良好操作规范体系认证申请-江门GMP认证咨询

根据前提方案的输入要求，应在如下方面分别建立操作性前提方案：
a)与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；
b)防止交叉污染；
c)有毒化学物质的标记、储存和使用；
d)人员卫生；
e)清洁和消毒：包括与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度，手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；
f)虫害控制；
g)交叉污染的预防措施；
h)包装程序；
i)对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理；
j)生产加工和检验的作业过程。
每个操作性前提方案均应包括控制措施，明确如下内容：
a)目的和范围：说明该操作性前提方案对哪些已确定的食品安全危害进行控制（包括适用的终产品、场所、工艺和危害类型）。
b)职责和运行：说明该操作性前提方案及其控制措施的过程是如何进行的，应过程职责和权限的细节。
c)监视：规定能够证实操作性前提方案(OPRP(s))有效的相关监视程序（参数、频率和记录要求）。
d)纠正和纠正措施：当监视显示控制措施不适用时应采取的纠正和纠正措施。
操作性前提方案的验证：
a)目的：验证操作性前提方案的有效性。
b)方法：检查监视记录，验证方案是否得到实施；运行操作性前提方案，检查作业人员是否遵守规范，设备是否运转正常，仪器是否得到校准，以确定其控制的食品安全危害水平是否在预期范围内。
c)频率：运行或变更后重新运行时和不**过六个月的时间间隔进行。进行。
d)职责：由HACCP小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。
操作性前提方案应与组织的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品性质相适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性前提方案应在整个生产体系中实施。
通过实施内部审核，对质量食品安全管理体系进行检查，以验证各项活动是否遵照计划的规定和安排在充分实施，并得以保持，以及体系在控制食品安全和质量方面的适用性和有效性。
 管理者代表：负责年度内审计划的提出。审核的范围要覆盖食品安全管理体系的所有要素。
 审核组长：负责内审组的成立、制定实施计划、主导内审工作，确认纠正措施及效果，并提出审核总结报告。
 内审组：负责内审工作之实施、记录、纠正措施的追踪验证和效果确认。
 各部门：配合并接受内审，采取纠正措施，被选取的内审员。
 食品安全小组：配合并接受内审，采取纠正措施。

信息交流（内/外部沟通）：
1 信息交流的方式：管理例会、各类会议、培训、文件申请单、纠正/预防措施报告、相关报表、电话、板报宣传栏、声像资料、内部审核、电子邮件、内部网络、公告栏、意见箱、内部刊物等。
2 内部信息交流：
各部门对质量食品安全管理体系有任何的问题、建议、改善要求时，均可通过以上的适当沟通方式联络管理者代表或食品安全小组组长。
与质量食品安全直接相关的信息，部门及时联络品控部或食品安全小组，由其处理并填写《备忘录》，必要时须经管理者代表审阅后再作处理。对可能影响到质量食品安全的沟通联络信息须进行必要的记录。
必要时，与质量食品安全有关的重大信息在公司的管理例会讨论。

需要沟通的质量产品安全信息：
a)  影响食品质量和安全岗位员工间的沟通；
b)  供方的信息；
c)  消费者反馈的要求得到满足的信息；
d)  与外部组织有关的质量和食品安全信息 ；
e)  产品或新产品；
f)  原料、辅料和服务；
g)  生产系统和设备；
h)  生产场所，设备位置，周围环境；
i)  清洁和卫生计划；
j)  包装，贮存和分销体系；
k)  人员水平和/或职责和权限分配；
l)  法律法规要求；
m)  与食品安全危害和控制措施有关的知识；
n)  组织遵守的顾客、行业和其他要求；
o)  来自外部相关方的相关质询；
p)  表明与产品有关的健康危害的抱怨；
q)  影响食品安全的其他条件。

评审输入的资料可包括如下内容：
1) 内部和外部体系审核结果报告。
2) 管理体系是否持续适宜和有效，是否满足ISO22716的要求，是否满足质量食品安全方针的要求； 
3) 内部和外部质量食品安全管理体系审核结果；
4) 客户反馈、卫生条件、ISO22000:2005要求及其跟踪结果；
5) 紧急状况、事故和召回的情况；
6) 可能影响食品安全的环境变化;
7) HACCP计划的验证活动结果的分析
8) 过程的绩效和产品的符合性；
9) 应急预案的日常准备或维护监督、检查、演练结果；
10) 内外部信息交流的结果；
11) 预防和纠正措施的实施状况；
12) 上次管理评审的跟进措施；
13) 可能影响质量食品安全管理体系的计划的变化；
14) 对改进的建议；
15) 临时增加议题。
不合格产品
（a） 不合格产品的控制：每一个制造商应建立和保持程序以控制不符合规定要求的产品。这些程序应规定对不合格产品的标识、文件、评价、隔离和处置。对不合格产品的评价应包括确定是否有必要进行调查或告知负责不合格产品的组织或人员。应将评价和所做的任何调查形成文件。
（b） 不合格品的评审和处置（1）每一个制造商应建立和保持程序以规定对不合格产品的评审的职责和处置的权限。这些程序中应阐明评审和处置的过程。对不合格产品的处置应形成文件。文件应包括对使用不合格产品的合理解释以及授权使用不合格产品的人员的签字。
（2）每一个制造商应建立和保持返工的程序，包括返工后对不合格产品的重新测试和重新评价，以确保重新评价活动包括确定返工对产品产生的不良影响应记录在器械的历史记录中。
http://iso9001fsc.b2b168.com