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    资料协助 一站服务-良好操作规范体系认证申请-中山GMP认证资料

    更新时间:2026-04-12   浏览数:61
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市龙岗区  
    产品数量:1000.00单
    价格:面议
    认证种类GMP良好操作规范认证 服务内容GMP良好操作规范认证协助申请 所在地深圳&广州 GMP认证顾问GMP良好操作规范认证咨询 ISO22716认证咨询ISO22716良好操作规范体系内审员培训 GMP内审员培训良好操作规范体系内审员培训 GMP认证申请良好操作规范体系认证辅导 GMP认证种类GMP820认证&GMP110认证 GMP食品接触材料认证食品接触材料GMP认证 GMP认证辅导良好操作规范体系认证辅导 周期2个月左右 标准依据客户行业要求 审核流程协助推进 *一次性 GMP认证材料顾问协助整理 GMP认证资料咨询依据审核标准来
    1.目的
    对关键控制点进行,以防止关键控制点偏离关键限值。
    2.适用范围
    本程序适用于本公司HACCP计划中CCP的。
    3.职责
    3.1 食品安全小组负责制定HACCP计划确定各CCP的对象、方法、频率和人员。
    3.2 食品安全小组负责监督CCP和审核记录。
    4.控制要求
    4.1 食品安全小组负责制定HACCP计划,进行危害分析,确定关键控制点,建立关键限值,确定关键控制点的对象、方法、频率和人员。
    4.2 CCP人员必须经过充分培训,理解CCP的重要性,熟练掌握方法,理解偏离关键限值造成的危害,当发现偏离关键限值时能及时采取纠正措施。
    4.3 食品安全小组必须对CCP的有效性进行监督,并每天审核记录。
    4.4 食品安全小组应定期对CCP的实际情况进行评估,以确定是否需要调整方法和频率,或进行人员培训。
    4.5 以上CCP、纠正措施都必须保持相应记录。
    1 危害可能或已发生的信息可来源于:供应商、生产工厂、品控部、卫生机构、仓库、客户投诉等。
    2 品控部负责终判断。
    3 食品安全小组负责组织产品回收。
    4 总经理负责决定采用何种方式进行产品回收及决定产品回收后的处理。
    管理者代表每年组织一次成品召回演习,演习内容可为:
    1) 原料出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
    2) 生产过程出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
    3) 成品出现不符合时,可追溯性和产品召回的演练;
    4) 成品被误食时,可追溯性和产品召回的演练;
    中山GMP认证资料
    评审内容:
    1) 组织结构、人员和资源是否合适;
    2) 内审结果所反映的质量食品安全管理体系的有效性;
    3) 食品**能力;
    4) 纠正、预防措施的跟踪验证情况;
    5) 产品安全、产品质量和客户反馈;
    6) 质量管理体系文件的有效性、符合性、适宜性;
    7) ISO22716体系的有效性、符合性、适宜性;
    8) 其它重要事项的评审。
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    公司成立内审组,内审每年不少于一次。当公司的产品、组织结构、人力资源及所依据的标准发生重大变化时;或产品安全、质量有严重问题,对客户造成严重伤害或客户反映比较强烈时,则适当增加内审的次数,具体内审时间由内审组长决定。
     内审组:
     内审组组员:高中、高职或中专以上毕业,食品,从事质量管理工作者优先,或经内审组长提名,曾受过本公司内部或外部内审相关课程培训、且有证书者。
      内审组组长:具备前项内审人员之基本条件,并具有管理与能力,曾任或现任部门主管或经管理者代表者。
     成立内审组:为满足客观与相互激励要求、采取临时任务编组方式成立内审组。每次内审前,由内审组组长负责筹组内审组,其具体安排及分工于《内审实施计划》中进行规定。
    中山GMP认证资料
    状态的标识:
    1原/辅料、产品的验收状态分为:待检验、检验中、合格、不合格、待处理、报废五类。
    2 商品经进货验收合格后入仓,报废商品置于报废区,QA检验为报废品置于垃圾暂存间。
    3 商品入库前,因人员、空间、装卸等原因未及时进行验收时,仓管员应负责将原料置于未检验商品堆放区,以示应及时办理入库手续。
    4 验收状态标识用的标识物等由仓管员统一管理,仓管员应确保货仓内每一件货物都被以状态标识卡标明所处的验收状态。
    5验收合格后办理入仓手续。经检验不合格的原/辅料不得用于生产,验货员将有关货批标识“不合格品”。暂不能确定其合格与否的物料标识为“检验中”。
    6 经检验合格的产品,仓管员在产品储存、出库时负责标识的保护监督,货运人员跟单时随时进行检查,一旦发现标识失落或模糊不清,应重新验证,确认后予以标识。
    7 仓管员应将暂不能确定其合格与否的商品置于隔离区。
    器械的历史记录
    每一个制造商应保持器械的历史记录(DHR,s)。每一个制造商应建立和保持程序以确保保持每一批产品的历史记录并能器械的生产是符合DMR和本部分要求。器械的历史记录应包括下列信息或指出出处。
    (a) 生产日期;
    (b) 生产数量;
    (c) 放行销售的数量;
    (d) 能器械是符合DMR要求的接收记录;
    (e) 每一个生产批所使用的主要的识别标签和标记;
    (f) 任何器械的识别和控制码。
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