咨询到位 资料支持-珠海ISO9000认证材料

1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
1. 目的 
1.1 通过对在产生生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混用，并通过性标识及其记录系统实现可追溯要求。确保产品从进料开始到出货给客户的过程中，在任何点的生产、储存、品质状况均能获得鉴别。
1.2确为已进入消费市场的产品发生召回要求时，确保有本企业标志的产品在任何时候从市场召回
    时都可能有效、快速和完全进入调查程序，并实施召回。保产品符合规定要求的标识进行有效
    控制，满足客户需求和期望，更有效的进行质量追踪。
2. 范围
适用于本公司所有的生产物料、半成品、成品以及用户退回的产品。
3. 权责
3.1 仓储部：
对入库及出库的成品、原物料的数量、规格作明确标示；并详细记录成品、原物料收发的过程、批次，以利追溯。
3.2 生产部：
负责车间进行食品安全生产和过程控制。负责生产过程中的原物料、半成品、成品的标识、分区摆放和维护，对供给的原料按标准作业流程作业，做相关生产记录。
3.3 品管部：
对原物料进厂到成品出厂的全过程检测记录的完整性、标示的正确性作查核，以保证出厂成品的可追溯性，对半成品及成品的实时，根据测试，确定产品是否存在安全危害或潜在的危害，明确产品的合格与否。必要时组织相关部门对产品质量问题进行追溯。产品出厂后发生异常，主导产品的召回。
3.4 营销部：
负责产品的售后服务工作，并及时反馈品管部。

一．目的
为了加深公司认证人员对ISO 9001:2015的理解，并为依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核提供了通用的指南，确保认证审核活动的一致性和有效性，特编制本作业书。
二．适用范围
适用于依据ISO 9001:2015实施的质量管理体系认证审核。
三．参考标准
ISO 9000:2015 质量管理体系——基本原则和术语
ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
GB/T 19011-2013/ISO 19011:2011 管理体系审核指南
四．审核应关注的重点
1. 认证范围确定的审核
组织一般来说均存在与顾客的交易，通常包含“服务”因素，因此在确定认证范围时，可依据客户需要和现场审核情况，在认证范围中增加“服务”后缀的表述，如“XX生产和服务”。基于ISO 9001:2015标准的变化，审核过程应关注对“服务”的审核，特别是对“交付后的活动”的审核。
2. 关于删减审核
本标准仍保留有删减的条文，对于不适用要求仍可删减，特别指出“设计和开发”，在标准中明确要求的是“产品和服务的设计和开发”，不应理解所有过程的设计开发。当组织不存在“产品和服务”的设计开发时，仍可删减，如仅具备的单位，仍可删减标准中8.3“产品和服务的设计和开发”条款。

1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时，应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查，产品考虑不合格品，按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备，发生不合格情况时，试验结论数据无效，并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用，封存起来，由使用单位自行评估其处理方式：请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半，以确保设备之稳定性，待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求，应“降级”或“报废”。

a) 组织确定需要监视和测量的对象由哪些？
b) 组织采用了哪些监视、测量、分析和评价方法？
c) 实施监视和测量的时机如何？
d) 实施分析和评价的时机如何？
e) 质量管理体系的绩效和有效性如何评价？
f) 是否保留有关监视、测量记录？
理解要点：
组织应进行监视和测量应包括：
a) 组织内外部因素；
b) 相关方需求和期望；
c) 质量目标实现情况
d) 外部供方绩效；
e) 生产/服务过程；
f) 产品/服务符合性；
g) 顾客满意度及投诉。
企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。
供方评价记录要保持，抽查2—3份。
企业每次采购之前应填写采购单，采购单中应明确采购产品的质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。
企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业书）。抽查3—5道工序，检查其工艺数据的严密性。
企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。
生产设备档案（台帐）至少包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。
企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记录应反映相互交接验证的情况。
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