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适用标准ISO9001:2015
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ISO认证申请 ISO认证概述 ISO认证的意义 ISO认证的申请条件 ISO认证的流程
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
? 选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
? 确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
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1. 根据食品安全体系及其应用准则建立、健全公司食品安全体系,加以维持和实施,并坚持持续改进;
2. 向管理者报告食品安全业绩,作为管理评审的输入依据,并明确持续改进的需求;
3. 负责程序文件、食品安全手册的审核,并对食品安全体系有关的前提方案负责;
4. 负责审核HACCP计划书;
5. 协助进行食品安全体系的内部审核;
6. 跟踪监督内审和外审后纠正预防措施的落实;
7. 当发生安全质量问题时,有权要求停产进行纠正;
8. 在整个公司内负责组织、协调、、监督、考核各类食品安全活动;
9. 对违反食品安全体系的有关部门及人员做出处理。
10. 向组织的管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为食品安全管理体系改进的基础;
11. 组织食品安全小组的工作;
12. 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育;
13. 就食品安全管理体系有关事宜的外部联络。

本手册引用了下列标准。在手册发布时,这些标准均为有效版本,在使用本手册时,将依所有标准的修订而采用版本。
1. ISO9000 质量管理体系---基本和术语
2. ISO9001 质量管理体系---要求
3. 《*共和国食品安全法》
4. 国家标准GB14881 《食品企业通用卫生规范》
5. 《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》GB/T22000

公司确定、提供并维护为实现产品的符合要求所需的基础设施。总经理保证所需基础设施资源的提供,具体按《设备设施控制程序》的要求执行,包括建立生产设备台帐和定期维护计划,编制设备安全操作规程,阐明安全操作步骤及日常保养规定;以确保设备功能正常,特性稳定,满足加工工艺和食品安全要求。
实现产品的符合要求所需的基础设施包括:
建筑物、工作场所和相关设备;
过程设备(硬件和软件)。
支持,有运输、通讯和信息系统。
设备的维护和保养原则:
生产设备排列有序,且有足够的空间,使生产作业顺畅和便于清洗,并避免交叉污染。
用于测定、控制或记录的测量器或记录仪,能发挥正常功能且准确,并定期校正。
具体的设备设施按照《设备设施维护维修规范》及《设备设施操作规范》进行使用和维护保养。
行政人事部应对公司网站、电脑等信息进行管理、定期备份、杀毒,保证信息系统正常运行。

公司在策划质量、安全管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外部因素、公司相关方的需求和期望及质量、安全管理体系的范围,确定与食品安全相关的,影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外部因素、公司相关方的需求和期望相关的需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量、安全管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防、避免或减少不期望的影响,包括外部环境状况对公司的潜在影响;
d)实现持续改进。
公司应确定质量、安全管理体系范围内的潜在紧急情况,特别是那些可能具有食品安全风险的潜在紧急情况。
公司保持需要应对的风险和机遇的文件化信息,其程度应足以确信过程按策划实施。
每个人完成了关于新的QMS以及他们的职责的培训之后,下一步就开始新的体系了。组织可以考虑渐进式方式,也可采用彻底实施的方式。
a) 渐进式方式:组织可以一个阶段选择部分QMS过程和程序来实施,当正常运行起来之后,再在另一个阶段实施另外一些过程和程序。这一方法持续使用直到所有的QMS过程和程序都得到实施。当然,具体实施哪些过程,其顺序在各个组织中是不同的。考虑实施时应从顾客满意或认证范围等方面入手。
优点:对变化可以逐渐导入,不致影响正在进行的运作。
缺点:QMS中新增部分不能与原来的管理系统完全兼容。
b) 彻底实施的方式:组织一次性实施全部的QMS过程和程序以及转换。也就是说,要实施新的过程和程序,原体系中若有作废的文件要同时去除。
优点:避免与旧体系的兼容性问题。所有的过程、相互作用、输入和输出都得到规定。
缺点:可能会影响正在进行的运作,甚至会有破坏性后果,陡峭的学习曲线要求对新的体系一次性地有全面的理解。
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时,便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求,欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息:
A)员工数,公司地址;
B)认证范围;
C)产品或服务设计责任;
D)进行认证的现场;
E)外部场所活动;
F)已获得的质量管理体系认证;
G)质量手册(包括每一个要审核的现场);
H)内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据;
I)适用的法律法规和其他要求;
J)至少前3个月的运行业绩趋势。
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