资料协助 一站服务 汽车质量管理体系认证 广州IATF16949认证审核

1目的
对生产设备进行有效控制，保证其处于良好的状态，以满足生产使用的要求。
2适用范围
本程序适用于本公司产品/零件在生产过程中所适用的设施和生产设备、工装模具。
3职责
3.1工模部:
3.1.1负责设施和生产设备、工装的归口管理。
3.1.2负责组织对产品制造能力的需求进行预测，确定所需生产设备、工装。
3.1.3监督设备与工装的请购、安装、调试和维修。
3.2生产车间负责生产设备、工装的合理使用与日常维护。
3.3 采购部负责设备与工装的采购。
3.4各生产单位负责制定关键生产设备的预防性维护计划和实施；组织设备的预见性维修。
4工作程序
4.1设备与工装采购
4.1.1由工模部会同生产、采购、质量以及使用部门人员，对本公司产品/零件制造能力的需求进行预测，需要添置设备与工装时，由生产单位报送申请，工模部核准后，报总经理批准，经总经理批准后，由采购部负责采购。
4.1.2需要自制的设备与工装由使用部门提出申请，经总经理批准后，由技术人员设计制图，经工模部核准，总经理批准后，由工模部联系制造。
4.1.3由工模部负责组织对新设备与工装进行验收，并在生产部和使用部门的配合下对新设备能力进行验收，填写《设备/工装验收单》。
4.1.4总务部负责按《人力资源控制程序》组织对设备操作人员进行培训、考核。
4.1.5工模部负责建立设备档案，汇总各生产单位的《设备/工装一览表》，对重要设备建立《设备/工装履历卡》，记录其保养及维修情况。由生产单位根据实际情况，按照设备技术协议要求编制设备操作规程，在工模部和使用部门评审通过后，并按《文件控制程序》发放。
4.2设备与工装维护
4.2.1单台的设备和生产线，或对产品特性特别是特性影响重大的设备，大型、精密设备为关键设备。工模部负责协助使用单位确定关键生产设备，监督使用单位对其做出“关键设备”标识，生产部协助使用单位建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，确保为设备预防性维护提供适当的人力、物力资源。
4.2.2生产车间负责组织按设备、工装使用与维护规定对设备进行日常维护与定期维护保养工作，并填写《设备日常点检记录》，设备维修人员负责检查、验证。
4.2.3工模部负责根据设备的使用情况和保养周期，并结合生产车间对设备的维护保养记录，组织生产单位制订《设备/工装维护计划》，报生产厂长批准后实施。
4.2.4使用单位对关键生产设备的关键、*损坏且不易采购的设备备件进行统计分析，确定其备件的库存量，由工模部、采购部明确其备件供应渠道，填写于《设备易损件安全库存表》中，并按要求储备数量的备件，统计设备平均故障间隔时间以做设备管理参考数据。
4.2.5工模部根据设备维护计划，监督生产单位对生产设备进行预防性维护。设备保养包括：
a) 日常保养—— 日常保养由操作工人负责，每班进行；
b) 一级保养—— 一级保养以操作工人为主，维修工人，设备运转三个月进行一次；
c) 二级保养—— 二级保养以维修工人为主，操作工人参加，设备运转一年进行一次。
维护保养完工后，由维修人员负责填写《设备/工装保养记录》，由生产车间负责人对维修进行验证和确认。
技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

公司应对各级管理者以及对产品要求符合性有直接影响的人员按规定的时间间隔（一般为每隔12个月）至少进行一次有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，必要时按规定要求这些人员持证上岗。培训内容：
法律法规。如：《产品质量法》、《安全生产法》、汽车禁用物资要求、环境要求等，可以通过入职培训的方式告知；
质量管理。如：质量管理体系文件、基础统计技术等；
技术知识和技能。如：生产工艺、工艺材料技术、操作技能等；
公司管理规定。如：劳动纪律、奖惩条例等；
质量知识。如：满足顾客要求的重要性、未满足顾客要求后而造成的后果等；
其他。如：顾客要求等。

1目的
通过本公司管理者——总经理对公司质量管理体系运行状况进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系运行状况进行评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告，对管理评审活动涉及的内容做出结论。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部审核报告结果，负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》和《改进计划》。
3.3品质部负责收集并提供管理评审所需的资料，编制《管理评审计划》、《管理评审报告》，负责管理评审中提出的纠正/预防措施的跟踪验证及编制管理评审跟踪验证报告，负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求，并执行纠正/预防措施。
4工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审一般情况下每年下半年进行，且每两个评审年度之间不能**过一年，并至少应按《内审控制程序》要求进行一次内部质量管理体系审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时，必须进行管理评审：
a)市场形式发生重大变化，足以影响公司的经营计划和产品发展方向时；
b)本公司组织机构、产品结构发生重大调整改变时；
c)本公司发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时；
d)总经理认为必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1每年12月份（或第三方监督复审前），管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，并根据总经理对管理评审的意图，指示总务部拟定本次《管理评审计划》，该计划包括：评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。
4.2.2《管理评审计划》由管理者代表审核，经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由总务部在评审前两周发至各有关部门。
4.2.4当总经理认为有必要时，管理者代表可根据总经理口头指示或书面指示，组织临时的或某些方面的管理评审。由品质部编制临时性的管理评审计划，管理者代表审核，经总经理批准后及时通知各有关部门。

