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文件控制程序
记录控制程序
经营计划控制程序
风险控制程序
管理评审控制程序
顾客要求控制程序
顾客服务控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
应急计划控制程序
产品质量先期策划控制程序
生产件批准控制程序
采购控制程序
生产控制程序
标识和可追溯性控制程序
产品防护控制程序
监视和测量装置控制程序
监视和测量控制程序
内审控制程序
不合格品控制程序
纠正与预防控制程序
持续改进控制程序
更改控制程序
计划的调整
在执行计划的过程中，如遇下列情况可对计划进行调整：
a)本公司的经营方针发生改变；
b)外部经营环境发生较大变化；
c)确因客观原因影响，经主观努力仍难以完成计划。
各责任部门对计划的内容有调整需要时，应以书面的形式提出调整计划的申请，说明原因、现状、调整的要求等，报总经理批准后，由业务部进行调整。重大的调整，还应经层讨论同意后方可执行。
对计划实施效果的检查和评价
检查
受总经理的委托，本公司业务部每年12月份，对各部门目标的完成情况进行检查；
评价
业务部对发展规划或年度经营计划检查后确认的结果即为企业的“经营结果”，所体现的是企业在实施其策划的经营成效方面实际达到的情况。为便于比较，所有的结果均应用量化的数字予以表达（数或相对数）；
业务部应规定质量目标的测定统计方法，以确保前期与后期数据统计的规范性、可比性。
业务部应对经营结果数据进行统计、分析、评价、利用，并通过横向比较（与国内外、竞争对手的同类数据进行比较）和纵向比较（与本本公司的前期或预定的目标进行比较）的方法，总结出本公司在生产率、经济效益、质量状况和绩效能力等方面的发展趋势，将其转化为可资利用的信息，以便：
a)**、*解决与顾客相关的问题；
b)找出重要的与顾客相关的趋势及其相互关系，对企业面临的形势进行审查，做出决策方案，以便制定或调整本公司的发展规划或年度经营计划。
评价的结果是本公司级数据的重要组成部分，业务部应及时向总经理报告，向有关部门反馈。

技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。
1、发生质量问题仅进行纠正，未采取纠正措施，导致同一问题反复发生。
2、资源支持不足，导致经营计划不能日期达成。
3、部门职责不明确，导致一些工作没人管。
4、没有方针，各部门行动不一致。
5、没有制定部门质量目标，无法衡量工作绩效。
6、风险识别不全，可能存在管理漏洞。
7、风险识别后，没有采取有效的应对措施，风险得不到控制。
8、风险应对措施，没有有效的执行，风险得不到控制。
9、风险应对措施的执行情况，没有进行监督检查，导致风险失控。
10、在发生重大质量问题及顾客投诉后，没有对《过程风险和机遇识别及应对措施表》进行更新，导致问题再次发生。
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