的质量和食品安全管理手册：
规定质量和食品安全管理体系的范围，包括删减的细节和合理性，见1.2。
描述质量和食品安全管理体系的过程和过程之间的相互作用。
结合公司质量和食品安全管理过程的特点，以及产品、服务形成相应的程序文件和作业书，适用的外来文件，及相关记录是质量和食品安全管理手册的支持性文件，是对质量和食品安全管理手册实施方式的具体说明，质量和食品安全管理手册对其进行了引用。对于未形成程序文件或其他文件的过程，质量和食品安全管理手册将对此过程的顺序和相互作用加以描述。
质量和食品安全管理手册是质量和食品安全管理体系文件的一个组成部分，按《文件和记录控制程序》的要求管理。手册颁布令见0.1。手册的每一次修订状态，均在封面予以标明。
a) 负责所有受控文件的发放和管理并各部门进行文件管理；
b) 负责质量记录的归档管理；
c) 负责监视和测量装置管理；
d) 制定产品检验规程；
e) 负责原料/半成品及成品的检验
f) 对生产流程各环节（包括：关键控制点）进行有效；
g) 做好产品的检验和试验状态标识；
h) 负责对不合格品的检查、验证、纠正、预防和改进措施及执行效果的评价。
i) 负责实验室的管理工作；
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