1目的
制定科学、适宜的经营计划，为确保经营计划的有效实施和实现本公司的经营目标提供**。
2 范围
本程序适用于本公司经营计划的编制、实施、修订和考评。
3 职责
3.1总经理负责组织经营计划的评审，负责批准经营计划。
3.2业务部负责经营计划归口管理。
3.3各职责总务部门负责与本部门有关的数据和信息的提供，参与经营计划评审，完成部门目标。
4工作程序
4.1经营计划是受控的动态文件，其内容不提交第三方审核。经营计划一般分为二个层次：
a)公司发展规划：是企业战略计划（中长期经营计划），企业在3-5年时间内的远景发展规划。可以按《公司战略分析报告》编写，3年更新一次。
b)《年度经营计划》：是短期计划（1-2年），为确保公司发展规划的实现，该计划应是具体实施的业务计划，应有具体质量目标、项目、措施、负责部门、进度等要求。
4.2《公司战略分析报告》的编制
4.2.1《公司战略分析报告》制定的依据，必要时，可以包含以下内容：
a)国际市场大环境、国家国民经济及社会发展规划；
b)国家产业发展政策及宏观调控、投资政策；
c)汽车行业产品的发展趋势及市场需求趋势；
d)国内外**的发展规模、产品发展方向及竞争现状；
e)本公司的发展战略；
f)相关方当前及未来的需求及对潜在生产的分析；
g)本公司内部的资源配备及**能力；
h)本公司此前的实际经营数据和有关的分析资料；
i)竞争对手分析及本公司确定的指标等。
《公司战略分析报告》中识别的风险，应与过程风险识别汇总到一起。统一制定应对措施。
4.2.2《公司战略分析报告》编制
《公司战略分析报告》由业务部负责组织跨部门的多方论证小组编制，总经理任组长。编制发展规划时，应遵循本公司层所确定的企业发展规划的方针与目标。
其制定程序顺次为：
a)本公司层提出发展规划的总纲领及发展战略、经营方针、总的目标；
b)总经理根据层的决策，对发展规划的制定提出原则要求，并责成业务部组织多方论证小组；
c)总经理向多方论证小组成员传达层的决策、要求，向各成员下达归口编制任务；
d)各成员部门按规定期限编制完成归口计划草案；
e)总经理召集小组成员对各归口计划草案进行审议、衔接、平衡；
f)业务部将草案审议结果汇总，形成发展规划草案，呈报总经理审阅；
g)总经理将审阅同意的规划草案，提交层讨论批准后执行。
4.3年度经营计划的编制
4.3.1年度经营计划编制的依据，必要时，可以包含以下内容：
a)本公司的发展规划及计划年度的效益目标；
b)产品订货合同及市场需求的预测分析；
c)市场对新产品的需求预测；
d)本公司在计划年度**年的经营业绩；
e)主要竞争对手的经营业绩；
f)顾客满意度的趋势；
g)国家经济政策的调整；
h)计划期内的生产能力与市场需求的衔接、平衡等条件。
4.3.2年度经营计划编制的责任部门及内容
本公司年度经营计划由业务部负责组织编制。该计划由表1各专项业务计划组成。
4.3.3制定年度经营计划的时间与程序
4.3.3.1年度经营计划
每年的10月份起，筹备制定下一年的《年度经营计划》，于下年初下达执行。其制定程序为：
a)由业务部提出年度各项指标的总体控制意见，形成年度计划草案，并下发至编制各计划的责任部门；
b)各责任部门以年度计划草案为基础，结合本部门的工作进行细化展开，提交相应的数据和信息报业务部；
c)业务部对各责任部门上报的数据和信息进行审查、平衡，形成《年度经营计划》；
d)提交总经理审批。
4.4经营计划的实施
4.4.1战略分析报告、年度经营计划是本公司保密文件，不作下发，仅下发其中的《绩效指标策划表》，要求各部门策划达成目标所需的资源及措施，认真执行，确保目标达成。
4.4.2总经理是经营计划实施的责任者。其中质量目标和顾客满意度目标作为应完成的目标，由管理者代表负责落实并承担责任。
4.4.3各责任部门应将计划指标的实施情况及所遇到的问题，及时向业务部反馈，业务部应进行协调、处理。需要时，业务部应向总经理报告，由总经理组织评审，提出改进措施或处理意见。
1、内审方法不恰当或策划不合理，导致内审不完整。
2、不符合项没有按时完成整改，导致原有问题得不到及时更正。
3、内审员未经培训，内审方法使用不当，导致内审失效。
4、内审内容有遗漏，导致体系存在漏洞。
5、审核结论有争议，导致内审员及受审部门闹矛盾。
6、产品审核仅做成品审核，未抽取过程中在产品进行审核，不符合产品审核的要求。
7、过程审核未包含所有制造过程，导致未审核在过程存在不符合。
8、顾客要求是否有效实施没有检查。
9、内审不。
10、体系审核未包含所有班次，导致未包含在班次存在管理问题没有被发现。
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