惠州IATF16949认证资料 咨询协助 条件预判

1目的
对生产设备进行有效控制，保证其处于良好的状态，以满足生产使用的要求。
2适用范围
本程序适用于本公司产品/零件在生产过程中所适用的设施和生产设备、工装模具。
3职责
3.1工模部:
3.1.1负责设施和生产设备、工装的归口管理。
3.1.2负责组织对产品制造能力的需求进行预测，确定所需生产设备、工装。
3.1.3监督设备与工装的请购、安装、调试和维修。
3.2生产车间负责生产设备、工装的合理使用与日常维护。
3.3 采购部负责设备与工装的采购。
3.4各生产单位负责制定关键生产设备的预防性维护计划和实施；组织设备的预见性维修。
4工作程序
4.1设备与工装采购
4.1.1由工模部会同生产、采购、质量以及使用部门人员，对本公司产品/零件制造能力的需求进行预测，需要添置设备与工装时，由生产单位报送申请，工模部核准后，报总经理批准，经总经理批准后，由采购部负责采购。
4.1.2需要自制的设备与工装由使用部门提出申请，经总经理批准后，由技术人员设计制图，经工模部核准，总经理批准后，由工模部联系制造。
4.1.3由工模部负责组织对新设备与工装进行验收，并在生产部和使用部门的配合下对新设备能力进行验收，填写《设备/工装验收单》。
4.1.4总务部负责按《人力资源控制程序》组织对设备操作人员进行培训、考核。
4.1.5工模部负责建立设备档案，汇总各生产单位的《设备/工装一览表》，对重要设备建立《设备/工装履历卡》，记录其保养及维修情况。由生产单位根据实际情况，按照设备技术协议要求编制设备操作规程，在工模部和使用部门评审通过后，并按《文件控制程序》发放。
4.2设备与工装维护
4.2.1单台的设备和生产线，或对产品特性特别是特性影响重大的设备，大型、精密设备为关键设备。工模部负责协助使用单位确定关键生产设备，监督使用单位对其做出“关键设备”标识，生产部协助使用单位建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，确保为设备预防性维护提供适当的人力、物力资源。
4.2.2生产车间负责组织按设备、工装使用与维护规定对设备进行日常维护与定期维护保养工作，并填写《设备日常点检记录》，设备维修人员负责检查、验证。
4.2.3工模部负责根据设备的使用情况和保养周期，并结合生产车间对设备的维护保养记录，组织生产单位制订《设备/工装维护计划》，报生产厂长批准后实施。
4.2.4使用单位对关键生产设备的关键、*损坏且不易采购的设备备件进行统计分析，确定其备件的库存量，由工模部、采购部明确其备件供应渠道，填写于《设备易损件安全库存表》中，并按要求储备数量的备件，统计设备平均故障间隔时间以做设备管理参考数据。
4.2.5工模部根据设备维护计划，监督生产单位对生产设备进行预防性维护。设备保养包括：
a) 日常保养—— 日常保养由操作工人负责，每班进行；
b) 一级保养—— 一级保养以操作工人为主，维修工人，设备运转三个月进行一次；
c) 二级保养—— 二级保养以维修工人为主，操作工人参加，设备运转一年进行一次。
维护保养完工后，由维修人员负责填写《设备/工装保养记录》，由生产车间负责人对维修进行验证和确认。
1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。

1、顾客要求清单
2、战略分析报告
3、相关方需求及期望合规措施表
4、顾客要求控制程序

1 以往管理评审所采取措施的实施情况
2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4  顾客满意和相关方的反馈
5 质量目标的实现程度
6  过程绩效以及产品和服务的符合性
7  不合格以及纠正措施
8 监视和测量结果
9 内外部审核结果
10 外部供方的绩效
11 资源的充分性
12  应对风险和机遇所采取措施的有效性
13 改进的机会
14  不良质量成本报告
15 过程有效性
16 过程效率
17 产品一致性
18 工厂、设施和设备计划，确保制造可行性
19 预见性和预防性维护计划
20 设备维护绩效
21 顾客记分卡的评审
22 现场失效
"M&M Equipment监视和测量装置"
1、测量设备故障，导致不能及时发现不良品。
2、检测数据受人机料环法影响较大。
3、检测设备故障时，损坏的部件没有库存，采购周期比较长。导致生产延误。
4、监视和测量装置未定期进行检定，导致检测结果不受控。
5、检测设备失准，导致测量失控，失控产品流出。
"6、监视和测量装置未做检定标识，导致误用失效的量具。"
http://iso9001fsc.b2b168.com