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审核要点 审核方法
是否有证据表明组织对其所处的内外部问题进行分析 查：组织内外部问题清单
查：组织针对内外部问题进行的评审会议记录
查：针对内外部问题制定的纠正和预防错措施
是否有证据表明组织理解相关方的需求和期望 查：组织相关方的需求和期望清单
查：组织针对相关方的需求和期望进行的评审会议记录
组织是否对职业健康安全管理体系的边界和适用性进行确定 查： 组织是否在职业健康安全管理手册中对职业健康安全管理体系的边界和适用性进行说明
查：针对职业健康安全管理体系边界和适用性评审的会议记录
查：影响职业健康安全绩效组织的活动、产品和服务是否被涵盖在其中
组织是否建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系 查：组织是否编制职业健康安全管理体系手册
查：组织职业健康安全管理体系的评审记录以及更新记录
查：组织是否制定持续改进计划来不断改进职业健康安全管理体系
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产品名称product  产品类别
Category 
规格型号
Spec Imedis 10 生产日期manu.Date 
生产批次batch NO.  生产数量
Production QTY 
检验数量
Inspection QTY  检验日期inspection date 
检验员inspector  检验依据
Inspection basis
检验项目
Test items 标准要求quality standard 检验方法Inspection method 检验结果
Inspection result 单项判定
judge
一般要求General requirements 总体结构overall structure 口罩与身体接触的面不应有**物，结构应平滑There should be no protrusions on the surface of the mask in contact with the body, the structure should be smooth 目测
Visual inspection 符合/不符合qualified/unqualified 
  罩体表面无空洞等明显缺陷No obvious defects such as voids on the surface of the cover  符合/不符合
qualified/unqualified 
 零部件
parts 鼻夹结构平滑，与罩体贴合紧密
Nose clip structure is smooth and fits closely with the cover 目测
Visual inspection 符合/不符合
qualified/unqualified 
  头戴与罩体连接紧密
The head harness is tightly connected to the cover  符合/不符合
qualified/unqualified 
基本技术性能Basic technical performance 过滤效率Filtration efficiency 使用流量为95l/min，浓度为3~12mg/m3的NaCl进行检测，气溶胶颗粒透过率不应大于6。 Use NaCl with a flow rate of 95l / min and a concentration of 3 ~ 12mg / m3 for detection, and the aerosol particle transmission rate should not be greater than 6. 工厂实验室检测Factory laboratory testing 符合/不符合
qualified/unqualified 合格
pass
  使用流量为95l/min，浓度为15~25mg/m3的石蜡油进行检测，气溶胶颗粒透过率不应大于6。 Use paraffin oil with a flow rate of 95l / min and a concentration of 15 ~ 25mg / m3 for testing, and the aerosol particle transmission rate should not be greater than 6.  符合/不符合
qualified/unqualified 
标识
logo 性标识：罩体应企业信息，产品型号，依据标准及产品类别Permanent identification: The cover should indicate the company information, product model, according to the standard and product category 查看
View 有/无
Y/N 合格
pass
包装
package DOC声明，说明书应完备DOC statement, the instructions should be complete  有/无
Y/N 
 产品包装应完整无污渍Product packaging should be complete without stains  有/无Y/N

对所有发现的环境、安全不符合，由行政人事部/记录于《整改通知书》中，并要求责任部门进行处置，对不符合的原因进行调查、处理，需要采取纠正措施或预防措施的，严格按照《纠正措施管理制度》的有关规定进行，在实施前要考虑所采取的纠正和预防措施是否能满足法规标准和体系要求，是否存在新的危险或环境影响。
 行政人事部/负责对落实情况与实际效果进行跟踪、监督和验证，直至不符合的消失，整改记录归档管理。
  行政人事部与责任部门在措施内容上看法不统一时，双方应进行充分协商，如经协商仍达不成一致意见，由管理者代表协调，并确定措施。

公司确定有关信息安全管理体系在内部和外部进行沟通的需求，建立《信息安全沟通管理程序》，明确以下内容：
a) 什么需要沟通；
b) 什么时候沟通；
c) 跟谁进行沟通；
d) 由谁负责沟通；
e) 影响沟通的过程。

公司制定《文件控制程序》对文件化信息进行控制，公司的信息安全管理体系应包括：
a) 本标准要求的文件化信息；
b) 组织为有效实施信息安全管理体系确定的必要的文件化信息。
 创建和更新
创建和更新文件化信息时，应确保适当的：
a) 标识和描述（例如：标题、日期、作者或参考编号）；
b) 格式（例如：语言，软件版本，图表）和介质（例如：纸质介质，电子介质）；
c) 评审和批准其适用性和充分性。
 文件记录信息的控制
信息安全管理体系和本标准所要求的文件化信息应予以控制，以确保：
a) 无论何时何地需要，它都是可用并适合使用的；
b) 它被充分保护（例如避免丧失保密性、使用不当或丧失完整性）
对于文件化信息的控制，适用时，组织应处理下列问题：
c) 分发、访问、检索和使用；
d) 存储和保存，包括可读性的保持；
e) 变更控制（例如版本控制）；
f) 保留和和处置。
组织为规划和实施信息安全管理体系确定的必要的外部原始文件记录信息，适当时应予以识别并进行控制。访问隐含一个权限决策：仅能查看文件记录信息，或有权去查看和变更文件记录信息等。
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为建立、实施、运行、监视、评审、保持和改进文件化的信息安全管理体系，确定信息安全方针和目标，对信息安全风险进行有效管理，确保全体员工理解并遵照执行信息安全管理体系文件、持续改进信息安全管理体系的有效性，特制定本手册。
本《信息安全管理体系手册》采用了ISO/IEC27001:2013标准正文的全部内容，对附录A的删减及理由详见《信息安全适用性声明SoA》。
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